Análise de correlação da densidade do núcleo da lente e parâmetros cirúrgicos com base na tecnologia Ss-oct e Scheimpflug
18 de setembro de 2021 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Análise de correlação da densidade do núcleo da lente e parâmetros cirúrgicos com base na tomografia de coerência óptica de fonte de varredura de longo alcance e tecnologia Scheimpflug
Estudar a correlação entre três diferentes métodos de classificação da opacidade nuclear do cristalino e parâmetros de facoemulsificação intraoperatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Imagens de lente de lâmpada de fenda, imagens de Pentacam e IOL-Master 700 foram coletadas em pacientes com pupila dilatada antes da cirurgia de catarata e os parâmetros de facoemulsificação na tela da máquina de facoemulsificação Centurion (Alcon) foram registrados.
A análise de correlação de Spearman foi usada para analisar a correlação entre a densidade nuclear da lente e os parâmetros de facoemulsificação com base nas técnicas SS-OCT e Scheimpflug.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lulu Chen
- Número de telefone: 19883736563
- E-mail: 2951148901@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo, foram incluídos pacientes com catarata relacionados à idade que preenchiam os critérios para cirurgia de catarata e foram submetidos à cirurgia de catarata pelo mesmo cirurgião em nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata relacionada à idade realizada pelo mesmo cirurgião em nosso hospital;
- O diâmetro da pupila pode ser aumentado em mais de 6 milímetros.
Critério de exclusão:
- O diâmetro da pupila não pode ter dilatação superior a 6mm;
- cirurgia ocular prévia ou tratamento a laser;
- história de trauma ocular;
- outras doenças oculares como ceratocone, glaucoma e descolamento de retina;
- opacidades da córnea causadas por leucoma, pterígio e outras doenças;
- deslocamento do cristalino ou cirurgia de catarata complicada (quaisquer complicações durante/após as operações);
- má fixação levando a baixa qualidade de imagem ou incapacidade de cooperar com os exames.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opalescência nuclear da lente (NO) e cor nuclear (NC)
Prazo: 30/12/2021
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Após a dilatação máxima da pupila, o mesmo oftalmologista experiente examinou todos os olhos com câmeras digitais de lâmpada de fenda em condições escuras e avaliou a opalescência nuclear (NO) e a cor nuclear (NC) da lente em uma escala de 0,1-6,9 de acordo com os critérios LOCS III .
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30/12/2021
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Pentacam densidade nuclear média (PND)
Prazo: 30/12/2021
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Após a dilatação máxima da pupila, o Pentacam HR foi usado para adquirir as imagens Scheimpflug da lente, e a leitura da densidade média para todo o núcleo fornecida pela função PNS foi definida como a densidade nuclear média (PND) do Pentacam, variando de 0% a 100% .
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30/12/2021
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Densidade nuclear média (MND) da lente apresentada pelo IOL-Master 700
Prazo: 30/12/2021
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Após a dilatação máxima da pupila, os olhos inspecionados são solicitados a focalizar a luz indicadora para obter uma imagem de alta definição da lente.
A imagem é derivada para o software ImageJ e o contorno do núcleo da lente é desenhado manualmente.
A densidade de pixels da imagem dentro do contorno é medida, com um intervalo de valores de 0-255. A densidade média de pixels dentro da região foi usada para representar a densidade média do núcleo (MND) da lente apresentada pelo IOL-Master 700. Para cada olho, a densidade do núcleo SS-OCT é definida como a média de seis leituras da imagem correspondente.
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30/12/2021
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Parâmetros de facoemulsificação intraoperatória
Prazo: 30/12/2021
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Os parâmetros de facoemulsificação intraoperatória na tela da máquina de facoemulsificação Centurion (Alcon) foram registrados após a cirurgia.
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30/12/2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LZL nucleus density
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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