건강한 피험자에서 아르기닌 흡수 및 산화질소 생성에 대한 AstraGin의 약동학적 효과
건강한 피험자에서 아르기닌 흡수 및 산화질소 생성에 대한 AstraGin의 약동학 효과: 무작위, 이중 맹검, 교차 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Taichung, 대만
- Chung Shan Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인과 20세 이상을 조기(45세 미만), 중년(45~65세), 후기(65세 이상)의 세 그룹으로 세분합니다.
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 및 날짜 정보 동의를 제공했습니다.
- 피험자는 연구에 따를 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 등록 30일 전에 또 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 대상자는 당뇨병, 비만, 고혈압, 심혈관 질환, 간 또는 신장 질환, 현재 감염 및 흡연을 제외 기준으로 삼았습니다.
- 피험자는 연구 수행을 방해하거나 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 의학적 상태가 있거나 약물, 영양 제품, 아미노산 보충제 또는 프로그램을 사용합니다.
- 후속 조치, 비준수, 병용 약물로 인해 피험자가 손실되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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각 연구일 전에 참가자들은 24시간 동안 질산염 함량이 감소된 식단(다크 초콜릿, 비트, 마늘, 견과류 및 씨앗류, 베이컨, 햄, 핫도그, 1일차와 같은 음식을 피함)을 받았습니다. 모든 피험자는 오후 9시에 위약(말토덱스트린) 캡슐 50mg을 복용했습니다. 그리고 실험 전날 밤 소량의 물을 제외하고는 12시간 동안 금식을 시작했다. 각 연구일에 모든 피험자는 유치 카테터 방법을 사용하여 정중주위정맥에서 오전 9시에 첫 번째 혈액 샘플을 채취했습니다. 첫 번째 채혈 후 모든 대상자는 50mg 위약과 5g L-아르기닌을 250mL 물과 함께 섭취했습니다. 추가 혈액 샘플을 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 수집하여 아미노산의 혈장 농도, 총 아질산염, 질산염 및 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 함량을 분석했습니다. 모든 대상자는 0~180분 동안 소변을 채취하여 1) 질산염과 2) cGMP 함량을 측정하였다. |
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실험적: 실험적
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각 연구일 전에 참가자들은 24시간 동안 질산염 함량이 감소된 식단(다크 초콜릿, 비트, 마늘, 견과류 및 씨앗류, 베이컨, 햄, 핫도그, 1일차와 같은 음식을 피함)을 받았습니다. 모든 피험자는 오후 9시에 위약(말토덱스트린) 캡슐 50mg을 복용했습니다. 그리고 실험 전날 밤 소량의 물을 제외하고는 12시간 동안 금식을 시작했다. 각 연구일에 모든 피험자는 유치 카테터 방법을 사용하여 정중주위정맥에서 오전 9시에 첫 번째 혈액 샘플을 채취했습니다. 첫 번째 채혈 후 모든 대상자는 50mg 위약과 5g L-아르기닌을 250mL 물과 함께 섭취했습니다. 추가 혈액 샘플을 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 수집하여 아미노산의 혈장 농도, 총 아질산염, 질산염 및 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 함량을 분석했습니다. 모든 대상자는 0~180분 동안 소변을 채취하여 1) 질산염과 2) cGMP 함량을 측정하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 혈장 농도[Cmax]
기간: 3 시간
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약동학(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분)
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3 시간
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최대 시간[Tmax]
기간: 3 시간
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약동학(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분)
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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