- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05028530
Korrelationsanalyse af linsens kernedensitet og kirurgiske parametre baseret på Ss-oct og Scheimpflug teknologi
18. september 2021 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Korrelationsanalyse af linsens kernedensitet og kirurgiske parametre baseret på langdistance-swept-source optisk kohærenstomografi og Scheimpflug-teknologi
At studere sammenhængen mellem tre forskellige linse nuklear opacitet klassificeringsmetoder og intraoperative phacoemulsification parametre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slid-lamp linsebilleder, Pentacam og IOL-Master 700 billeder blev indsamlet hos patienter med dilateret pupil før kataraktoperation, og phacoemulsification parameters på Centurion phacoemulsification machine (Alcon) skærm blev registreret.
Spearman korrelationsanalyse blev brugt til at analysere korrelationen mellem linsens nuklear tæthed og phacoemulsification parametre baseret på SS-OCT og Scheimpflug teknikker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lulu Chen
- Telefonnummer: 19883736563
- E-mail: 2951148901@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse blev aldersrelaterede kataraktpatienter, som opfyldte kriterierne for grå stæroperation og gennemgik kataraktoperation af den samme kirurg på vores hospital, inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersrelateret grå stær udført af den samme kirurg på vores hospital;
- Pupildiameteren kan forstørres mere end 6 millimeter.
Ekskluderingskriterier:
- Pupildiameteren kan ikke udvides mere end 6 mm;
- tidligere øjenkirurgi eller laserbehandling;
- historie med øjenstraumer;
- andre øjensygdomme såsom keratoconus, glaukom og nethindeløsning;
- hornhindeopaciteter forårsaget af leukoma, pterygium og andre sygdomme;
- linseluksation eller kompliceret grå stærkirurgi (enhver komplikation under/efter operationerne);
- dårlig fiksering, der fører til lav billedkvalitet eller manglende evne til at samarbejde med undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lens nuklear opalescens (NO) og nuklear farve (NC)
Tidsramme: 2021.12.30
|
Efter den maksimale pupiludvidelse undersøgte den samme erfarne øjenlæge alle øjnene med spaltelampe-digitalkameraer under mørke forhold og scorede linsens nuklear opalescens (NO) og nuklear farve (NC) på en skala fra 0,1-6,9 i henhold til LOCS III-kriterierne .
|
2021.12.30
|
Pentacam gennemsnitlig nuklear densitet (PND)
Tidsramme: 2021.12.30
|
Efter den maksimale pupiludvidelse blev Pentacam HR brugt til at opnå Scheimpflug-billederne af linsen, og den gennemsnitlige tæthedsaflæsning for hele kernen leveret af PNS-funktionen blev defineret som Pentacam middelkernedensitet (PND), varierende fra 0 % til 100 % .
|
2021.12.30
|
Gennemsnitlig nucleus density (MND) af linsen præsenteret af IOL-Master 700
Tidsramme: 2021.12.30
|
Efter den maksimale pupiludvidelse bliver de inspicerede øjne bedt om at fokusere på indikatorlyset for at få et højopløst billede af linsen.
Billedet er afledt til ImageJ-softwaren, og linsekernens kontur tegnes manuelt.
Billedets pixeltæthed inden for konturen måles med et værdiområde på 0-255. Den gennemsnitlige pixeltæthed i området blev brugt til at repræsentere den gennemsnitlige nucleus-densitet (MND) af linsen præsenteret af IOL-Master 700. hvert øje er SS-OCT-kernedensiteten defineret som gennemsnittet af seks aflæsninger fra det tilsvarende billede.
|
2021.12.30
|
Intraoperative phacoemulsification parametre
Tidsramme: 2021.12.30
|
De intraoperative phacoemulsification parametre på Centurion phacoemulsification machine (Alcon) skærmen blev registreret efter operationen.
|
2021.12.30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
31. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LZL nucleus density
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater