포도 섭취가 장내 유익균 증가에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 5월 4일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
건강한 피험자의 마이크로바이옴에 대한 포도 섭취의 영향: 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 건강한 피험자의 장에 서식하는 박테리아의 구성을 변경하기 위해 기존 방식으로 재배된 포도로 만든 동결 건조된 전체 식탁용 포도 분말 1회분(2인분)의 일일 섭취 능력을 평가할 것입니다.
포도 분말에는 IQF(개별급속냉동) 포도 46g이 들어 있으며, 이는 신선한 과일 252g에 해당합니다.
20명의 피험자는 4주 동안 베이지색 식단을 섭취한 후 표준화된 동결 건조 전체 테이블 포도 분말(46g)을 4주 동안 매일 1회분(2인분) 섭취합니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 장내 미생물 군집의 변화를 확인하는 것입니다.
장에 사는 박테리아의 변화를 확인하기 위해 박테리아 DNA에 대해 대변 샘플을 4주 및 8주에 수집합니다.
연구 기간 동안 다크 초콜릿 및 코코아 제품, 말린 허브, 베리, 커피, 차, 아마씨, 견과류(밤, 헤이즐넛), 올리브 및 아티초크를 포함하여 폴리페놀이 풍부한 음식을 피하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장내 마이크로바이옴의 박테리아 구성은 비만, 대사 증후군, 제2형 당뇨병 및 심장병을 비롯한 만성 질환의 발병과 관련이 있습니다.
포도는 풍부한 폴리페놀과 섬유소를 제공합니다.
폴리페놀 함량이 높은 과일과 섬유질이 장내 미생물 변화, 대사 증후군 증상 감소, 인슐린 저항성 개선, 장 및 전신 염증 감소로 이어지는 프리바이오틱 효과를 나타내는 것이 동물 연구에서 입증되었습니다.
폴리페놀 함량이 높은 과일이 장내 마이크로바이옴에 미치는 유익한 효과를 입증한 여러 인간 개입 연구도 수행되었습니다.
포도 섭취가 장내 미생물에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.
이 제안된 파일럿 연구는 자유 생활 인구에서 담즙 분비 증가, 대변 콜레스테롤 분해/배설 증가, 혈장 콜레스테롤 감소 및 장 건강 개선으로 이어지는 장내 미생물군집 구성을 변경하기 위해 매일 2인분의 포도를 섭취하는 능력을 평가할 것입니다.
20명의 피험자는 4주 동안 베이지색 식단을 섭취한 후 표준화된 동결 건조된 전체 테이블 포도 분말(46g)을 4주 동안 매일 1회분(2인분) 섭취합니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 장내 미생물 군집의 변화를 확인하는 것입니다.
2차 결과는 4주 및 8주차에 배설물 담즙 및 콜레스테롤 및 이들의 대사물, 혈장 콜레스테롤 및 장 건강 설문지가 될 것입니다. 미생물총의 변화를 결정하기 위해 박테리아 DNA의 시퀀싱을 위해 대변 샘플을 4주 및 8주차에 수집할 것입니다.
분변 담즙, 콜레스테롤 및 콜레스테롤 대사물의 변화를 가스 크로마토그래피로 분석합니다.
제안된 파일럿 연구의 목적은 하루에 포도 2인분 섭취가 장내 미생물을 변화시켜 장내 콜레스테롤 분해 증가, 혈장 콜레스테롤 감소 및 장 건강 증가로 이어지는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 프로젝트는 향후 연구 연구를 위한 새로운 예비 데이터를 제공하고 포도의 장 건강 이점에 대한 새로운 소비자 메시지를 개발할 것입니다.
포도의 건강상의 이점에 대한 새로운 소비자 정보는 캘리포니아 식용 포도 산업의 국내 및 수출 마케팅 프로그램을 강화하고 포도 소비를 증가시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-55세의 건강한 인간 성인(여성은 폐경 전이어야 함)
- 일반적으로 저섬유질/폴리페놀 식단(베이지색 식단)을 섭취합니다.
