Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van trainingsintensiteit op vitamine D

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Hatem Allam, Taif University

Reactie van vitamine D en parathormoon op verschillende trainingsintensiteiten bij kinderen met het syndroom van Down: een klinisch gecontroleerd onderzoek

Kinderen met het syndroom van Down (DS) zijn meer vatbaar voor vitamine D-tekort. Het behandelen van dit tekort met supplementen gaat gepaard met het risico op intoxicatie als gevolg van een verhoogde opname in de darmen of een verminderd vitamine D-metabolisme. Het doel van de studie was om het effect van twee trainingsintensiteiten op de modulatie van vitamine D en parathormoon (PTH) niveaus bij kinderen met DS te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierenveertig DS mannelijke kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar namen deel aan het onderzoek. De proefpersonen werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen. groep I kreeg aërobe oefeningen met hoge intensiteit op de loopband (T-AE) en groep II ontving T-AE met matige intensiteit, drie keer per week gedurende drie maanden. de bloedmonsters werden verzameld van beide groepen vóór de interventie, na één maand interventie en vervolgens na drie maanden interventie om serum 25(OH)D- en PTH-waarden te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Saoedi-Arabië, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle proefpersonen waren trainbaar en konden vrij lopen zonder hulp.
  • Had vitamine D-tekort, het serumgehalte van 25-hydroxyvitamine D (25 (OH) D) varieerde van 10-20 ng / ml.
  • Heeft in de afgelopen 5 maanden geen calcium- of vitamine D3-supplementen, medicijnen tegen osteoporose, anti-epileptica of medicijnen gebruikt die het vitamine D-metabolisme kunnen beïnvloeden.
  • De voedingsmethode tijdens de eerste twee levensjaren voor alle kinderen was flesvoeding.
  • Milde tot matige verstandelijke beperking (IQ varieerde van 45-70) om eenvoudige bevelen te begrijpen en op te volgen.
  • vrij van enige medische gevolgen, bijvoorbeeld hart- en longaandoeningen, gehoorafwijkingen en visuele beperkingen.
  • Had geen voorgeschiedenis van krachttraining.
  • Body mass index percentiel varieerde van het 50e percentiel tot minder dan het 75e percentiel (gezond).
  • De voedingsmethode was via de mond zonder speciaal dieet, zonder tekenen van ondervoeding

Uitsluitingscriteria:

  • auto immuunziekte.
  • Nierziekten.
  • Schildkliermedicatie hebben ingenomen.
  • Obesitas.
  • epileptische aanvallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
GI kreeg een intensieve trainingstraining.
Ander: Loopbandtraining met hoge intensiteit.
We gebruikten de formule van Martti Karvonen om de hartslagzone te berekenen. Ten eerste werd de hartslag in rust (rust-HR) voor elke deelnemer gedetecteerd door hem uit te nodigen om gedurende 10 minuten in buikligging te gaan liggen terwijl hij een hartslagmeter opving. Daarna werd de maximale hartslag (max-HR) berekend met behulp van deze formule: maximale hartslag =220-leeftijd. Vervolgens hebben we de hartslagreserve (HRR) berekend met behulp van de wet: HRR= max-HR - HR in rust. De trainingsintensiteit wordt weergegeven als een percentage van de HRR. Ten slotte werd de doelhartslag (target-HR) berekend met behulp van de formule: target-HR = HRR x intensiteit% + rust-HR. Oefeningen met matige intensiteit worden gedefinieerd als de activiteit die 50% tot 70% van de HRR gebruikt, terwijl oefeningen met hoge intensiteit 70% tot 90% van de HRR gebruiken
Experimenteel: Groep II
GII kreeg oefentraining met matige intensiteit.
Ander: Loopbandtraining met matige intensiteit.
We gebruikten de formule van Martti Karvonen om de hartslagzone te berekenen. Ten eerste werd de hartslag in rust (rust-HR) voor elke deelnemer gedetecteerd door hem uit te nodigen om gedurende 10 minuten in buikligging te gaan liggen terwijl hij een hartslagmeter opving. Daarna werd de maximale hartslag (max-HR) berekend met behulp van deze formule: maximale hartslag =220-leeftijd. Vervolgens hebben we de hartslagreserve (HRR) berekend met behulp van de wet: HRR= max-HR - HR in rust. De trainingsintensiteit wordt weergegeven als een percentage van de HRR. Ten slotte werd de doelhartslag (target-HR) berekend met behulp van de formule: target-HR = HRR x intensiteit% + rust-HR. Oefeningen met matige intensiteit worden gedefinieerd als de activiteit die 50% tot 70% van de HRR gebruikt, terwijl oefeningen met hoge intensiteit 70% tot 90% van de HRR gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitamine d na een maand
Tijdsspanne: een maand
serumspiegel van 25(OH) D ng/ml na een maand interventie
een maand
vitamine d na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
serumspiegel van 25(OH) D ng/ml na drie maanden interventie
drie maanden
PTH na een maand
Tijdsspanne: een maand
Serumspiegel van parathormoon (PTH) pmol/L na een maand interventie
een maand
PTH na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
Serumspiegel van parathormoon (PTH) pmol/L na drie maanden interventie
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 428

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren