Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywności ćwiczeń na witaminę D

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hatem Allam, Taif University

Odpowiedź witaminy D i parathormonu na różne intensywności ćwiczeń u dzieci z zespołem Downa: badanie kontrolowane klinicznie

Dzieci z zespołem Downa (ZD) są bardziej narażone na niedobór witaminy D. Uzupełnianie tego niedoboru suplementami wiąże się z ryzykiem zatrucia na skutek zwiększonego wchłaniania jelitowego lub zmniejszonego metabolizmu witaminy D. Celem pracy było porównanie wpływu ćwiczeń o dwóch poziomach intensywności na modulację stężenia witaminy D i parathormonu (PTH) u dzieci z ZD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 44 dzieci płci męskiej DS w wieku od 8 do 12 lat. Badanych przydzielono losowo do dwóch równych grup. grupa I otrzymała ćwiczenia aerobowe na bieżni o wysokiej intensywności (T-AE), a grupa II otrzymała T-AE o umiarkowanej intensywności, trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące. próbki krwi pobrano z obu grup przed interwencją, po 1 miesiącu interwencji, a następnie po 3 miesiącach interwencji w celu oznaczenia stężenia 25(OH)D i PTH w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Arabia Saudyjska, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy badani byli zdolni do treningu i mogli swobodnie chodzić bez pomocy.
  • W przypadku niedoboru witaminy D poziom 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) w surowicy wahał się od 10-20 ng/ml.
  • Nie przyjmował suplementów wapnia lub witaminy D3, leków na osteoporozę, leków przeciwpadaczkowych ani żadnych leków mogących wpływać na metabolizm witaminy D w ciągu ostatnich 5 miesięcy.
  • Metodą żywienia w pierwszych dwóch latach życia wszystkich dzieci było karmienie butelką.
  • Upośledzony umysłowo od lekkiego do umiarkowanego (IQ w zakresie 45-70), aby móc rozumieć i wykonywać proste polecenia.
  • wolne od jakichkolwiek konsekwencji medycznych, np. zaburzeń krążeniowo-oddechowych, wad słuchu, wad wzroku.
  • Nie miał wcześniejszej historii treningu siłowego.
  • Percentyl wskaźnika masy ciała wahał się od 50. percentyla do mniej niż 75. percentyla (zdrowy).
  • Karmiono doustnie, bez specjalnej diety, bez objawów niedożywienia

Kryteria wyłączenia:

  • choroby autoimmunologiczne.
  • Choroby nerek.
  • Przyjmował jakiekolwiek leki na tarczycę.
  • Otyłość.
  • napady epileptyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
GI przeszedł intensywny trening fizyczny.
Inny: Trening tremill o wysokiej intensywności.
Do obliczenia strefy tętna użyliśmy wzoru Marttiego Karvonena. Po pierwsze, dla każdego uczestnika wykryto tętno spoczynkowe (spoczynkowe tętno), prosząc go, aby leżał w pozycji na brzuchu przez 10 minut, jednocześnie łapiąc czujnik tętna. Następnie maksymalne tętno (max-HR) zostało obliczone przy użyciu następującego wzoru: maksymalne tętno = 220- wiek. Następnie obliczyliśmy rezerwę tętna (HRR) korzystając z prawa: HRR= max-HR - HR spoczynkowe. Intensywność ćwiczeń jest przedstawiona jako procent HRR. Ostatecznie docelowe tętno (docelowe tętno) zostało obliczone przy użyciu wzoru: docelowe tętno = HRR x intensywność% + tętno spoczynkowe. Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności są definiowane jako aktywność, która wykorzystuje od 50% do 70% HRR, podczas gdy ćwiczenia o wysokiej intensywności wykorzystują od 70% do 90% HRR
Eksperymentalny: Grupa II
GII przeszedł trening fizyczny o umiarkowanej intensywności.
Inny: Trening wysiłkowy tremill o umiarkowanej intensywności.
Do obliczenia strefy tętna użyliśmy wzoru Marttiego Karvonena. Po pierwsze, dla każdego uczestnika wykryto tętno spoczynkowe (spoczynkowe tętno), prosząc go, aby leżał w pozycji na brzuchu przez 10 minut, jednocześnie łapiąc czujnik tętna. Następnie maksymalne tętno (max-HR) zostało obliczone przy użyciu następującego wzoru: maksymalne tętno = 220- wiek. Następnie obliczyliśmy rezerwę tętna (HRR) korzystając z prawa: HRR= max-HR - HR spoczynkowe. Intensywność ćwiczeń jest przedstawiona jako procent HRR. Ostatecznie docelowe tętno (docelowe tętno) zostało obliczone przy użyciu wzoru: docelowe tętno = HRR x intensywność% + tętno spoczynkowe. Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności są definiowane jako aktywność, która wykorzystuje od 50% do 70% HRR, podczas gdy ćwiczenia o wysokiej intensywności wykorzystują od 70% do 90% HRR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
witamina D po miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
poziom w surowicy 25(OH) D ng/ml po miesiącu interwencji
jeden miesiąc
witaminę D po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
poziom w surowicy 25(OH) D ng/ml po trzech miesiącach interwencji
trzy miesiące
PTH po miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Stężenie parathormonu (PTH) w surowicy pmol/l po miesiącu interwencji
jeden miesiąc
PTH po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
Stężenie parathormonu (PTH) pmol/l w surowicy po trzech miesiącach interwencji
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Trening tremill o wysokiej intensywności.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj