- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05028530
Korrelationsanalys av linsens kärndensitet och kirurgiska parametrar baserad på Ss-oct och Scheimpflug-teknologi
18 september 2021 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Korrelationsanalys av linsens kärndensitet och kirurgiska parametrar baserad på långdistanssvept källa optisk koherenstomografi och Scheimpflug-teknologi
Att studera korrelationen mellan tre olika klassificeringsmetoder för linsens nukleär opacitet och intraoperativa fakoemulsifieringsparametrar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Slit-lamp linsbilder, Pentacam och IOL-Master 700-bilder samlades in hos patienter med dilaterad pupill före kataraktoperation, och fakoemulsifieringsparametrar på Centurion phacoemulsification machine (Alcon)-skärmen registrerades.
Spearman korrelationsanalys användes för att analysera korrelationen mellan linsens kärndensitet och fakoemulsifieringsparametrar baserat på SS-OCT och Scheimpflug tekniker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lulu Chen
- Telefonnummer: 19883736563
- E-post: 2951148901@qq.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie inkluderades åldersrelaterade kataraktpatienter som uppfyllde kriterierna för kataraktoperation och genomgick kataraktoperationer av samma kirurg på vårt sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersrelaterad grå starr utförd av samma kirurg på vårt sjukhus;
- Pupilldiametern kan förstoras mer än 6 millimeter.
Exklusions kriterier:
- Pupilldiametern kan inte dilateras mer än 6 mm;
- tidigare ögonkirurgi eller laserbehandling;
- historia av ögontrauma;
- andra ögonsjukdomar såsom keratokonus, glaukom och näthinneavlossning;
- hornhinnans opacitet orsakad av leukom, pterygium och andra sjukdomar;
- linsluxation eller komplicerad kataraktkirurgi (ev. komplikationer under/efter operationerna);
- dålig fixering som leder till låg bildkvalitet eller oförmåga att samarbeta med undersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linsens kärnopalescens (NO) och nukleär färg (NC)
Tidsram: 2021.12.30
|
Efter den maximala pupillutvidgningen undersökte samma erfarne ögonläkare alla ögon med digitalkameror med spaltlampor under mörka förhållanden och poängsatte linsens nukleära opalescens (NO) och nukleär färg (NC) på en skala från 0,1-6,9 enligt LOCS III-kriterierna .
|
2021.12.30
|
|
Pentacam medelkärndensitet (PND)
Tidsram: 2021.12.30
|
Efter den maximala pupillutvidgningen användes Pentacam HR för att ta Scheimpflug-bilderna av linsen, och den genomsnittliga densitetsavläsningen för hela kärnan som tillhandahålls av PNS-funktionen definierades som Pentacam medelkärndensitet (PND), från 0 % till 100 % .
|
2021.12.30
|
|
Genomsnittlig kärndensitet (MND) för linsen presenterad av IOL-Master 700
Tidsram: 2021.12.30
|
Efter den maximala pupillvidgningen uppmanas de inspekterade ögonen att fokusera på indikatorlampan för att få en högupplöst bild av linsen.
Bilden härleds till ImageJ-mjukvaran och linskärnan ritas manuellt.
Bildpunktstätheten i bilden inom konturen mäts, med ett värdeintervall på 0-255. Den genomsnittliga pixeltätheten inom regionen användes för att representera den genomsnittliga kärndensiteten (MND) för linsen presenterad av IOL-Master 700. varje öga definieras SS-OCT-kärndensiteten som medelvärdet av sex avläsningar från motsvarande bild.
|
2021.12.30
|
|
Intraoperativa fakoemulsifieringsparametrar
Tidsram: 2021.12.30
|
De intraoperativa phacoemulsification parametrarna på Centurion phacoemulsification machine (Alcon) skärmen registrerades efter operationen.
|
2021.12.30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
31 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LZL nucleus density
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .