Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træningsintensitet på D-vitamin

30. august 2021 opdateret af: Hatem Allam, Taif University

D-vitamin og parathormons reaktion på forskellige træningsintensiteter hos børn med Downs syndrom: et klinisk kontrolleret forsøg

Børn med Downs syndrom (DS) er mere tilbøjelige til D-vitaminmangel. Behandling af denne mangel med kosttilskud er forbundet med risiko for forgiftning på grund af øget tarmoptagelse eller nedsat D-vitaminstofskifte. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effekten af ​​to træningsintensiteter på moduleringen af ​​vitamin D og Parathormon (PTH) niveauer hos børn med DS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogfyrre DS mandlige børn i alderen fra 8-12 år deltog i undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev tilfældigt inddelt i to lige store grupper. gruppe I modtog højintensive løbebånds aerobe øvelser (T-AE) og gruppe II modtog moderat intensitet T-AE tre gange om ugen i tre måneder. Blodprøverne blev indsamlet fra begge grupper før interventionen, efter en måneds intervention og derefter efter tre måneders intervention for at vurdere serum 25(OH)D og PTH niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Saudi Arabien, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle forsøgspersoner kunne trænes og kunne gå frit uden assistance.
  • Havde D-vitaminmangel var serumniveauet af 25-hydroxyvitamin D (25(OH) D) mellem 10-20 ng/ml.
  • Har ikke taget calcium- eller D3-vitamintilskud, medicin mod osteoporose, antiepileptika eller medicin, der kan påvirke D-vitaminmetabolismen i de sidste 5 måneder.
  • Fodringsmetoden i de første to år for alle børn var flaskemadning.
  • Let til moderat mentalt retarderet (IQ varierede fra 45-70) for at kunne forstå og adlyde simple ordrer.
  • fri for medicinske konsekvenser, f.eks. hjerte-lungesygdomme, høredefekter og synsnedsættelser.
  • Har ikke tidligere haft styrketræning.
  • Body mass index percentilen varierede fra 50. percentilen til mindre end 75. percentilen (sund).
  • Fodringsmetoden var gennem munden uden særlig diæt, uden tegn på underernæring

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmun sygdom.
  • Nyresygdomme.
  • Har taget medicin til skjoldbruskkirtlen.
  • Fedme.
  • epileptiske anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
GI modtog træning med høj intensitet.
Andet: Højintensiv træning med løbebånd.
Vi brugte Martti Karvonens formlen til at beregne pulszonen. For det første blev hvilepulsen (rest-HR) registreret for hver deltager ved at invitere ham til at ligge i liggende stilling i 10 minutter, mens han fangede en pulsmåler. Derefter blev den maksimale puls (max-HR) beregnet ved at bruge denne formel: maksimal puls =220- alder. Derefter beregnede vi pulsreserven (HRR) ved at bruge loven: HRR= max-HR - hvilende HR. Træningsintensitet er repræsenteret som en procentdel af HRR. Til sidst blev målpulsen (target-HR) beregnet ved at bruge formlen: target-HR = HRR x intensitet% + hvile-HR. Moderat intensitetsøvelser defineres som den aktivitet, der bruger 50 % til 70 % af HRR, mens højintensitetsøvelser bruger 70 % til 90 % af HRR
Eksperimentel: Gruppe II
GII modtog moderat intensitet træning.
Andet: Moderat intensitet løbebånd træning.
Vi brugte Martti Karvonens formlen til at beregne pulszonen. For det første blev hvilepulsen (rest-HR) registreret for hver deltager ved at invitere ham til at ligge i liggende stilling i 10 minutter, mens han fangede en pulsmåler. Derefter blev den maksimale puls (max-HR) beregnet ved at bruge denne formel: maksimal puls =220- alder. Derefter beregnede vi pulsreserven (HRR) ved at bruge loven: HRR= max-HR - hvilende HR. Træningsintensitet er repræsenteret som en procentdel af HRR. Til sidst blev målpulsen (target-HR) beregnet ved at bruge formlen: target-HR = HRR x intensitet% + hvile-HR. Moderat intensitetsøvelser defineres som den aktivitet, der bruger 50 % til 70 % af HRR, mens højintensitetsøvelser bruger 70 % til 90 % af HRR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin efter en måned
Tidsramme: en måned
serumniveau på 25(OH) D ng/ml efter en måneds intervention
en måned
D-vitamin efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
serumniveau på 25(OH) D ng/ml efter tre måneders intervention
tre måneder
PTH efter en måned
Tidsramme: en måned
Serumniveau af parathormon (PTH) pmol/L efter en måneds intervention
en måned
PTH efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
Serumniveau af parathormon (PTH) pmol/L efter tre måneders intervention
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Højintensiv træning med løbebånd.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner