- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05027555
Entrenamiento Multisensorial en EP
26 de agosto de 2021 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Efecto del entrenamiento multisensorial sobre la variabilidad de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson
Las personas con enfermedad de Parkinson (EP) se caracterizaron por muchos síntomas motores, como rigidez, inestabilidad postural, bradicinesia y temblor de reposo.
Estos síntomas motores pueden causar disfunción de la marcha.
La disfunción de la marcha representó un signo común de la EP, incluida la reducción de la velocidad de la marcha, la reducción de la longitud de la zancada, la reducción del balanceo de los brazos y el aumento de la variabilidad de la marcha.
El control postural deficiente en personas con EP podría aumentar la variabilidad de la marcha y luego aumentar el riesgo de caídas.
Estudios previos informaron que el entrenamiento multisensorial propioceptivo-vestibular mejoró la estabilidad postural en personas con EP.
Sin embargo, ninguna literatura investigó los efectos del entrenamiento multisensorial propioceptivo-vestibular sobre la variabilidad de la marcha.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar el efecto del entrenamiento multisensorial propioceptivo-vestibular sobre la variabilidad de la marcha en personas con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Yea-Ru, PhD
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP idiopática
- Hoehn y Yahr etapa I a III
- Edad 60~80 años
- Miniexamen del estado mental (MMSE) ≥24
- Capacidad para deambular de forma independiente (con o sin ayuda para caminar)
Criterio de exclusión:
- Afectando el sistema vestibular periférico
- Condición médica que influyó sustancialmente en su marcha y equilibrio.
- Las personas se habían unido a cualquier rehabilitación pasado 1 mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento multisensorial
La intervención es una sesión de 50 minutos y 2 sesiones/semana, totalizando 6 semanas
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El entrenamiento multisensorial incluyó marcha sobre espuma con privación visual y entrenamiento en cinta rodante con privación visual
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento convencional.
La intervención es una sesión de 50 minutos y 2 sesiones/semana, totalizando 6 semanas
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El entrenamiento convencional incluía fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y entrenamiento de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Uso del sistema GAITRite para medir el coeficiente de variación
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Uso del sistema GAITRite para evaluar parámetros saptiotemporales
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Prueba de organización sensorial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Uso de NeuroCom Smart Balance Master
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Para evaluar la movilidad funcional
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Para evaluar la movilidad funcional
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21MMHIS153e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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