- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05027555
Trening multisensoryczny w PD
26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Wpływ treningu multisensorycznego na zmienność chodu u osób z chorobą Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona charakteryzowały się wieloma objawami motorycznymi, w tym sztywnością, niestabilnością postawy, bradykinezją i drżeniem spoczynkowym.
Te objawy motoryczne mogą powodować dysfunkcję chodu.
Dysfunkcja chodu stanowiła częsty objaw choroby Parkinsona, w tym zmniejszoną prędkość chodu, zmniejszoną długość kroku, zmniejszone kołysanie ramion i zwiększoną zmienność chodu.
Słaba kontrola postawy u osób z PD może skutkować zwiększoną zmiennością chodu, a następnie zwiększeniem ryzyka upadków.
Wcześniejsze badania wykazały, że proprioceptywno-przedsionkowy trening multisensoryczny poprawia stabilność postawy u osób z PD.
Jednak żadna literatura nie badała wpływu treningu multisensorycznego proprioceptywno-przedsionkowego na zmienność chodu.
Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu treningu multisensorycznego proprioceptywno-przedsionkowego na zmienność chodu osób z ChP.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang Yea-Ru, PhD
- Numer telefonu: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczne PD
- Hoehn i Yahr etapy I do III
- Wiek 60~80 lat
- Mini-ocena stanu psychicznego (MMSE) ≥24
- Zdolność do samodzielnego poruszania się (z lub bez pomocy chodzenia)
Kryteria wyłączenia:
- Oddziaływanie na obwodowy układ przedsionkowy
- Stan zdrowia, który znacząco wpłynął na ich chód i zachowanie równowagi
- Osoby przystąpiły do jakiejkolwiek rehabilitacji w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multisensoryczna grupa treningowa
Interwencja to 50-minutowa sesja i 2 sesje tygodniowo, łącznie 6 tygodni
|
Trening multisensoryczny obejmował marsz po piance z deprywacją wzroku oraz trening na bieżni z deprywacją wzroku
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa szkoleniowa.
Interwencja to 50-minutowa sesja i 2 sesje tygodniowo, łącznie 6 tygodni
|
Trening konwencjonalny obejmował wzmacnianie, trening równowagi i trening chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Wykorzystanie systemu GAITRite do pomiaru współczynnika zmienności
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Wykorzystanie systemu GAITRite do oceny parametrów saptiotemporalnych
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Test organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Korzystanie z NeuroCom Smart Balance Master
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Aby ocenić mobilność funkcjonalną
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Aby ocenić mobilność funkcjonalną
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21MMHIS153e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .