Päihtyneen ajokunnon arvioiminen
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Pilotti-satunnaistettu koe älypuhelimella varustetun alkoholin hengityksen seurantaan päihtyneiden aikuisten kyvystä ajaa ajoneuvoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa laboratoriopohjainen pilotti-satunnaistettu kontrollitutkimus älypuhelimella varustetun hengitysalkoholin monitoroinnista päihtyneiden aikuisten ajoneuvon ajokuntoon.
Tutkimusryhmä ottaa mukaan enintään 30 yli 21–44-vuotiasta aikuista, jotka juovat usein alkoholia ilman riippuvuutta ja jotka ajavat autoa useammin kuin neljä kertaa viikossa suorittaakseen standardoidun alkoholinjuontiprotokollan valvotussa ympäristössä, joka kerää alkometrin mittauksia.
Protokolla sisältää kolme painoon perustuvaa alkoholiannosta, joiden BAC-tavoite on 0,10, ja alkometrimittauksia 20 minuutin välein, kunnes BAC on 0,03.
Kontrolliryhmä suorittaa visuaalisen analogisen asteikon kokemansa ajokuntonsa perusteella ja sokeutuu uloshengitysalkoholilukemilleen BACtrack Mobile Pro -alkumittarilla, kun taas interventioryhmä tekisi samoin, mutta heille näytetään heidän hengitysalkoholilukemansa parin kanssa. BACtrack älypuhelinsovellus.
Tutkimusryhmän aiempi tutkimus on validoinut BACtrack Mobile Pro -laitteen tarkkuuden mittaamaan verenpainetautia +/- 0,001 etäisyydellä poliisitason alkometristä ja arvioimaan BAC:n +/- 0,01 etäisyydellä verikokeesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-39 vuotta,
- Keskimäärin alle 4 juomapäivää ja alle 12 juomaa viikossa viimeisen 2 kuukauden aikana,
- juonut vähintään 4 (naiset) tai 5 (miehet) juomaa yhden kerran viimeisen vuoden aikana ilman haittavaikutuksia
- Sinulla on voimassa oleva kuvallinen henkilöllisyystodistus
- Haluaa ja pystyy käyttämään kyytikrediittiä tai septa-rahaa kotikuljetuksena opintovierailulta
- Ajaa keskimäärin vähintään 2 päivää viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluat alkoholihoitoa nyt tai olet saanut sen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Onko sinulla alkoholinkäyttöhäiriö DSM-V-kriteerien mukaisesti
- Täytä tai olet täyttänyt päihteidenkäyttöhäiriön kriteerit viimeisten 12 kuukauden aikana DSM V -kriteerien mukaisesti
- Sinulla on aiempi psykiatrinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- Eivät puhu englantia
- Henkilöt, joilla on sairaus tai jotka käyttävät alkoholin käyttöä rajoittavia tai estäviä lääkkeitä
- Heillä on itsemurha-ajatuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Osallistujat sokaisivat BrAC-lukemaan (ohjaus)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat nauttivat kolme painoon perustuvaa alkoholiannosta, joiden BAC-tavoite on 0,10, ja suorittavat alkometrillä mittauksia 20 minuutin välein, kunnes BAC on 0,03.
He suorittavat visuaalisen analogisen asteikon (self-Reported Intoxication Survey) kokemansa ajokuntonsa ja sokeutuvat hengitysalkoholilukemiinsa BACtrack Mobile Pro -laitteella.
|
|
|
Kokeellinen: Osallistujat ovat tietoisia BrAC-lukemastaan
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat nauttivat kolme painoon perustuvaa alkoholiannosta, joiden BAC-tavoite on 0,10, ja suorittavat alkometrillä mittauksia 20 minuutin välein, kunnes BAC on 0,03.
Heille näytetään uloshengitysalkoholilukemansa BACtrack Mobile Pro -laitteella ennen kuin he suorittavat visuaalisen analogisen asteikon (self-Reported intoxication Survey) heidän kokemansa ajokuntonsa perusteella.
|
Joka kerta, kun tutkimusryhmä suorittaa Breath Alcohol Content (BrAC) -mittauksen, osallistujalle näytetään mittaus ennen kuin hän suorittaa paperivisuaalisen analogisen asteikon (self-Reported intoxication Survey) hänen kokemansa ajokykynsä perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ajokuntoisuuden mittaus
Aikaikkuna: Opintovierailun kesto enintään 8 tuntia
|
Osallistujan itsearviointi visuaalisella analogisella asteikolla 1-10 (1: erittäin ajokykyinen; 10: ei osaa ajaa ollenkaan) hengitysalkoholipitoisuuden mittauksen keräämisen jälkeen
|
Opintovierailun kesto enintään 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien koettu halukkuus ajaa mittauksia
Aikaikkuna: Opintovierailun kesto enintään 8 tuntia
|
Osallistujan itsearviointi visuaalisella analogisella asteikolla 1-10 (1: ei ollenkaan halukas ajamaan; 10: erittäin halukas ajamaan) hengityksen alkoholipitoisuuden mittauksen keräämisen jälkeen
|
Opintovierailun kesto enintään 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .