运动强度对维生素 D 的影响
2021年8月30日 更新者：Hatem Allam、Taif University
维生素 D 和甲状旁腺素对唐氏综合症儿童不同运动强度的反应：一项临床对照试验
患有唐氏综合症 (DS) 的儿童更容易缺乏维生素 D。
用补充剂治疗这种缺乏症与由于肠道吸收增加或维生素 D 代谢减少而导致的中毒风险有关。
该研究的目的是比较两种运动强度对 DS 儿童维生素 D 和甲状旁腺素 (PTH) 水平调节的影响。
研究概览
详细说明
44 名 8-12 岁的 DS 男性儿童参与了这项研究。
受试者被随机分配到两个相等的组中。
I 组接受高强度跑步机有氧运动 (T-AE)，II 组接受中等强度 T-AE，每周 3 次，持续三个月。
分别于干预前、干预1个月后、干预3个月后采集两组血样,评估血清25(OH)D和PTH水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mecca
-
Taif、Mecca、沙特阿拉伯、2425
- College of Applied Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 所有受试者都可以训练并且能够在没有帮助的情况下自由行走。
- 维生素 D 缺乏时，25-羟基维生素 D (25(OH) D) 的血清水平在 10-20 ng/mL 之间。
- 在过去 5 个月内没有服用钙或维生素 D3 补充剂、骨质疏松症药物、抗癫痫药或任何可能影响维生素 D 代谢的药物。
- 所有孩子在前两岁的喂养方式都是奶瓶喂养。
- 轻度至中度弱智，（智商45-70）能够理解并服从简单的命令。
- 没有任何医疗后果，例如心肺疾病、听觉缺陷和视力障碍。
- 以前没有力量训练史。
- 身体质量指数百分位的范围从第 50 个百分位到低于第 75 个百分位（健康）。
- 喂养方式为经口喂养，无特殊饮食，无营养不良迹象
排除标准：
- 自身免疫性疾病。
- 肾脏疾病。
- 服用过任何甲状腺药物。
- 肥胖。
- 癫痫发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
GI接受了高强度的运动训练。
|
我们使用 Martti Karvonen 公式计算心率区。
首先，通过邀请每个参与者俯卧 10 分钟，同时捕捉心率监测器，检测他们的静息心率 (rest-HR)。
之后，通过以下公式计算最大心率（max-HR）：最大心率=220-年龄。
然后，我们使用以下定律计算心率储备 (HRR)：HRR= max-HR - 静息 HR。
运动强度表示为 HRR 的百分比。
最后，使用以下公式计算目标心率 (target-HR)：target-HR = HRR x intensity% + rest-HR。
中等强度运动定义为使用 50% 至 70% 心率的活动，而高强度运动则使用 70% 至 90% 心率
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实验性的：第二组
GII 接受了中等强度的运动训练。
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我们使用 Martti Karvonen 公式计算心率区。
首先，通过邀请每个参与者俯卧 10 分钟，同时捕捉心率监测器，检测他们的静息心率 (rest-HR)。
之后，通过以下公式计算最大心率（max-HR）：最大心率=220-年龄。
然后，我们使用以下定律计算心率储备 (HRR)：HRR= max-HR - 静息 HR。
运动强度表示为 HRR 的百分比。
最后，使用以下公式计算目标心率 (target-HR)：target-HR = HRR x intensity% + rest-HR。
中等强度运动定义为使用 50% 至 70% 心率的活动，而高强度运动则使用 70% 至 90% 心率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一个月后维生素d
大体时间：一个月
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干预一个月后血清 25(OH) D ng/ml 水平
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一个月
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三个月后维生素d
大体时间：三个月
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干预三个月后血清 25(OH) D ng/ml 水平
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三个月
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一个月后PTH
大体时间：一个月
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干预 1 个月后血清甲状旁腺素 (PTH) 水平 pmol/L
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一个月
|
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三个月后PTH
大体时间：三个月
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干预三个月后血清甲状旁腺素 (PTH) 水平 pmol/L
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月14日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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