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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05028530
Ss-oct 및 Scheimpflug 기술에 기반한 수정체 핵밀도와 수술변수의 상관관계 분석
2021년 9월 18일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Long-range Swept-source Optical Coherence Tomography 및 Scheimpflug 기술을 기반으로 한 수정체 핵 밀도와 수술 매개변수의 상관관계 분석
3가지 다른 수정체 핵 혼탁 분류 방법과 수술 중 수정체유화 매개변수 사이의 상관관계를 연구합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
백내장 수술 전 동공이 확장된 환자에서 세극등 렌즈 이미지, Pentacam 및 IOL-Master 700 이미지를 수집하고 Centurion 수정체 유화 기계(Alcon) 화면의 수정체 유화 매개 변수를 기록했습니다.
Spearman 상관 분석은 SS-OCT 및 Scheimpflug 기법을 기반으로 수정체 핵 밀도와 수정체 유화 매개 변수 간의 상관 관계를 분석하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lulu Chen
- 전화번호: 19883736563
- 이메일: 2951148901@qq.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 백내장 수술의 기준에 부합하고 우리 병원에서 동일한 외과의에게 백내장 수술을 받은 고령성 백내장 환자를 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 우리 병원에서 동일한 외과의가 시행한 연령 관련 백내장;
- 동공 직경은 6밀리미터 이상 확대될 수 있습니다.
제외 기준:
- 동공 직경은 6mm 이상 확장될 수 없습니다.
- 이전에 안구 수술 또는 레이저 치료;
- 안구 외상의 병력;
- 원추 각막, 녹내장 및 망막 박리와 같은 기타 안구 질환;
- 백혈종, 익상편 및 기타 질병으로 인한 각막 혼탁;
- 수정체 탈구 또는 복잡한 백내장 수술(수술 중/후 합병증)
- 고정 불량으로 인해 이미지 품질이 저하되거나 검사에 협조할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렌즈 핵 유백광(NO) 및 핵 색상(NC)
기간: 2021.12.30
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최대 동공 확장 후 동일한 경험의 안과 의사가 어두운 조건에서 세극등 디지털 카메라로 모든 눈을 검사하고 LOCS III 기준에 따라 0.1-6.9의 척도로 수정체 핵 유백광(NO) 및 핵 색(NC)을 기록했습니다. .
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2021.12.30
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Pentacam 평균 핵 밀도(PND)
기간: 2021.12.30
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최대 동공 확장 후 Pentacam HR을 사용하여 렌즈의 Scheimpflug 이미지를 획득했으며 PNS 기능에서 제공하는 전체 핵에 대한 평균 밀도 판독값을 Pentacam 평균 핵 밀도(PND)로 정의했으며 범위는 0%에서 100%까지입니다. .
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2021.12.30
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IOL-Master 700이 제공하는 렌즈의 평균 핵 밀도(MND)
기간: 2021.12.30
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최대 동공 확장 후, 검사된 눈은 렌즈의 고화질 이미지를 얻기 위해 표시등에 초점을 맞추도록 요청받습니다.
이미지는 ImageJ 소프트웨어로 파생되고 수정체 핵의 윤곽이 수동으로 그려집니다.
윤곽 내 이미지의 픽셀 밀도는 0-255의 값 범위로 측정됩니다. 영역 내 평균 픽셀 밀도는 IOL-Master 700에서 제공하는 렌즈의 평균 핵 밀도(MND)를 나타내는 데 사용되었습니다. 각 눈에서 SS-OCT 핵 밀도는 해당 이미지에서 6개 판독값의 평균으로 정의됩니다.
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2021.12.30
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수술 중 수정체 유화술 매개변수
기간: 2021.12.30
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수술 후 Centurion 수정체 유화 장치(Alcon) 화면의 수술 중 수정체 유화 매개변수를 기록했습니다.
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2021.12.30
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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