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ビタミンDに対する運動強度の影響

2021年8月30日 更新者：Hatem Allam、Taif University

ダウン症の子供のさまざまな運動強度に対するビタミン D とパラソルモンの反応：臨床対照試験

ダウン症（DS）の子供は、ビタミンD欠乏症になりやすい. この欠乏症をサプリメントで治療すると、腸での吸収が増加したり、ビタミン D 代謝が低下したりするため、中毒のリスクが伴います。 この研究の目的は、DS の子供のビタミン D とパラソルモン (PTH) レベルの調節に対する 2 つの運動強度の効果を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

8 歳から 12 歳までの 44 人の DS 男児がこの研究に参加しました。 被験者は無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました。 グループ I は高強度のトレッドミル有酸素運動 (T-AE) を受け、グループ II は中程度の強度の T-AE を週 3 回、3 か月間受けました。 血清 25(OH)D と PTH レベルを評価するために、介入前、介入の 1 か月後、介入の 3 か月後に両方のグループから血液サンプルが採取されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • Mecca
      • Taif、Mecca、サウジアラビア、2425
        • College of Applied Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • すべての被験者は訓練可能であり、補助なしで自由に歩くことができました.
  • ビタミン D 欠乏症の場合、25-ヒドロキシビタミン D (25(OH) D) の血清レベルは 10 ～ 20 ng/mL の範囲でした。
  • 過去 5 か月間、カルシウムまたはビタミン D3 のサプリメント、骨粗鬆症の薬、抗てんかん薬、またはビタミン D の代謝に影響を与える可能性のある薬を服用していません。
  • すべての子供の最初の 2 年間の給餌方法は哺乳瓶でした。
  • 軽度から中等度の知的障害者 (IQ は 45 ～ 70 の範囲) で、簡単な命令を理解し、従うことができる。
  • 心肺障害、聴覚障害、視覚障害などの医学的影響がないこと。
  • 筋力トレーニングの前歴はありませんでした。
  • 体格指数のパーセンタイルは、50 パーセンタイルから 75 パーセンタイル未満 (健康) の範囲でした。
  • 給餌方法は経口で、栄養失調の兆候はありませんでした。

除外基準:

  • 自己免疫疾患。
  • 腎疾患。
  • 甲状腺の薬を服用したことがあります。
  • 肥満。
  • てんかん発作。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループⅠ
GI は、高強度の運動トレーニングを受けました。
他の：高強度トレミル エクササイズ トレーニング。
Martti Karvonen の式を使用して、心拍数ゾーンを計算しました。 まず、安静時心拍数 (rest-HR) は、心拍数モニターをキャッチしながら 10 分間腹臥位で横になるように参加者を招待することによって、すべての参加者について検出されました。 その後、次の式を利用して最大心拍数 (max-HR) を計算しました: 最大心拍数 = 220 - 年齢。 次に、法則を使用して予備心拍数 (HRR) を計算しました: HRR = 最大 HR - 安静時 HR。 運動強度は、HRR のパーセンテージとして表されます。 最後に、ターゲット心拍数 (ターゲット HR) は、次の式を使用して計算されました: ターゲット HR = HRR x 強度% + レスト HR。 中強度のエクササイズは、HRR の 50% から 70% を使用するアクティビティとして定義され、高強度のエクササイズは、HRR の 70% から 90% を使用します。
実験的：グループⅡ
GII は中程度の強度の運動トレーニングを受けました。
他の：適度な強度のトレミル エクササイズ トレーニング。
Martti Karvonen の式を使用して、心拍数ゾーンを計算しました。 まず、安静時心拍数 (rest-HR) は、心拍数モニターをキャッチしながら 10 分間腹臥位で横になるように参加者を招待することによって、すべての参加者について検出されました。 その後、次の式を利用して最大心拍数 (max-HR) を計算しました: 最大心拍数 = 220 - 年齢。 次に、法則を使用して予備心拍数 (HRR) を計算しました: HRR = 最大 HR - 安静時 HR。 運動強度は、HRR のパーセンテージとして表されます。 最後に、ターゲット心拍数 (ターゲット HR) は、次の式を使用して計算されました: ターゲット HR = HRR x 強度% + レスト HR。 中強度のエクササイズは、HRR の 50% から 70% を使用するアクティビティとして定義され、高強度のエクササイズは、HRR の 70% から 90% を使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1ヶ月後のビタミンd
時間枠：一か月
介入の1ヶ月後の25（OH）D ng / mlの血清レベル
一か月
3か月後のビタミンd
時間枠：3ヶ月
3ヶ月の介入後、25(OH) D ng/mlの血清レベル
3ヶ月
1ヶ月後のPTH
時間枠：一か月
1か月の介入後のパラソルモン（PTH）pmol/Lの血清レベル
一か月
3ヶ月後のPTH
時間枠：3ヶ月
3か月の介入後のパラソルモン（PTH）pmol/Lの血清レベル
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taif University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月25日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月14日

試験登録日

最初に提出

2021年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月26日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 428

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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