Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés intenzitása a D-vitaminra

2021. augusztus 30. frissítette: Hatem Allam, Taif University

A D-vitamin és a parathormon válasza a különböző edzésintenzitásokra Down-szindrómás gyermekeknél: klinikailag ellenőrzött vizsgálat

A Down-szindrómás (DS) gyermekek hajlamosabbak a D-vitamin-hiányra. Ennek a hiánynak a táplálékkiegészítőkkel történő kezelése összefügg a mérgezés kockázatával a megnövekedett bélből történő felszívódás vagy a csökkent D-vitamin anyagcsere miatt. A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa két edzésintenzitás hatását a D-vitamin és a parathormon (PTH) szintjének modulációjára DS-ben szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban negyvennégy DS férfi gyermek vett részt, 8-12 éves kor között. Az alanyokat véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották. Az I. csoport nagy intenzitású futópados aerob gyakorlatokat (T-AE), a II. csoport közepes intenzitású T-AE-t kapott, heti háromszor három hónapon keresztül. mindkét csoportból vérmintát vettünk a beavatkozás előtt, egy hónapos beavatkozás után, majd három hónapos beavatkozás után a szérum 25(OH)D és PTH szintjének felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Szaud-Arábia, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden alany oktatható volt, és segítség nélkül szabadon járhatott.
  • D-vitamin-hiány esetén a 25-hidroxi-D-vitamin (25(OH)D) szérumszintje 10-20 ng/ml között volt.
  • Az elmúlt 5 hónapban nem szedett kalcium- vagy D3-vitamin-kiegészítőket, csontritkulás elleni gyógyszereket, epilepszia elleni gyógyszereket, illetve olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a D-vitamin anyagcserét.
  • Az etetési mód az első két éves korban minden gyermek esetében a lombikbébi etetés volt.
  • Enyhe vagy közepesen értelmi fogyatékos (IQ 45-70 között volt), képes megérteni és engedelmeskedni az egyszerű parancsoknak.
  • mentes minden egészségügyi következménytől, például szív- és tüdőbetegségektől, halláskárosodástól és látáskárosodástól.
  • Korábban nem végzett erősítő edzést.
  • A testtömegindex percentilis az 50. percentilistől a 75. percentilis alattiig terjedt (egészséges).
  • Az etetés szájon át történt, speciális diéta nélkül, az alultápláltság jeleinek hiányában

Kizárási kritériumok:

  • autoimmun betegség.
  • Vesebetegségek.
  • Szedett-e bármilyen pajzsmirigy gyógyszert.
  • Elhízottság.
  • epilepsziás rohamok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport
A GI nagy intenzitású edzést kapott.
Egyéb: Nagy intenzitású treamill edzés.
A pulzuszóna kiszámításához a Martti Karvonen képletet használtuk. Először is, minden résztvevőnél a nyugalmi pulzusszámot (rest-HR) detektáltuk úgy, hogy felkértük, hogy feküdjön 10 percig hason, miközben elkapta a pulzusmérőt. Ezt követően a maximális pulzusszámot (max-HR) a következő képlet felhasználásával számítottuk ki: maximális pulzus = 220- életkor. Ezután kiszámítottuk a pulzustartalékot (HRR) a következő törvény alapján: HRR= max-HR - nyugalmi HR. Az edzés intenzitása a HRR százalékában van megadva. Végül a célpulzusszámot (cél-HR) a következő képlet alapján számítottuk ki: cél-HR = HRR x intenzitás% + pihenő-HR. A közepes intenzitású gyakorlatok az HRR 50-70%-át, míg a magas intenzitású gyakorlatok a HRR 70-90%-át használják fel.
Kísérleti: Csoport II
A GII közepes intenzitású gyakorlati képzésben részesült.
Egyéb: Közepes intenzitású treamill edzés.
A pulzuszóna kiszámításához a Martti Karvonen képletet használtuk. Először is, minden résztvevőnél a nyugalmi pulzusszámot (rest-HR) detektáltuk úgy, hogy felkértük, hogy feküdjön 10 percig hason, miközben elkapta a pulzusmérőt. Ezt követően a maximális pulzusszámot (max-HR) a következő képlet felhasználásával számítottuk ki: maximális pulzus = 220- életkor. Ezután kiszámítottuk a pulzustartalékot (HRR) a következő törvény alapján: HRR= max-HR - nyugalmi HR. Az edzés intenzitása a HRR százalékában van megadva. Végül a célpulzusszámot (cél-HR) a következő képlet alapján számítottuk ki: cél-HR = HRR x intenzitás% + pihenő-HR. A közepes intenzitású gyakorlatok az HRR 50-70%-át, míg a magas intenzitású gyakorlatok a HRR 70-90%-át használják fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
d-vitamin egy hónap után
Időkeret: egy hónap
szérumszint 25(OH) D ng/ml egy hónapos beavatkozás után
egy hónap
d-vitamin három hónap után
Időkeret: három hónap
szérumszint 25(OH) D ng/ml három hónapos beavatkozás után
három hónap
PTH egy hónap után
Időkeret: egy hónap
A szérum parathormon (PTH) pmol/l szintje egy hónapos beavatkozás után
egy hónap
PTH három hónap után
Időkeret: három hónap
A szérum parathormon (PTH) pmol/l szintje három hónapos beavatkozás után
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 428

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel