- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05027555
PD의 다감각 훈련
2021년 8월 26일 업데이트: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
다감각 훈련이 파킨슨병 환자의 보행 변동성에 미치는 영향
파킨슨병(PD) 환자는 경직, 자세 불안정, 운동완만증, 안정 시 떨림 등 많은 운동 증상이 특징입니다.
이러한 운동 증상은 보행 장애를 유발할 수 있습니다.
보행 장애는 보행 속도 감소, 보폭 감소, 팔 스윙 감소, 보행 가변성 증가를 포함하여 PD의 일반적인 징후를 나타냅니다.
PD 환자의 자세 제어가 불량하면 보행 변동성이 증가하고 낙상 위험이 증가할 수 있습니다.
이전 연구에서는 고유수용성-전정 다감각 훈련이 PD 환자의 자세 안정성을 개선했다고 보고했습니다.
그러나 보행 가변성에 대한 고유수용성-전정 다감각 훈련의 효과를 조사한 문헌은 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 고유수용-전정 다감각 훈련이 파킨슨병 환자의 보행 변동성에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Yea-Ru, PhD
- 전화번호: +886228267279
- 이메일: yryang@nycu.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 PD
- Hoehn 및 Yahr 1~3단계
- 연령 60~80세
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥24
- 독립적으로 보행할 수 있는 능력(보행 보조 장치 사용 또는 사용 안 함)
제외 기준:
- 말초 전정계에 영향을 미침
- 보행 및 균형 능력에 상당한 영향을 미치는 의학적 상태
- 사람들은 지난 1개월 동안 재활에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다감각 트레이닝 그룹
중재는 50분 세션과 주 2회 세션으로 총 6주입니다.
|
다감각 훈련에는 시각 박탈이 있는 폼 위에서 행진하는 것과 시각 박탈이 있는 러닝머신 훈련이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 기존의 훈련 그룹.
중재는 50분 세션과 주 2회 세션으로 총 6주입니다.
|
기존 훈련에는 강화, 균형 훈련 및 보행 훈련이 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 가변성
기간: 6주 기준선에서 변경
|
GAITRite 시스템을 사용하여 변동 계수 측정
|
6주 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 성능
기간: 6주 기준선에서 변경
|
GAITRite 시스템을 사용하여 saptiotemporal 매개 변수 평가
|
6주 기준선에서 변경
|
|
감각조직검사
기간: 6주 기준선에서 변경
|
NeuroCom 스마트 밸런스 마스터 사용하기
|
6주 기준선에서 변경
|
|
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기능적 이동성을 평가하려면
|
6주 기준선에서 변경
|
|
동적 보행 지수
기간: 6주 기준선에서 변경
|
기능적 이동성을 평가하려면
|
6주 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .