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음주 운전에 대한 인식된 적합성 평가

2024년 6월 20일 업데이트: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

술에 취한 성인들 사이에서 차량을 운전하기 위해 인지된 피트니스에 대한 스마트폰 지원 호흡 알코올 모니터링의 파일럿 무작위 제어 시험

이 연구의 목표는 술에 취한 성인들 사이에서 차량을 운전할 수 있는 인지된 적합성에 대한 스마트폰 지원 호흡 알코올 모니터링의 실험실 기반 파일럿 무작위 제어 시험을 수행하는 것입니다. 연구 팀은 음주 측정기 측정값을 수집하는 모니터링 환경에서 표준화된 음주 프로토콜을 완료하기 위해 주당 4회 이상 운전하는 의존성 없이 자주 음주하는 21-44세 이상의 성인 최대 30명을 등록할 것입니다. 이 프로토콜은 목표 BAC가 0.10인 세 가지 체중 기반 알코올을 섭취하고 BAC가 0.03에 도달할 때까지 매 20분마다 음주측정기 측정을 완료하는 것을 포함합니다. 통제 그룹은 BACtrack Mobile Pro 음주 측정 장치를 사용하여 운전할 수 있는 인지된 적합성에 대한 시각적 아날로그 척도를 완성하고 호흡 알코올 수치를 볼 수 없게 됩니다. BACtrack 스마트폰 애플리케이션. 연구팀의 이전 연구에서는 BACtrack Mobile Pro 장치의 정확도를 검증하여 경찰 등급 음주 측정기의 +/- 0.001 내에서 BAC를 측정하고 혈액 검사의 +/- 0.01 내에서 BAC를 추정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21~39세,
  • 지난 2개월간 평균 음주일수가 4일 미만, 주당 12잔 미만,
  • 지난 1년 동안 부작용 없이 한 번에 최소 4잔(여성) 또는 5잔(남성)을 마셨습니다.
  • 사진이 부착된 유효한 신분증이 있어야 합니다.
  • 연구 방문에서 집으로 가는 교통편으로 차량 공유 크레딧 또는 셉타 토큰을 기꺼이 사용하고 사용할 수 있음
  • 일주일에 평균 2일 이상 운전합니다.

제외 기준:

  • 욕망 알코올 치료를 지금 받거나 지난 6개월 이내에 받았거나,
  • DSM-V 기준에 따른 알코올 사용 장애가 있음
  • DSM V 기준에 따라 지난 12개월 이내에 물질 사용 장애 기준을 충족했거나 충족했습니다.
  • 입원을 요하는 이전의 정신 질환이 있는 경우
  • 비영어권
  • 질병이 있거나 알코올 소비를 제한하거나 예방하는 약을 복용 중인 개인
  • 자살 생각을 경험하고 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: BrAC 읽기에 눈이 먼 참가자(대조군)
이 부문에 무작위 배정된 참가자는 목표 BAC가 0.10인 세 가지 체중 기반 알코올을 섭취하고 BAC가 0.03에 도달할 때까지 20분마다 음주 측정기를 완료합니다. 그들은 BACtrack Mobile Pro 장치를 사용하여 운전에 대한 인식된 적합성에 대한 시각적 아날로그 척도(자체 보고 중독 설문 조사)를 완료하고 숨결 알코올 수치를 볼 수 없게 됩니다.
실험적: BrAC 수치를 알고 있는 참가자
이 부문에 무작위 배정된 참가자는 목표 BAC가 0.10인 세 가지 체중 기반 알코올을 섭취하고 BAC가 0.03에 도달할 때까지 20분마다 음주 측정기를 완료합니다. 그들은 운전에 대한 인식된 적합성에 대한 시각적 아날로그 척도(자체 보고 중독 설문 조사)를 완료하기 전에 BACtrack Mobile Pro 장치로 호흡 알코올 수치를 표시합니다.
행동: 참가자들은 음주 측정 결과를 보여주었습니다.
연구팀이 호흡 알코올 함량(BrAC) 측정을 수행할 때마다 참가자는 자신의 운전 적합성에 대한 종이 시각적 아날로그 척도 척도(자기 보고 중독 설문 조사)를 완료하기 전에 측정 결과를 보여줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정을 유도하기 위한 참가자의 인지된 적합성
기간: 연구 방문 기간, 최대 8시간
호흡 알코올 함량 측정을 수집한 후 1~10(1: 운전이 매우 가능함, 10: 전혀 운전할 수 없음)의 시각적 아날로그 척도에 대한 참가자의 자체 평가
연구 방문 기간, 최대 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정을 추진하려는 참가자의 인지된 의지
기간: 연구 방문 기간, 최대 8시간
음주량 측정을 수집한 후 1~10점(1: 전혀 운전할 의향이 없음, 10: 매우 운전할 의향 있음)의 시각적 아날로그 척도에 대한 참가자의 자체 평가
연구 방문 기간, 최대 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 827284

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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