- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05027555
Multisenzorický trénink v PD
26. srpna 2021 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Vliv multismyslového tréninku na variabilitu chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou
Lidé s Parkinsonovou nemocí (PD) byli charakterizováni mnoha motorickými symptomy, včetně rigidity, posturální nestability, bradykineze a klidového třesu.
Tyto motorické příznaky mohou způsobit dysfunkci chůze.
Dysfunkce chůze představovala běžnou známku PD, včetně snížené rychlosti chůze, zkrácení délky kroku, sníženého švihu paže a zvýšené variability chůze.
Špatná kontrola držení těla u lidí s PD může vést ke zvýšení variability chůze a následně ke zvýšení rizika pádu.
Předchozí studie uváděly, že proprioceptivně-vestibulární multisenzorický trénink zlepšil posturální stabilitu u lidí s PD.
Žádná literatura však nezkoumala účinky proprioceptivně-vestibulárního multisenzorického tréninku na variabilitu chůze.
Účelem této studie je proto prozkoumat vliv proprioceptivně-vestibulárního multisenzorického tréninku na variabilitu chůze u lidí s PD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Yea-Ru, PhD
- Telefonní číslo: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická PD
- Hoehn a Yahr etapa I až III
- Věk 60~80 let
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Schopnost samostatné chůze (s nebo bez pomoci při chůzi)
Kritéria vyloučení:
- Postižení periferního vestibulárního systému
- Zdravotní stav, který podstatně ovlivnil jejich chůzi a rovnováhu
- Lidé se připojili k jakékoli rehabilitaci za poslední 1 měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multisenzorická tréninková skupina
Intervence je 50minutové sezení a 2 sezení/týden, celkem 6 týdnů
|
Multisenzorický trénink zahrnoval pochodování na pěně se zrakovou deprivací a trénink na běžeckém pásu se zrakovou deprivací
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční tréninková skupina.
Intervence je 50minutové sezení a 2 sezení/týden, celkem 6 týdnů
|
Konvenční trénink zahrnoval posilování, trénink rovnováhy a trénink chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Použití systému GAITRite k měření variačního koeficientu
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při chůzi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Použití systému GAITRite k vyhodnocení saptiotemporálních parametrů
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Test smyslové organizace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Pomocí NeuroCom Smart Balance Master
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Vyhodnotit funkční mobilitu
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Vyhodnotit funkční mobilitu
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21MMHIS153e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Multismyslový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko