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Wirkung der Trainingsintensität auf Vitamin D

30. August 2021 aktualisiert von: Hatem Allam, Taif University

Reaktion von Vitamin D und Parathormon auf unterschiedliche Trainingsintensitäten bei Kindern mit Down-Syndrom: eine klinisch kontrollierte Studie

Kinder mit Down-Syndrom (DS) sind anfälliger für Vitamin-D-Mangel. Die Behandlung dieses Mangels mit Nahrungsergänzungsmitteln ist mit dem Risiko einer Vergiftung aufgrund einer erhöhten Darmaufnahme oder eines verringerten Vitamin-D-Stoffwechsels verbunden. Ziel der Studie war es, die Wirkung von zwei Trainingsintensitäten auf die Modulation des Vitamin-D- und Parathormon (PTH)-Spiegels bei Kindern mit DS zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 44 männliche DS-Kinder im Alter von 8-12 Jahren teil. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe I erhielt drei Monate lang dreimal pro Woche hochintensive Aerobic-Übungen auf dem Laufband (T-AE) und Gruppe II erhielt T-AE mit mittlerer Intensität. Die Blutproben wurden von beiden Gruppen vor der Intervention, nach einem Monat Intervention und dann nach drei Monaten Intervention gesammelt, um die Serum-25(OH)D- und PTH-Spiegel zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Mecca
      • Taif, Mecca, Saudi-Arabien, 2425
        • College of Applied Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden waren trainierbar und in der Lage, ohne Hilfe frei zu gehen.
  • Bei einem Vitamin-D-Mangel lag der Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D (25(OH)D) im Bereich von 10–20 ng/ml.
  • In den letzten 5 Monaten keine Kalzium- oder Vitamin-D3-Ergänzungen, Medikamente gegen Osteoporose, Antiepileptika oder andere Medikamente eingenommen haben, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinflussen könnten.
  • Die Ernährungsmethode während der ersten zwei Lebensjahre war für alle Kinder die Flaschenernährung.
  • Leicht bis mäßig geistig behindert (IQ reichte von 45-70), um einfache Befehle verstehen und befolgen zu können.
  • frei von jeglichen medizinischen Folgen wie zum Beispiel Herz-Lungen-Erkrankungen, Hör- und Sehstörungen.
  • Hatte keine Vorgeschichte von Krafttraining.
  • Das Body-Mass-Index-Perzentil reichte vom 50. Perzentil bis unter das 75. Perzentil (gesund).
  • Die Fütterung erfolgte über den Mund ohne spezielle Diät und ohne Anzeichen von Unterernährung

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankung.
  • Nierenerkrankungen.
  • irgendwelche Schilddrüsenmedikamente eingenommen haben.
  • Fettleibigkeit.
  • epileptische Anfälle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
GI erhielt ein hochintensives Bewegungstraining.
Sonstiges: Hochintensives Training auf dem Laufband.
Wir haben die Martti-Karvonen-Formel verwendet, um die Herzfrequenzzone zu berechnen. Zunächst wurde die Ruheherzfrequenz (Rest-HF) für jeden Teilnehmer ermittelt, indem er aufgefordert wurde, 10 Minuten lang in Bauchlage zu liegen, während er ein Herzfrequenzmessgerät auffing. Danach wurde die maximale Herzfrequenz (max-HR) unter Verwendung dieser Formel berechnet: maximale Herzfrequenz = 220 – Alter. Dann haben wir die Herzfrequenzreserve (HRR) berechnet, indem wir das Gesetz angewendet haben: HRR = max-HR - Ruhe-HF. Die Trainingsintensität wird als Prozentsatz der HRR dargestellt. Schließlich wurde die Zielherzfrequenz (Ziel-HF) unter Verwendung der Formel berechnet: Ziel-HF = HRR x Intensitäts-% + Ruhe-HF. Übungen mittlerer Intensität sind definiert als Aktivitäten, die 50 % bis 70 % der HRR verbrauchen, während hochintensive Übungen 70 % bis 90 % der HRR verbrauchen
Experimental: Gruppe II
GII erhielt ein Übungstraining mittlerer Intensität.
Sonstiges: Laufbandtraining mit moderater Intensität.
Wir haben die Martti-Karvonen-Formel verwendet, um die Herzfrequenzzone zu berechnen. Zunächst wurde die Ruheherzfrequenz (Rest-HF) für jeden Teilnehmer ermittelt, indem er aufgefordert wurde, 10 Minuten lang in Bauchlage zu liegen, während er ein Herzfrequenzmessgerät auffing. Danach wurde die maximale Herzfrequenz (max-HR) unter Verwendung dieser Formel berechnet: maximale Herzfrequenz = 220 – Alter. Dann haben wir die Herzfrequenzreserve (HRR) berechnet, indem wir das Gesetz angewendet haben: HRR = max-HR - Ruhe-HF. Die Trainingsintensität wird als Prozentsatz der HRR dargestellt. Schließlich wurde die Zielherzfrequenz (Ziel-HF) unter Verwendung der Formel berechnet: Ziel-HF = HRR x Intensitäts-% + Ruhe-HF. Übungen mittlerer Intensität sind definiert als Aktivitäten, die 50 % bis 70 % der HRR verbrauchen, während hochintensive Übungen 70 % bis 90 % der HRR verbrauchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin D nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
Serumspiegel von 25(OH)D ng/ml nach einem Monat Intervention
ein Monat
Vitamin D nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
Serumspiegel von 25(OH) D ng/ml nach dreimonatiger Intervention
drei Monate
PTH nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
Serumspiegel von Parathormon (PTH) pmol/L nach einem Monat Intervention
ein Monat
PTH nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
Serumspiegel von Parathormon (PTH) pmol/L nach dreimonatiger Intervention
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

Klinische Studien zur Hochintensives Training auf dem Laufband.

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