Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzity cvičení na vitamín D

30. srpna 2021 aktualizováno: Hatem Allam, Taif University

Reakce vitaminu D a parathormonu na různé intenzity cvičení u dětí s Downovým syndromem: klinická kontrolovaná studie

Děti s Downovým syndromem (DS) jsou náchylnější k nedostatku vitaminu D. Léčba tohoto nedostatku pomocí doplňků je spojena s rizikem intoxikace v důsledku zvýšené střevní absorpce nebo sníženého metabolismu vitaminu D. Cílem studie bylo porovnat vliv dvou intenzit cvičení na modulaci hladiny vitaminu D a parathormonu (PTH) u dětí s DS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastnilo 44 dětí mužského pohlaví s DS ve věku od 8 do 12 let. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin. skupina I dostávala vysoce intenzivní aerobní cvičení na běžeckém pásu (T-AE) a skupina II dostávala středně intenzivní T-AE třikrát týdně po dobu tří měsíců. vzorky krve byly odebrány z obou skupin před intervencí, po jednom měsíci intervence a poté po třech měsících intervence k posouzení sérových hladin 25(OH)D a PTH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Saudská arábie, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny subjekty byly trénovatelné a schopné volně chodit bez cizí pomoci.
  • Při nedostatku vitaminu D se sérová hladina 25-hydroxyvitaminu D (25(OH) D) pohybovala v rozmezí 10-20 ng/ml.
  • Neužíval(a) v posledních 5 měsících doplňky vápníku nebo vitaminu D3, léky na osteoporózu, antiepileptika ani žádné léky, které mohou ovlivnit metabolismus vitaminu D.
  • Způsob krmení během prvních dvou let věku všech dětí byl krmení z lahvičky.
  • Mírně až středně mentálně retardovaní (IQ se pohybovalo od 45 do 70), aby byli schopni porozumět a poslouchat jednoduché příkazy.
  • bez jakýchkoli zdravotních následků, například kardiopulmonálních poruch, sluchových vad a zrakových vad.
  • Neměl předchozí historii silového tréninku.
  • Percentil indexu tělesné hmotnosti se pohyboval od 50. percentilu do méně než 75. percentilu (zdraví).
  • Způsob krmení byl ústy bez speciální diety, bez známek podvýživy

Kritéria vyloučení:

  • autoimunitní onemocnění.
  • Onemocnění ledvin.
  • Užili jste nějaké léky na štítnou žlázu.
  • Obezita.
  • epileptické záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
GI absolvoval vysoce intenzivní cvičební trénink.
Jiný: Vysoce intenzivní trénink na treamillu.
Pro výpočet zóny tepové frekvence jsme použili vzorec Marttiho Karvonena. Za prvé, klidová srdeční frekvence (rest-HR) byla detekována u každého účastníka tak, že byl vyzván, aby ležel v poloze na břiše po dobu 10 minut a přitom sledoval monitor srdečního tepu. Poté byla maximální srdeční frekvence (max-HR) vypočtena pomocí tohoto vzorce: maximální srdeční frekvence = 220- věk. Poté jsme vypočítali rezervu srdeční frekvence (HRR) pomocí zákona: HRR= max-HR - klidová HR. Intenzita cvičení je vyjádřena jako procento HRR. Nakonec byla vypočtena cílová srdeční frekvence (cílová HR) pomocí vzorce: cílová HR = HRR x intenzita % + klidová HR. Cvičení střední intenzity jsou definována jako aktivita, která využívá 50 % až 70 % HRR, zatímco cvičení s vysokou intenzitou využívají 70 % až 90 % HRR.
Experimentální: Skupina II
GII absolvoval středně intenzivní cvičební trénink.
Jiný: Středně intenzivní trénink na treamillu.
Pro výpočet zóny tepové frekvence jsme použili vzorec Marttiho Karvonena. Za prvé, klidová srdeční frekvence (rest-HR) byla detekována u každého účastníka tak, že byl vyzván, aby ležel v poloze na břiše po dobu 10 minut a přitom sledoval monitor srdečního tepu. Poté byla maximální srdeční frekvence (max-HR) vypočtena pomocí tohoto vzorce: maximální srdeční frekvence = 220- věk. Poté jsme vypočítali rezervu srdeční frekvence (HRR) pomocí zákona: HRR= max-HR - klidová HR. Intenzita cvičení je vyjádřena jako procento HRR. Nakonec byla vypočtena cílová srdeční frekvence (cílová HR) pomocí vzorce: cílová HR = HRR x intenzita % + klidová HR. Cvičení střední intenzity jsou definována jako aktivita, která využívá 50 % až 70 % HRR, zatímco cvičení s vysokou intenzitou využívají 70 % až 90 % HRR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vitamin D po jednom měsíci
Časové okno: jeden měsíc
sérová hladina 25(OH) D ng/ml po jednom měsíci intervence
jeden měsíc
vitamin D po třech měsících
Časové okno: tři měsíce
sérová hladina 25(OH) D ng/ml po třech měsících intervence
tři měsíce
PTH po jednom měsíci
Časové okno: jeden měsíc
Sérová hladina parathormonu (PTH) pmol/l po jednom měsíci intervence
jeden měsíc
PTH po třech měsících
Časové okno: tři měsíce
Sérová hladina parathormonu (PTH) pmol/l po třech měsících intervence
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vysoce intenzivní trénink na treamillu.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit