- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05027555
Moniaistinen koulutus PD:ssä
torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Multisensorisen harjoittelun vaikutus kävelyn vaihteluun Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Parkinsonin tautia (PD) sairastaville ihmisille oli ominaista monet motoriset oireet, mukaan lukien jäykkyys, asennon epävakaus, bradykinesia ja lepovapina.
Nämä motoriset oireet voivat aiheuttaa kävelyhäiriöitä.
Kävelyhäiriö edusti yleistä PD:n merkkiä, mukaan lukien alentunut kävelynopeus, pienentynyt askelpituus, vähentynyt käsivarren heilahdus ja lisääntynyt kävelyn vaihtelu.
Huono asennonhallinta PD-potilailla saattaa lisätä kävelyn vaihtelua ja lisätä kaatumisriskiä.
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että proprioseptiivi-vestibulaarinen moniaistiharjoittelu paransi asennon vakautta ihmisillä, joilla on PD.
Mikään kirjallisuus ei kuitenkaan tutkinut proprioseptiiv-vestibulaarisen multisensorisen harjoittelun vaikutuksia kävelyn vaihteluun.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proprioseptiiv-vestibulaarisen multisensorisen harjoittelun vaikutusta kävelyn vaihteluun potilailla, joilla on PD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Yea-Ru, PhD
- Puhelinnumero: +886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen PD
- Hoehn ja Yahr vaiheet I–III
- Ikä 60-80v
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Kyky liikkua itsenäisesti (kävelytuen kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttaa perifeeriseen vestibulaarijärjestelmään
- Lääketieteellinen tila, joka vaikutti merkittävästi heidän kävelyyn ja tasapainoon
- Ihmiset olivat liittyneet mihin tahansa kuntoutukseen viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniaistinen koulutusryhmä
Interventio on 50 minuutin istunto ja 2 istuntoa/viikko, yhteensä 6 viikkoa
|
Moniaistinen harjoittelu sisälsi vaahdon päällä marssimista näön puutteen kanssa ja juoksumattoharjoittelun näkökyvyttömänä
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusryhmä.
Interventio on 50 minuutin istunto ja 2 istuntoa/viikko, yhteensä 6 viikkoa
|
Perinteinen harjoittelu sisälsi vahvistamista, tasapainoharjoittelua ja kävelyharjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
GAITRIte-järjestelmän käyttö variaatiokertoimen mittaamiseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
GAITRIte-järjestelmän käyttö saptiotemporaalisten parametrien arvioimiseen
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Sensorisen organisaation testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
NeuroCom Smart Balance Masterin käyttö
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Arvioida toiminnallista liikkuvuutta
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Arvioida toiminnallista liikkuvuutta
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21MMHIS153e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .