- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05027555
Formazione Multisensoriale nel DP
26 agosto 2021 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effetto dell'allenamento multisensoriale sulla variabilità dell'andatura nelle persone con malattia di Parkinson
Le persone con malattia di Parkinson (PD) erano caratterizzate da molti sintomi motori, tra cui rigidità, instabilità posturale, bradicinesia e tremore a riposo.
Questi sintomi motori potrebbero causare disfunzione dell'andatura.
La disfunzione dell'andatura rappresentava un segno comune di PD, inclusa la velocità dell'andatura ridotta, la lunghezza del passo ridotta, l'oscillazione del braccio ridotta e l'aumento della variabilità dell'andatura.
Uno scarso controllo posturale nelle persone con PD potrebbe comportare un aumento della variabilità dell'andatura e quindi un aumento del rischio di caduta.
Precedenti studi hanno riportato che l'allenamento multisensoriale propriocettivo-vestibolare ha migliorato la stabilità posturale nelle persone con PD.
Tuttavia, nessuna letteratura ha indagato gli effetti dell'allenamento multisensoriale propriocettivo-vestibolare sulla variabilità dell'andatura.
Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'allenamento multisensoriale propriocettivo-vestibolare sulla variabilità dell'andatura nelle persone con PD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yang Yea-Ru, PhD
- Numero di telefono: +886228267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MP idiopatico
- Hoehn e Yahr stadio da I a III
- Età 60~80 anni
- Mini-esame dello stato mentale (MMSE) ≥24
- Capacità di deambulare autonomamente (con o senza ausilio per la deambulazione)
Criteri di esclusione:
- Colpisce il sistema vestibolare periferico
- Condizione medica che ha sostanzialmente influenzato la loro andatura e le prestazioni dell'equilibrio
- Le persone avevano aderito a qualsiasi riabilitazione nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione multisensoriale
L'intervento è una sessione di 50 minuti e 2 sessioni/settimana, per un totale di 6 settimane
|
L'allenamento multisensoriale includeva la marcia sulla schiuma con privazione visiva e l'allenamento su tapis roulant con privazione visiva
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di formazione convenzionale.
L'intervento è una sessione di 50 minuti e 2 sessioni/settimana, per un totale di 6 settimane
|
L'allenamento convenzionale includeva il rafforzamento, l'allenamento dell'equilibrio e l'allenamento dell'andatura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
Utilizzando il sistema GAITRite per misurare il coefficiente di variazione
|
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
Utilizzo del sistema GAITRite per valutare i parametri saptiotemporali
|
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
|
Test di organizzazione sensoriale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
Utilizzo di NeuroCom Smart Balance Master
|
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
|
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
Valutare la mobilità funzionale
|
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
|
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
Valutare la mobilità funzionale
|
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21MMHIS153e
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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