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Effetto dell'intensità dell'esercizio sulla vitamina D

30 agosto 2021 aggiornato da: Hatem Allam, Taif University

Risposta della vitamina D e del paratormone a diverse intensità di esercizio nei bambini con sindrome di Down: uno studio clinico controllato

I bambini con sindrome di Down (DS) sono più soggetti a carenza di vitamina D. Il trattamento di questa carenza con integratori è associato al rischio di intossicazione dovuta all'aumento dell'assorbimento intestinale o al ridotto metabolismo della vitamina D. Lo scopo dello studio era confrontare l'effetto di due intensità di esercizio sulla modulazione dei livelli di vitamina D e paratormone (PTH) nei bambini con DS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Hanno partecipato allo studio 44 bambini maschi DS di età compresa tra 8 e 12 anni. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali. il gruppo I ha ricevuto esercizi aerobici su tapis roulant ad alta intensità (T-AE) e il gruppo II ha ricevuto T-AE di intensità moderata, tre volte alla settimana per tre mesi. i campioni di sangue sono stati raccolti da entrambi i gruppi prima dell'intervento, dopo un mese di intervento, quindi dopo tre mesi di intervento per valutare i livelli sierici di 25(OH)D e PTH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Arabia Saudita, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i soggetti erano allenabili e in grado di camminare liberamente senza assistenza.
  • Aveva carenza di vitamina D, il livello sierico di 25-idrossivitamina D (25(OH) D) era compreso tra 10 e 20 ng/mL.
  • Negli ultimi 5 mesi non ha assunto integratori di calcio o vitamina D3, farmaci per l'osteoporosi, farmaci antiepilettici o qualsiasi farmaco che possa influenzare il metabolismo della vitamina D.
  • Il metodo di alimentazione durante i primi due anni di età per tutti i bambini era il biberon.
  • Ritardo mentale da lieve a moderato (QI compreso tra 45 e 70) per essere in grado di comprendere e obbedire a semplici ordini.
  • esente da qualsiasi conseguenza medica, ad esempio disturbi cardiopolmonari, difetti uditivi e disabilità visive.
  • Non aveva precedenti di allenamento della forza.
  • Il percentile dell'indice di massa corporea variava dal 50° percentile a meno del 75° percentile (sano).
  • Il metodo di alimentazione era per via orale senza dieta speciale, con assenza di segni di malnutrizione

Criteri di esclusione:

  • malattia autoimmune.
  • Malattie renali.
  • Ho preso farmaci per la tiroide.
  • Obesità.
  • attacchi epilettici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
GI ha ricevuto un allenamento ad alta intensità.
Altro: Allenamento ad alta intensità con tapis roulant.
Abbiamo utilizzato la formula di Martti Karvonen per calcolare la zona di frequenza cardiaca. In primo luogo, è stata rilevata la frequenza cardiaca a riposo (rest-HR) per ogni partecipante invitandolo a sdraiarsi in posizione prona per 10 minuti durante la rilevazione di un cardiofrequenzimetro. Successivamente, la frequenza cardiaca massima (max-FC) è stata calcolata utilizzando questa formula: frequenza cardiaca massima =220-età. Quindi, abbiamo calcolato la riserva di frequenza cardiaca (HRR) utilizzando la legge: HRR= max-FC - FC a riposo. L'intensità dell'esercizio è rappresentata come percentuale di HRR. Infine, la frequenza cardiaca target (target-HR) è stata calcolata utilizzando la formula: target-HR = HRR x intensità% + rest-HR. Gli esercizi di intensità moderata sono definiti come l'attività che utilizza dal 50% al 70% dell'HRR, mentre gli esercizi ad alta intensità utilizzano dal 70% al 90% dell'HRR
Sperimentale: Gruppo II
GII ha ricevuto un allenamento con esercizi di intensità moderata.
Altro: Allenamento con esercizi su tapis roulant di intensità moderata.
Abbiamo utilizzato la formula di Martti Karvonen per calcolare la zona di frequenza cardiaca. In primo luogo, è stata rilevata la frequenza cardiaca a riposo (rest-HR) per ogni partecipante invitandolo a sdraiarsi in posizione prona per 10 minuti durante la rilevazione di un cardiofrequenzimetro. Successivamente, la frequenza cardiaca massima (max-FC) è stata calcolata utilizzando questa formula: frequenza cardiaca massima =220-età. Quindi, abbiamo calcolato la riserva di frequenza cardiaca (HRR) utilizzando la legge: HRR= max-FC - FC a riposo. L'intensità dell'esercizio è rappresentata come percentuale di HRR. Infine, la frequenza cardiaca target (target-HR) è stata calcolata utilizzando la formula: target-HR = HRR x intensità% + rest-HR. Gli esercizi di intensità moderata sono definiti come l'attività che utilizza dal 50% al 70% dell'HRR, mentre gli esercizi ad alta intensità utilizzano dal 70% al 90% dell'HRR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vitamina d dopo un mese
Lasso di tempo: un mese
livello sierico di 25(OH) D ng/ml dopo un mese di intervento
un mese
vitamina d dopo tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
livello sierico di 25(OH) D ng/ml dopo tre mesi di intervento
tre mesi
PTH dopo un mese
Lasso di tempo: un mese
Livello sierico di paratormone (PTH) pmol/L dopo un mese di intervento
un mese
PTH dopo tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
Livello sierico di paratormone (PTH) pmol/L dopo tre mesi di intervento
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

Prove cliniche su Allenamento ad alta intensità con tapis roulant.

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