- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05027555
Мультисенсорная тренировка при БП
26 августа 2021 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Влияние мультисенсорной тренировки на вариабельность походки у людей с болезнью Паркинсона
Люди с болезнью Паркинсона (БП) характеризовались многими двигательными симптомами, включая ригидность, постуральную неустойчивость, брадикинезию и тремор покоя.
Эти двигательные симптомы могут вызвать нарушение походки.
Дисфункция походки представляла собой общий признак БП, включая снижение скорости ходьбы, уменьшение длины шага, уменьшение размаха рук и повышенную вариабельность походки.
Плохой постуральный контроль у людей с болезнью Паркинсона может привести к увеличению изменчивости походки, а затем к увеличению риска падения.
В предыдущих исследованиях сообщалось, что проприоцептивно-вестибулярная мультисенсорная тренировка улучшала постуральную стабильность у людей с БП.
Однако ни в одной литературе не исследовалось влияние проприоцептивно-вестибулярной мультисенсорной тренировки на вариабельность походки.
Поэтому целью данного исследования является изучение влияния проприоцептивно-вестибулярной мультисенсорной тренировки на вариабельность походки у людей с БП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang Yea-Ru, PhD
- Номер телефона: +886228267279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона
- Хен и Яр этапы с I по III
- Возраст 60~80 лет
- Мини-тест психического состояния (MMSE) ≥24
- Способность самостоятельно передвигаться (с помощью или без помощи при ходьбе)
Критерий исключения:
- Воздействие на периферический вестибулярный аппарат
- Медицинское состояние, которое существенно повлияло на их походку и равновесие
- Люди присоединились к какой-либо реабилитации в течение 1 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультисенсорная тренировочная группа
Вмешательство представляет собой 50-минутный сеанс и 2 сеанса в неделю, всего 6 недель.
|
Мультисенсорная тренировка включала марширование по пене с депривацией зрения и тренировку на беговой дорожке с депривацией зрения.
|
|
Активный компаратор: Обычная тренировочная группа.
Вмешательство представляет собой 50-минутный сеанс и 2 сеанса в неделю, всего 6 недель.
|
Обычная тренировка включала укрепление, тренировку баланса и тренировку походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Использование системы GAITRite для измерения коэффициента вариации
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Использование системы GAITRite для оценки саптио-височных параметров
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Тест сенсорной организации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Использование НейроКом Смарт Баланс Мастер
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Для оценки функциональной подвижности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Для оценки функциональной подвижности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21MMHIS153e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .