- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05027555
Multisensorische training in PD
26 augustus 2021 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effect van multisensorische training op loopvariabiliteit bij mensen met de ziekte van Parkinson
Mensen met de ziekte van Parkinson (PD) werden gekenmerkt door veel motorische symptomen, waaronder rigiditeit, houdingsinstabiliteit, bradykinesie en tremor in rust.
Deze motorische symptomen kunnen loopstoornissen veroorzaken.
Loopdisfunctie vertegenwoordigde een veelvoorkomend teken van PD, waaronder verminderde loopsnelheid, verminderde paslengte, verminderde armzwaai en verhoogde loopvariabiliteit.
Slechte houdingscontrole bij mensen met de ziekte van Parkinson kan leiden tot meer loopvariabiliteit en vervolgens tot een groter valrisico.
Eerdere studies meldden dat proprioceptief-vestibulaire multisensorische training de posturale stabiliteit verbeterde bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Er is echter geen literatuur die de effecten van proprioceptief-vestibulaire multisensorische training op loopvariabiliteit onderzocht.
Daarom is het doel van deze studie om het effect van proprioceptief-vestibulaire multisensorische training op loopvariabiliteit bij mensen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yang Yea-Ru, PhD
- Telefoonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische PD
- Hoehn en Yahr stadium I tot III
- Leeftijd 60~80 jaar
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Zelfstandig kunnen lopen (met of zonder loophulpmiddel)
Uitsluitingscriteria:
- Beïnvloeding van het perifere vestibulaire systeem
- Medische aandoening die hun loop- en evenwichtsprestaties aanzienlijk beïnvloedde
- Mensen hadden de afgelopen 1 maand deelgenomen aan een revalidatieprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multisensorische trainingsgroep
De interventie is een sessie van 50 minuten en 2 sessies/week, in totaal 6 weken
|
Multisensorische training omvatte marcheren op het schuim met visuele deprivatie en loopbandtraining met visuele deprivatie
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep.
De interventie is een sessie van 50 minuten en 2 sessies/week, in totaal 6 weken
|
Conventionele training omvatte krachttraining, balanstraining en looptraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gangvariatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
GAITRIte-systeem gebruiken om de variatiecoëfficiënt te meten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Het GAITRite-systeem gebruiken om saptiotemporele parameters te evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Sensorische organisatietest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
NeuroCom Smart Balance Master gebruiken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Functionele mobiliteit evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Functionele mobiliteit evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21MMHIS153e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .