- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05027555
Multisensorisk träning i PD
26 augusti 2021 uppdaterad av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekt av multisensorisk träning på gångvariabilitet hos personer med Parkinsons sjukdom
Personer med Parkinsons sjukdom (PD) kännetecknades av många motoriska symtom, inklusive stelhet, postural instabilitet, bradykinesi och vilande tremor.
Dessa motoriska symtom kan orsaka gångdysfunktion.
Gangdysfunktion representerade ett vanligt tecken på PD, inklusive minskad gånghastighet, minskad steglängd, minskat armsving och ökad gångvariabilitet.
Dålig postural kontroll hos personer med PD kan leda till ökad gångvariation och sedan öka fallrisken.
Tidigare studier rapporterade att proprioceptiv-vestibulär multisensorisk träning förbättrade postural stabilitet hos personer med PD.
Ingen litteratur undersökte dock effekterna av proprioceptiv-vestibulär multisensorisk träning på gångvariabilitet.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av proprioceptiv-vestibulär multisensorisk träning på gångvariabilitet hos personer med PD.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yang Yea-Ru, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk PD
- Hoehn och Yahr steg I till III
- Ålder 60~80 år
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Förmåga att röra sig självständigt (med eller utan gånghjälp)
Exklusions kriterier:
- Påverkar det perifera vestibulära systemet
- Medicinskt tillstånd som avsevärt påverkade deras gång- och balansprestanda
- Människor hade anslutit sig till någon rehabilitering efter 1 månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Multisensorisk träningsgrupp
Interventionen är en 50 minuters session och 2 sessioner/vecka, totalt 6 veckor
|
Multisensorisk träning inkluderade att marschera på skummet med visuell deprivation och löpbandsträning med visuell deprivation
|
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp.
Interventionen är en 50 minuters session och 2 sessioner/vecka, totalt 6 veckor
|
Konventionell träning innefattade styrkande, balansträning och gångträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gångvariabilitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Använder GAITRite-systemet för att mäta variationskoefficient
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gångprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Använder GAITRite-systemet för att utvärdera saptiotemporala parametrar
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Sensorisk organisationstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Använder NeuroCom Smart Balance Master
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Tid och gå testa
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
För att utvärdera funktionell rörlighet
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
För att utvärdera funktionell rörlighet
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21MMHIS153e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Multisensorisk träning
-
State University of New York at BuffaloAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna