- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05027555
Multisensorisk trening i PD
26. august 2021 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekt av multisensorisk trening på gangvariabilitet hos personer med Parkinsons sykdom
Personer med Parkinsons sykdom (PD) var preget av mange motoriske symptomer, inkludert stivhet, postural ustabilitet, bradykinesi og hvilende skjelvinger.
Disse motoriske symptomene kan forårsake gangdysfunksjon.
Gangdysfunksjon representerte et vanlig tegn på PD, inkludert redusert ganghastighet, redusert skrittlengde, redusert armsving og økt gangvariabilitet.
Dårlig postural kontroll hos personer med PD kan føre til økt gangvariasjon og deretter øke fallrisikoen.
Tidligere studier rapporterte at proprioseptiv-vestibulær multisensorisk trening forbedret postural stabilitet hos personer med PD.
Imidlertid undersøkte ingen litteratur effekten av proprioseptiv-vestibulær multisensorisk trening på gangvariabilitet.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av proprioseptiv-vestibulær multisensorisk trening på gangvariabilitet hos personer med PD.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yang Yea-Ru, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk PD
- Hoehn og Yahr trinn I til III
- Alder 60-80 år
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Evne til å bevege seg selvstendig (med eller uten ganghjelp)
Ekskluderingskriterier:
- Påvirker det perifere vestibulære systemet
- Medisinsk tilstand som i stor grad påvirket deres gang- og balanseytelse
- Folk hadde sluttet seg til enhver rehabilitering siste 1 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multisensorisk treningsgruppe
Intervensjonen er en 50-minutters økt og 2-økter/uke, totalt 6 uker
|
Multisensorisk trening inkluderte marsjering på skummet med visuell deprivasjon og tredemølletrening med visuell deprivasjon
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe.
Intervensjonen er en 50-minutters økt og 2-økter/uke, totalt 6 uker
|
Konvensjonell trening inkluderte styrking, balansetrening og gangtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangvariasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Bruke GAITRite-systemet for å måle variasjonskoeffisient
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Bruk av GAITRite-systemet til å evaluere saptiotemporale parametere
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Sanseorganiseringstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Bruker NeuroCom Smart Balance Master
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
For å evaluere funksjonell mobilitet
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
For å evaluere funksjonell mobilitet
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21MMHIS153e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .