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Efecto de la intensidad del ejercicio sobre la vitamina D

30 de agosto de 2021 actualizado por: Hatem Allam, Taif University

Respuesta de la vitamina D y la parathormona a diferentes intensidades de ejercicio en niños con síndrome de Down: un ensayo clínico controlado

Los niños con síndrome de Down (SD) son más propensos a la deficiencia de vitamina D. El tratamiento de esta deficiencia con suplementos se asocia con el riesgo de intoxicación debido al aumento de la absorción intestinal o la disminución del metabolismo de la vitamina D. El objetivo del estudio fue comparar el efecto de dos intensidades de ejercicio sobre la modulación de los niveles de vitamina D y parathormona (PTH) en niños con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuarenta y cuatro niños SD varones de 8 a 12 años participaron en el estudio. Los sujetos fueron asignados al azar en dos grupos iguales. el grupo I recibió ejercicios aeróbicos en cinta rodante de alta intensidad (T-AE) y el grupo II recibió T-AE de intensidad moderada, tres veces por semana durante tres meses. las muestras de sangre se recolectaron de ambos grupos antes de la intervención, después de un mes de intervención, luego después de tres meses de intervención para evaluar los niveles séricos de 25(OH)D y PTH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Arabia Saudita, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los sujetos eran entrenables y podían caminar libremente sin ayuda.
  • Tenía deficiencia de vitamina D, el nivel sérico de 25-hidroxivitamina D (25(OH) D) oscilaba entre 10 y 20 ng/ml.
  • No tomó suplementos de calcio o vitamina D3, medicamentos para la osteoporosis, medicamentos antiepilépticos o cualquier medicamento que pueda afectar el metabolismo de la vitamina D en los últimos 5 meses.
  • El método de alimentación durante los dos primeros años de edad para todos los niños fue la alimentación con biberón.
  • Retraso mental de leve a moderado (coeficiente intelectual entre 45 y 70) para poder comprender y obedecer órdenes simples.
  • libre de cualquier consecuencia médica, por ejemplo, trastornos cardiopulmonares, defectos auditivos y deficiencias visuales.
  • No tenía antecedentes previos de entrenamiento de fuerza.
  • El percentil del índice de masa corporal osciló entre el percentil 50 y menos del percentil 75 (sano).
  • El método de alimentación fue por vía oral sin dieta especial, con ausencia de signos de desnutrición

Criterio de exclusión:

  • enfermedad autoinmune.
  • Enfermedades renales.
  • Ha tomado algún medicamento para la tiroides.
  • Obesidad.
  • ataques epilépticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
GI recibió entrenamiento de ejercicios de alta intensidad.
Otro: Ejercicios de entrenamiento en cinta de correr de alta intensidad.
Usamos la fórmula de Martti Karvonen para calcular la zona de frecuencia cardíaca. En primer lugar, se detectó la frecuencia cardíaca en reposo (FC-reposo) de cada participante al invitarlo a acostarse en posición prona durante 10 minutos mientras tomaba un monitor de frecuencia cardíaca. Después de eso, se calculó la frecuencia cardíaca máxima (FC-máx) utilizando esta fórmula: frecuencia cardíaca máxima = 220-edad. Luego, calculamos la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) usando la ley: HRR = max-HR - HR en reposo. La intensidad del ejercicio se representa como un porcentaje de HRR. Finalmente, la frecuencia cardíaca objetivo (FC-objetivo) se calculó mediante la fórmula: FC-objetivo = HRR x% de intensidad + FC-reposo. Los ejercicios de intensidad moderada se definen como la actividad que utiliza del 50 % al 70 % de la HRR, mientras que los ejercicios de alta intensidad utilizan del 70 % al 90 % de la HRR
Experimental: Grupo II
GII recibió entrenamiento físico de intensidad moderada.
Otro: Ejercicios de entrenamiento con cinta rodante de intensidad moderada.
Usamos la fórmula de Martti Karvonen para calcular la zona de frecuencia cardíaca. En primer lugar, se detectó la frecuencia cardíaca en reposo (FC-reposo) de cada participante al invitarlo a acostarse en posición prona durante 10 minutos mientras tomaba un monitor de frecuencia cardíaca. Después de eso, se calculó la frecuencia cardíaca máxima (FC-máx) utilizando esta fórmula: frecuencia cardíaca máxima = 220-edad. Luego, calculamos la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) usando la ley: HRR = max-HR - HR en reposo. La intensidad del ejercicio se representa como un porcentaje de HRR. Finalmente, la frecuencia cardíaca objetivo (FC-objetivo) se calculó mediante la fórmula: FC-objetivo = HRR x% de intensidad + FC-reposo. Los ejercicios de intensidad moderada se definen como la actividad que utiliza del 50 % al 70 % de la HRR, mientras que los ejercicios de alta intensidad utilizan del 70 % al 90 % de la HRR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vitamina d despues de un mes
Periodo de tiempo: un mes
nivel sérico de 25(OH)D ng/ml tras un mes de intervención
un mes
vitamina d despues de tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
nivel sérico de 25(OH)D ng/ml después de tres meses de intervención
tres meses
PTH después de un mes
Periodo de tiempo: un mes
Nivel sérico de parathormona (PTH) pmol/L después de un mes de intervención
un mes
PTH a los tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
Nivel sérico de parathormona (PTH) pmol/L después de tres meses de intervención
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Taif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 428

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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