- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05027555
Entraînement multisensoriel en DP
26 août 2021 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effet de l'entraînement multisensoriel sur la variabilité de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) étaient caractérisées par de nombreux symptômes moteurs, notamment la rigidité, l'instabilité posturale, la bradykinésie et les tremblements au repos.
Ces symptômes moteurs peuvent entraîner un dysfonctionnement de la marche.
Le dysfonctionnement de la marche représentait un signe courant de MP, y compris une vitesse de marche réduite, une longueur de foulée réduite, un balancement réduit du bras et une variabilité accrue de la marche.
Un mauvais contrôle postural chez les personnes atteintes de MP pourrait entraîner une augmentation de la variabilité de la marche, puis augmenter le risque de chute.
Des études antérieures ont rapporté que l'entraînement multisensoriel proprioceptif-vestibulaire améliorait la stabilité posturale chez les personnes atteintes de MP.
Cependant, aucune littérature n'a étudié les effets de l'entraînement multisensoriel proprioceptif-vestibulaire sur la variabilité de la marche.
Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'entraînement multisensoriel proprioceptif-vestibulaire sur la variabilité de la marche chez les personnes atteintes de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Yea-Ru, PhD
- Numéro de téléphone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MP idiopathique
- Hoehn et Yahr stade I à III
- Âge 60 ~ 80 ans
- Mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥24
- Capacité à se déplacer de façon autonome (avec ou sans aide à la marche)
Critère d'exclusion:
- Affectant le système vestibulaire périphérique
- Condition médicale qui a considérablement influencé leur performance de marche et d'équilibre
- Les personnes avaient rejoint une rééducation au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'entraînement multisensoriel
L'intervention est une séance de 50 minutes et 2 séances/semaine, totalisant 6 semaines
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L'entraînement multisensoriel comprenait la marche sur la mousse avec privation visuelle et l'entraînement sur tapis roulant avec privation visuelle
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Comparateur actif: Groupe de formation conventionnel.
L'intervention est une séance de 50 minutes et 2 séances/semaine, totalisant 6 semaines
|
L'entraînement conventionnel comprenait le renforcement, l'entraînement à l'équilibre et l'entraînement à la marche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la marche
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
|
Utilisation du système GAITRite pour mesurer le coefficient de variation
|
Changement par rapport au départ à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de marche
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
|
Utilisation du système GAITRite pour évaluer les paramètres saptio-temporels
|
Changement par rapport au départ à 6 semaines
|
|
Test d'organisation sensorielle
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
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Utilisation de NeuroCom Smart Balance Master
|
Changement par rapport au départ à 6 semaines
|
|
Chronométré et aller tester
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
|
Évaluer la mobilité fonctionnelle
|
Changement par rapport au départ à 6 semaines
|
|
Indice de marche dynamique
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines
|
Évaluer la mobilité fonctionnelle
|
Changement par rapport au départ à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21MMHIS153e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .