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Efeito da intensidade do exercício na vitamina D

30 de agosto de 2021 atualizado por: Hatem Allam, Taif University

Resposta da Vitamina D e do Paratormônio a Diferentes Intensidades de Exercício em Crianças com Síndrome de Down: um Estudo Clínico Controlado

Crianças com síndrome de Down (SD) estão mais sujeitas à deficiência de vitamina D. Tratar essa deficiência com suplementos está associado ao risco de intoxicação devido ao aumento da absorção intestinal ou diminuição do metabolismo da vitamina D. O objetivo do estudo foi comparar o efeito de duas intensidades de exercício na modulação dos níveis de vitamina D e paratormônio (PTH) em crianças com SD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participaram do estudo 44 crianças do sexo masculino com SD, com idades entre 8 e 12 anos. Os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais. o grupo I recebeu exercícios aeróbicos em esteira (T-AE) de alta intensidade e o grupo II recebeu T-AE de intensidade moderada, três vezes por semana durante três meses. as amostras de sangue foram coletadas de ambos os grupos antes da intervenção, após um mês de intervenção e depois de três meses de intervenção para avaliar os níveis séricos de 25(OH)D e PTH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Arábia Saudita, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os indivíduos eram treináveis ​​e capazes de andar livremente sem ajuda.
  • Tinha deficiência de vitamina D, o nível sérico de 25-hidroxivitamina D (25(OH) D) variava de 10-20ng/mL.
  • Não tomou suplementos de cálcio ou vitamina D3, medicamentos para osteoporose, drogas antiepilépticas ou quaisquer medicamentos que possam afetar o metabolismo da vitamina D nos últimos 5 meses.
  • O método de alimentação durante os dois primeiros anos de idade para todas as crianças foi a mamadeira.
  • Leve a moderado retardo mental, (QI variou de 45-70) para ser capaz de entender e obedecer ordens simples.
  • livre de quaisquer consequências médicas, por exemplo, distúrbios cardiopulmonares, defeitos auditivos e deficiências visuais.
  • Não tinha histórico prévio de treinamento de força.
  • O percentil do índice de massa corporal variou do percentil 50 a menos do que o percentil 75 (saudável).
  • A alimentação foi por via oral sem dieta especial, com ausência de sinais de desnutrição

Critério de exclusão:

  • doença auto-imune.
  • Doenças renais.
  • Tomou algum medicamento para tireoide.
  • Obesidade.
  • ataques epilépticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
GI recebeu treinamento de exercícios de alta intensidade.
Outro: Treinamento de exercícios em esteira de alta intensidade.
Usamos a fórmula de Martti Karvonen para calcular a zona de frequência cardíaca. Primeiramente, a frequência cardíaca em repouso (FC-repouso) foi detectada para cada participante, convidando-o a deitar-se em decúbito ventral por 10 minutos enquanto captava um monitor de frequência cardíaca. A seguir, calculou-se a frequência cardíaca máxima (FC-máx) utilizando esta fórmula: frequência cardíaca máxima = 220-idade. Em seguida, calculamos a frequência cardíaca de reserva (FCR) utilizando a lei: FFC= FC máx - FC de repouso. A intensidade do exercício é representada como uma porcentagem da FCR. Por fim, a frequência cardíaca alvo (FC-alvo) foi calculada por meio da fórmula: FC-alvo = FFC x %intensidade + FC-repouso. Exercícios de intensidade moderada são definidos como a atividade que utiliza de 50% a 70% da FCR, enquanto exercícios de alta intensidade utilizam de 70% a 90% da FCR
Experimental: Grupo II
GII recebeu treinamento físico de intensidade moderada.
Outro: Treinamento de exercício em esteira de intensidade moderada.
Usamos a fórmula de Martti Karvonen para calcular a zona de frequência cardíaca. Primeiramente, a frequência cardíaca em repouso (FC-repouso) foi detectada para cada participante, convidando-o a deitar-se em decúbito ventral por 10 minutos enquanto captava um monitor de frequência cardíaca. A seguir, calculou-se a frequência cardíaca máxima (FC-máx) utilizando esta fórmula: frequência cardíaca máxima = 220-idade. Em seguida, calculamos a frequência cardíaca de reserva (FCR) utilizando a lei: FFC= FC máx - FC de repouso. A intensidade do exercício é representada como uma porcentagem da FCR. Por fim, a frequência cardíaca alvo (FC-alvo) foi calculada por meio da fórmula: FC-alvo = FFC x %intensidade + FC-repouso. Exercícios de intensidade moderada são definidos como a atividade que utiliza de 50% a 70% da FCR, enquanto exercícios de alta intensidade utilizam de 70% a 90% da FCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vitamina d após um mês
Prazo: um mês
nível sérico de 25(OH)D ng/ml após um mês de intervenção
um mês
vitamina d após três meses
Prazo: três meses
nível sérico de 25(OH)D ng/ml após três meses de intervenção
três meses
PTH após um mês
Prazo: um mês
Nível sérico de paratormônio (PTH) pmol/L após um mês de intervenção
um mês
PTH após três meses
Prazo: três meses
Nível sérico de paratormônio (PTH) pmol/L após três meses de intervenção
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 428

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Treinamento de exercícios em esteira de alta intensidade.

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