제외 기준:
- 고섬유질/폴리페놀 식단을 섭취하거나 폴리페놀의 흡수를 방해하는 약물 또는 식이 보조제를 복용합니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 위장 수술, 약물 복용 당뇨병 또는 만성 간 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 만성 설사 장애, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술과 같은 기타 심각한 의학적 상태의 병력 , 현재 조절되지 않는 고혈압 진단(수축기 혈압 >160mmHg, 확장기 혈압 > 95mmHg로 정의), 활동성 또는 만성 위장 장애, 폭식증, 식욕 부진, 완하제 남용 또는 내분비 질환(약물 치료가 필요한 갑상선 질환 제외) 신체 검사.
- 조사자의 연구 참여에 대해 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 실험실 정상 범위를 벗어난 실험실 값을 스크리닝합니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
- 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 요거트 및/또는 섬유 보충제를 정기적으로 사용
- 포도에 대한 알레르기 또는 민감성. 그러한 민감성의 이전 병력이 있는 경우 피험자는 제외됩니다. 이러한 음식은 일반적으로 섭취되고 알레르기는 드물기 때문에 피험자는 연구에 참여하기 전에 이러한 민감성을 인식해야 합니다. 이를 판단하기 위해 무사고 포도 섭취 주체의 긍정적인 확인을 요청한다.
- 지난 3개월 이내에 항생제 또는 완하제 복용
- 포도에 대한 알레르기 또는 민감성. 그러한 민감성의 이전 병력이 있는 경우 피험자는 제외됩니다. 이러한 음식은 일반적으로 섭취되고 알레르기는 드물기 때문에 피험자는 연구에 참여하기 전에 이러한 민감성을 인식해야 합니다. 이를 결정하기 위해 사건 없이 포도를 섭취한 긍정적인 이력이 요청됩니다. 또한 모든 종류의 알레르기 또는 아나필락시스 병력이 있는 대상은 제외됩니다.
- 식용 색소 염료에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 연구 조사관의 의견에 따르면, 연구 절차를 준수하지 않을 위험이 있는 모든 피험자 또는 연구 관련 자료를 읽거나 이해하거나 완료할 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테이블 포도
피험자는 표준화된 동결 건조 전체 테이블 포도 분말 4주(2인분)를 섭취합니다.
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동결 건조 전체 테이블 포도 분말
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위약 비교기: 베이지 다이어트
피험자는 4주 동안 베이지색 식단(섬유질 및 폴리페놀이 적음)을 섭취합니다.
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저섬유소, 저폴리페놀 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 기준선(0주차) ~ 8주차
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개입 기간의 4주차와 8주차에 대변 샘플을 수집합니다.
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기준선(0주차) ~ 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 콜레스테롤, 콜레스테롤 대사물 및 담즙산의 변화
기간: 기준선(0주차) ~ 8주차
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개입 기간의 4주차와 8주차에 대변 샘플을 수집합니다.
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기준선(0주차) ~ 8주차
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혈중 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL-콜레스테롤의 변화,
기간: 기준선(0주차) ~ 8주차
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혈중 총 콜레스테롤은 콜레스테롤 시약을 사용하여 분광광도계로 분석됩니다.
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기준선(0주차) ~ 8주차
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소화기 건강 및 일반 건강 설문지(Rand SF-36)
기간: 기준선(0주차) ~ 8주차
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Weekly Digestive Symptom Log는 위장 증상(가스, 배부품, 설사 등)을 측정하고 모든 피험자가 매일 작성합니다.
Rand SF-36은 기준선(0주)에 완료되고 환자의 전반적인 웰빙에 대해 보고하기 위한 4주차 방문이 완료됩니다.
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기준선(0주차) ~ 8주차
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시린진산 및 엘라그산 대사산물의 소변 함량 - 엘라그산 및 디메틸엘라그산 글루쿠로나이드
기간: 기준선(0주차) ~ 8주차
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규정 준수를 위한 바이오마커
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기준선(0주차) ~ 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-001635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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