- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05027555
Treinamento Multissensorial na DP
26 de agosto de 2021 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Efeito do treinamento multissensorial na variabilidade da marcha em pessoas com doença de Parkinson
Pessoas com doença de Parkinson (DP) foram caracterizadas por muitos sintomas motores, incluindo rigidez, instabilidade postural, bradicinesia e tremor em repouso.
Esses sintomas motores podem causar disfunção da marcha.
A disfunção da marcha representou um sinal comum de DP, incluindo redução da velocidade da marcha, redução do comprimento da passada, redução do balanço do braço e aumento da variabilidade da marcha.
O controle postural deficiente em pessoas com DP pode resultar no aumento da variabilidade da marcha e, em seguida, aumentar o risco de queda.
Estudos anteriores relataram que o treinamento multissensorial proprioceptivo-vestibular melhorou a estabilidade postural em pessoas com DP.
No entanto, nenhuma literatura investigou os efeitos do treinamento multissensorial proprioceptivo-vestibular na variabilidade da marcha.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito do treinamento multissensorial proprioceptivo-vestibular na variabilidade da marcha em pessoas com DP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Yea-Ru, PhD
- Número de telefone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP idiopática
- Hoehn e Yahr estágio I a III
- Idade 60~80 anos
- Mini-exame do estado mental (MEEM) ≥24
- Capacidade de deambular de forma independente (com ou sem auxílio para caminhar)
Critério de exclusão:
- Afetando o sistema vestibular periférico
- Condição médica que influenciou substancialmente seu desempenho de marcha e equilíbrio
- As pessoas aderiram a qualquer reabilitação após 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento multissensorial
A intervenção é uma sessão de 50 minutos e 2 sessões/semana, totalizando 6 semanas
|
O treinamento multissensorial incluiu marcha na espuma com privação visual e treinamento em esteira com privação visual
|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento convencional.
A intervenção é uma sessão de 50 minutos e 2 sessões/semana, totalizando 6 semanas
|
O treinamento convencional incluiu fortalecimento, treinamento de equilíbrio e treinamento de marcha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
|
Usando o sistema GAITRite para medir o coeficiente de variação
|
Mudança da linha de base em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho da marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
|
Usando o sistema GAITRite para avaliar parâmetros saptiotemporais
|
Mudança da linha de base em 6 semanas
|
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Teste de organização sensorial
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
|
Usando o NeuroCom Smart Balance Master
|
Mudança da linha de base em 6 semanas
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
|
Avaliar a mobilidade funcional
|
Mudança da linha de base em 6 semanas
|
|
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
|
Avaliar a mobilidade funcional
|
Mudança da linha de base em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21MMHIS153e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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