飲酒運転に対する認識されたフィットネスの評価
2022年1月31日 更新者:M. Kit Delgado, MD、University of Pennsylvania
スマートフォンを利用した呼気アルコールモニタリングのランダム化対照試験で、飲酒した成人の車を運転する体力の認識を調査
この研究の目標は、飲酒した成人の車を運転するための知覚フィットネスについて、スマートフォンを使用して呼気アルコールをモニタリングする実験室ベースのランダム化対照試験を実施することです。
研究チームは、依存性のない頻繁な飲酒者で、週に4回以上運転する21~44歳以上の最大30人の成人を登録し、監視された環境で飲酒検知器の測定値を収集する標準化された飲酒プロトコルを完了する。
このプロトコルには、目標 BAC 0.10 で体重ベースのアルコールを 3 回摂取し、BAC 0.03 に達するまで 20 分ごとに飲酒検知器の測定を完了することが含まれます。
対照グループは、BACtrack モバイル プロ飲酒検知デバイスを使用して、自分の運転適性に関する視覚的なアナログ スケールを完了し、呼気アルコール測定値を知らされないようにします。一方、介入グループは同じことを行いますが、ペアのデバイスで呼気アルコール測定値が表示されます。 BACtrackのスマホアプリ。
研究チームの以前の研究では、BACtrack Mobile Pro デバイスの精度が警察グレードの飲酒検知器の +/- 0.001 以内で BAC を測定し、血液検査の +/- 0.01 以内で BAC を推定できることが検証されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 21 ~ 39 歳、
- 過去 2 か月の平均飲酒日が 4 日未満、週あたりの飲酒量が 12 未満、
- 過去 1 年間に、副作用を経験することなく、一度に少なくとも 4 杯(女性)または 5 杯(男性)の飲み物を摂取したことがある
- 有効な写真付き身分証明書をお持ちください
- 研究訪問からの帰宅手段としてライドシェアクレジットまたはセプタムトークンを喜んで使用できる
- 平均して週に少なくとも 2 日は車を運転します。
除外基準:
- 現在アルコール治療を希望している、または過去6か月以内に治療を受けている、
- DSM-V 基準によるアルコール使用障害がある
- DSM V 基準に基づく物質使用障害の基準を満たしている、または過去 12 か月以内に満たしたことがある
- 入院を必要とする以前の精神疾患がある
- 英語を話さない人
- 病状がある人、またはアルコール摂取を制限または防止する薬を服用している人
- 自殺念慮を経験している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:参加者はBrACの測定値を知らされなかった(対照)
この群に無作為に割り当てられた参加者は、BAC 0.10 を目標として体重に基づいて 3 回アルコールを摂取し、BAC 0.03 に達するまで 20 分ごとに飲酒検知器の測定を完了します。
彼らは、BACtrack モバイル プロ デバイスを使用して、自分の運転適性に関する視覚的なアナログ スケール (自己申告による中毒調査) を完了し、呼気アルコール測定値を無視します。
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実験的:参加者はBrACの測定値を認識している
この群に無作為に割り当てられた参加者は、BAC 0.10 を目標として体重に基づいて 3 回アルコールを摂取し、BAC 0.03 に達するまで 20 分ごとに飲酒検知器の測定を完了します。
彼らは、BACtrack モバイル プロ デバイスを使用して呼気アルコールの測定値を表示され、その後、運転適性に関する視覚的なアナログ スケール (自己申告による中毒調査) を完了します。
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研究チームが呼気アルコール含有量(BrAC)測定を行うたびに、参加者は、自分の運転適性についての紙の視覚的アナログスケールスケール(自己申告中毒調査)を完了する前に、その測定結果を示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定を推進するための参加者の認識されたフィットネス
時間枠:研究訪問の期間、最大8時間
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各呼気アルコール含有量測定値が収集された後の参加者の視覚的アナログスケールによる 1 ~ 10 の自己評価 (1: 非常に運転できる、10: まったく運転できない)
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研究訪問の期間、最大8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定を推進する参加者の認識された意欲
時間枠:研究訪問の期間、最大8時間
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各呼気アルコール含有量測定後の参加者の視覚的アナログスケールによる 1 ~ 10 の自己評価 (1: まったく運転する気がない、10: 非常に運転する意欲がある)
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研究訪問の期間、最大8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月8日
一次修了 (実際)
2017年6月23日
研究の完了 (実際)
2017年6月23日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。