Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träningsintensitet på vitamin D

30 augusti 2021 uppdaterad av: Hatem Allam, Taif University

Svar av vitamin D och parathormon på olika träningsintensiteter hos barn med Downs syndrom: en klinisk kontrollerad studie

Barn med Downs syndrom (DS) är mer benägna att drabbas av D-vitaminbrist. Att behandla denna brist med kosttillskott är förknippat med risk för berusning på grund av ökat tarmupptag eller minskad vitamin D-metabolism. Syftet med studien var att jämföra effekten av två träningsintensiteter på moduleringen av vitamin D och Parathormon (PTH) nivåer hos barn med DS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtiofyra DS-manliga barn i åldern 8-12 år deltog i studien. Försökspersonerna fördelades slumpmässigt i två lika grupper. grupp I fick högintensiva löpbandsövningar (T-AE) och grupp II fick måttlig intensitet T-AE, tre gånger per vecka under tre månader. Blodproven togs från båda grupperna före interventionen, efter en månads intervention, sedan efter tre månaders intervention för att bedöma serum 25(OH)D och PTH-nivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Saudiarabien, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla försökspersoner var träningsbara och kunde gå fritt utan hjälp.
  • Hade vitamin D-brist varierade serumnivån av 25-hydroxivitamin D (25(OH) D) från 10-20 ng/ml.
  • Har inte tagit kalcium- eller vitamin D3-tillskott, mediciner mot osteoporos, antiepileptika eller andra mediciner som kan påverka D-vitaminmetabolismen under de senaste 5 månaderna.
  • Matningsmetoden under de första två åren för alla barn var flaskmatning.
  • Lätt till måttligt utvecklingsstörda, (IQ varierade från 45-70) för att kunna förstå och lyda enkla order.
  • fri från några medicinska konsekvenser, till exempel hjärt- och lungsjukdomar, hörselskador och synnedsättningar.
  • Hade ingen tidigare historia av styrketräning.
  • Body mass index percentilen varierade från 50:e percentilen till mindre än 75:e percentilen (frisk).
  • Matningsmetoden var genom munnen utan någon speciell diet, utan tecken på undernäring

Exklusions kriterier:

  • autoimmun sjukdom.
  • Njursjukdomar.
  • Har tagit några sköldkörtelmediciner.
  • Fetma.
  • epileptiska anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
GI fick högintensiv träningsträning.
Övrig: Högintensiv löpbandsträning.
Vi använde Martti Karvonens formel för att beräkna pulszonen. För det första upptäcktes vilopulsen (rest-HR) för varje deltagare genom att han bjöds in att ligga i bukläge i 10 minuter medan han tog en pulsmätare. Därefter beräknades maxpulsen (max-HR) genom att använda denna formel: maxpuls =220- ålder. Sedan beräknade vi hjärtfrekvensreserven (HRR) genom att använda lagen: HRR= max-HR - vilopuls. Träningsintensiteten representeras som en procentandel av HRR. Slutligen beräknades målpulsen (target-HR) genom att använda formeln: mål-HR = HRR x intensitet% + vila-HR. Träning med måttlig intensitet definieras som den aktivitet som använder 50 % till 70 % av HRR, medan högintensiva övningar använder 70 % till 90 % av HRR
Experimentell: Grupp II
GII fick måttlig intensitet träning.
Övrig: Löpbandsträning med måttlig intensitet.
Vi använde Martti Karvonens formel för att beräkna pulszonen. För det första upptäcktes vilopulsen (rest-HR) för varje deltagare genom att han bjöds in att ligga i bukläge i 10 minuter medan han tog en pulsmätare. Därefter beräknades maxpulsen (max-HR) genom att använda denna formel: maxpuls =220- ålder. Sedan beräknade vi hjärtfrekvensreserven (HRR) genom att använda lagen: HRR= max-HR - vilopuls. Träningsintensiteten representeras som en procentandel av HRR. Slutligen beräknades målpulsen (target-HR) genom att använda formeln: mål-HR = HRR x intensitet% + vila-HR. Träning med måttlig intensitet definieras som den aktivitet som använder 50 % till 70 % av HRR, medan högintensiva övningar använder 70 % till 90 % av HRR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-vitamin efter en månad
Tidsram: en månad
serumnivå på 25(OH) D ng/ml efter en månads intervention
en månad
D-vitamin efter tre månader
Tidsram: tre månader
serumnivå på 25(OH) D ng/ml efter tre månaders intervention
tre månader
PTH efter en månad
Tidsram: en månad
Serumnivå av parathormon (PTH) pmol/L efter en månads intervention
en månad
PTH efter tre månader
Tidsram: tre månader
Serumnivå av parathormon (PTH) pmol/L efter tre månaders intervention
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 428

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera