- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05028530
Korrelasjonsanalyse av linsens kjernetetthet og kirurgiske parametere basert på Ss-oct og Scheimpflug-teknologi
18. september 2021 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Korrelasjonsanalyse av linsens kjernetetthet og kirurgiske parametere basert på langdistanse-sveip-kilde optisk koherenstomografi og Scheimpflug-teknologi
For å studere korrelasjonen mellom tre forskjellige klassifiseringsmetoder for linsekjerneopasitet og intraoperative fakoemulsifikasjonsparametere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Slit-lamp linsebilder, Pentacam og IOL-Master 700 bilder ble samlet inn hos pasienter med utvidet pupill før kataraktkirurgi, og phacoemulsification parameters på Centurion phacoemulsification machine (Alcon) skjermen ble registrert.
Spearman-korrelasjonsanalyse ble brukt til å analysere korrelasjonen mellom linsens kjernetetthet og phacoemulsification parameters basert på SS-OCT og Scheimpflug-teknikker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lulu Chen
- Telefonnummer: 19883736563
- E-post: 2951148901@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien ble aldersrelaterte kataraktpasienter som oppfylte kriteriene for kataraktoperasjon og gjennomgikk kataraktoperasjon av samme kirurg på vårt sykehus inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersrelatert grå stær utført av samme kirurg på vårt sykehus;
- Pupilldiameter kan forstørres med mer enn 6 millimeter.
Ekskluderingskriterier:
- Pupilldiameteren kan ikke utvides mer enn 6 mm;
- tidligere okulær kirurgi eller laserbehandling;
- historie med okulær traume;
- andre øyesykdommer som keratokonus, glaukom og netthinneløsning;
- hornhinneopaciteter forårsaket av leukoma, pterygium og andre sykdommer;
- linseluksasjon eller komplisert kataraktkirurgi (enhver komplikasjon under/etter operasjonene);
- dårlig fiksering som fører til lav bildekvalitet eller manglende evne til å samarbeide med undersøkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Linse kjernefysisk opalescens (NO) og kjernefysisk farge (NC)
Tidsramme: 2021.12.30
|
Etter den maksimale pupillutvidelsen, undersøkte den samme erfarne øyelegen alle øynene med digitalkameraer med spaltelampe i mørke forhold og skåret linsens kjernefysisk opalescens (NO) og kjernefarge (NC) på en skala fra 0,1-6,9 i henhold til LOCS III-kriteriene .
|
2021.12.30
|
|
Pentacam gjennomsnittlig nukleær tetthet (PND)
Tidsramme: 2021.12.30
|
Etter den maksimale pupillutvidelsen ble Pentacam HR brukt til å hente Scheimpflug-bildene av linsen, og den gjennomsnittlige tetthetsavlesningen for hele kjernen levert av PNS-funksjonen ble definert som Pentacam gjennomsnittlig kjernedensitet (PND), fra 0 % til 100 % .
|
2021.12.30
|
|
Gjennomsnittlig kjernedensitet (MND) til linsen presentert av IOL-Master 700
Tidsramme: 2021.12.30
|
Etter den maksimale pupillutvidelsen, blir de inspiserte øynene bedt om å fokusere på indikatorlyset for å få et høyoppløst bilde av linsen.
Bildet er avledet til ImageJ-programvaren, og konturen av linsekjernen tegnes manuelt.
Pikseltettheten til bildet innenfor konturen måles, med et verdiområde på 0-255. Den gjennomsnittlige pikseltettheten i området ble brukt til å representere den gjennomsnittlige kjernedensiteten (MND) til linsen presentert av IOL-Master 700. For hvert øye er SS-OCT-kjernetettheten definert som gjennomsnittet av seks avlesninger fra det tilsvarende bildet.
|
2021.12.30
|
|
Intraoperative phacoemulsification parameters
Tidsramme: 2021.12.30
|
De intraoperative phacoemulsification parameterne på Centurion phacoemulsification machine (Alcon) skjermen ble registrert etter operasjonen.
|
2021.12.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LZL nucleus density
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .