Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av treningsintensitet på vitamin D

30. august 2021 oppdatert av: Hatem Allam, Taif University

Respons av vitamin D og parathormon på ulike treningsintensiteter hos barn med Downs syndrom: en klinisk kontrollert prøvelse

Barn med Downs syndrom (DS) er mer utsatt for vitamin D-mangel. Behandling av denne mangelen med kosttilskudd er forbundet med risiko for forgiftning på grunn av økt tarmabsorpsjon eller redusert vitamin D-metabolisme. Målet med studien var å sammenligne effekten av to treningsintensiteter på moduleringen av vitamin D og Parathormon (PTH) nivåer hos barn med DS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førtifire mannlige barn med DS i alderen 8-12 år deltok i studien. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i to like grupper. gruppe I mottok aerobe tredemølleøvelser med høy intensitet (T-AE) og gruppe II fikk moderat intensitet T-AE, tre ganger per uke i tre måneder. Blodprøvene ble tatt fra begge gruppene før intervensjonen, etter en måneds intervensjon, deretter etter tre måneders intervensjon for å vurdere serum 25(OH)D og PTH nivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Saudi-Arabia, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle forsøkspersoner var trenbare og kunne gå fritt uten hjelp.
  • Hadde vitamin D-mangel, var serumnivået av 25-hydroksyvitamin D (25(OH) D) fra 10-20 ng/ml.
  • Har ikke tatt kalsium- eller vitamin D3-tilskudd, medisiner mot osteoporose, antiepileptika eller andre medisiner som kan påvirke vitamin D-metabolismen de siste 5 månedene.
  • Fôringsmetoden de første to årene for alle barn var flaskemating.
  • Lett til moderat utviklingshemmet, (IQ varierte fra 45-70) for å kunne forstå og adlyde enkle ordre.
  • fri for medisinske konsekvenser, for eksempel hjerte- og lungesykdommer, hørselsdefekter og synshemminger.
  • Hadde ingen tidligere historie med styrketrening.
  • Kroppsmasseindeks-persentilen varierte fra 50. persentil til mindre enn 75. persentil (sunn).
  • Fôringsmetoden var gjennom munnen uten spesiell diett, med fravær av tegn på underernæring

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmun sykdom.
  • Nyresykdommer.
  • Har tatt noen medisiner for skjoldbruskkjertelen.
  • Overvekt.
  • epileptiske anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
GI fikk høyintensiv treningstrening.
Annen: Trememølletrening med høy intensitet.
Vi brukte Martti Karvonen-formelen for å beregne pulssonen. For det første ble hvilepulsen (rest-HR) oppdaget for hver deltaker ved å invitere ham til å ligge i liggende stilling i 10 minutter mens han fanger en pulsmåler. Deretter ble makspuls (max-HR) beregnet ved å bruke denne formelen: makspuls =220- alder. Deretter beregnet vi hjertefrekvensreserven (HRR) ved å bruke loven: HRR= max-HR - hvilende HR. Treningsintensitet er representert som en prosentandel av HRR. Til slutt ble målpulsen (target-HR) beregnet ved å bruke formelen: target-HR = HRR x intensity% + rest-HR. Moderat intensitetsøvelser er definert som aktiviteten som bruker 50 % til 70 % av HRR, mens øvelser med høy intensitet bruker 70 % til 90 % av HRR
Eksperimentell: Gruppe II
GII fikk moderat intensitetstrening.
Annen: Trememølletrening med moderat intensitet.
Vi brukte Martti Karvonen-formelen for å beregne pulssonen. For det første ble hvilepulsen (rest-HR) oppdaget for hver deltaker ved å invitere ham til å ligge i liggende stilling i 10 minutter mens han fanger en pulsmåler. Deretter ble makspuls (max-HR) beregnet ved å bruke denne formelen: makspuls =220- alder. Deretter beregnet vi hjertefrekvensreserven (HRR) ved å bruke loven: HRR= max-HR - hvilende HR. Treningsintensitet er representert som en prosentandel av HRR. Til slutt ble målpulsen (target-HR) beregnet ved å bruke formelen: target-HR = HRR x intensity% + rest-HR. Moderat intensitetsøvelser er definert som aktiviteten som bruker 50 % til 70 % av HRR, mens øvelser med høy intensitet bruker 70 % til 90 % av HRR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vitamin d etter en måned
Tidsramme: en måned
serumnivå på 25(OH) D ng/ml etter en måneds intervensjon
en måned
vitamin d etter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
serumnivå på 25(OH) D ng/ml etter tre måneders intervensjon
tre måneder
PTH etter en måned
Tidsramme: en måned
Serumnivå av parathormon (PTH) pmol/L etter en måneds intervensjon
en måned
PTH etter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
Serumnivå av parathormon (PTH) pmol/L etter tre måneders intervensjon
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 428

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på Trememølletrening med høy intensitet.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere