- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05027555
Multisensorisk træning i PD
26. august 2021 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekt af multisensorisk træning på gangvariabilitet hos mennesker med Parkinsons sygdom
Mennesker med Parkinsons sygdom (PD) var karakteriseret ved mange motoriske symptomer, herunder stivhed, postural ustabilitet, bradykinesi og hvilende tremor.
Disse motoriske symptomer kan forårsage gangdysfunktion.
Gangdysfunktion repræsenterede et almindeligt tegn på PD, herunder reduceret ganghastighed, reduceret skridtlængde, reduceret armsving og øget gangvariabilitet.
Dårlig postural kontrol hos mennesker med PD kan resultere i at øge gangvariabiliteten og derefter øge faldrisikoen.
Tidligere undersøgelser rapporterede, at proprioceptiv-vestibulær multisensorisk træning forbedrede postural stabilitet hos mennesker med PD.
Imidlertid undersøgte ingen litteratur virkningerne af proprioceptiv-vestibulær multisensorisk træning på gangvariabilitet.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af proprioceptiv-vestibulær multisensorisk træning på gangvariabilitet hos mennesker med PD.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yang Yea-Ru, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk PD
- Hoehn og Yahr fase I til III
- Alder 60~80 år
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Evne til at bevæge sig selvstændigt (med eller uden ganghjælp)
Ekskluderingskriterier:
- Påvirker det perifere vestibulære system
- Medicinsk tilstand, der væsentligt påvirkede deres gang- og balancepræstation
- Folk havde tilmeldt sig enhver rehabilitering efter 1 måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multisensorisk træningsgruppe
Interventionen er en 50-minutters session og 2-sessioner/uge, i alt 6 uger
|
Multisensorisk træning omfattede marchering på skummet med synsdeprivation og løbebåndstræning med synsdeprivation
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe.
Interventionen er en 50-minutters session og 2-sessioner/uge, i alt 6 uger
|
Konventionel træning omfattede styrketræning, balancetræning og gangtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Brug af GAITRite-systemet til at måle variationskoefficient
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangpræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Brug af GAITRite-systemet til at evaluere saptiotemporale parametre
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Sanseorganiseringstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Brug af NeuroCom Smart Balance Master
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
At evaluere funktionel mobilitet
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
At evaluere funktionel mobilitet
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21MMHIS153e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Multisensorisk træning
-
Muş Alparslan UniversityRekruttering
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetAngst | SmertebehandlingKalkun
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering