基于Ss-oct和Scheimpflug技术的晶状体核密度与手术参数的相关性分析
2021年9月18日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
基于远距离扫描源光学相干层析成像和沙姆弗勒技术的晶状体核密度与手术参数的相关性分析
研究三种不同晶状体核混浊分级方法与术中超声乳化参数的相关性。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
采集散瞳患者白内障术前裂隙灯晶状体图像、Pentacam和IOL-Master 700图像，记录Centurion超声乳化机（Alcon）屏幕上的超声乳化参数。
基于SS-OCT和Scheimpflug技术，使用Spearman相关分析分析晶状体核密度与超声乳化参数之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lulu Chen
- 电话号码：19883736563
- 邮箱：2951148901@qq.com
学习地点
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Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究纳入符合白内障手术标准且在我院由同一外科医生进行白内障手术的年龄相关性白内障患者。
描述
纳入标准：
- 我院同一外科医生施行的年龄相关性白内障；
- 瞳孔直径可扩大超过 6 毫米。
排除标准：
- 瞳孔散大不能大于6mm；
- 以前做过眼科手术或激光治疗；
- 眼外伤史；
- 其他眼部疾病，如圆锥角膜、青光眼和视网膜脱离；
- 白斑、翼状胬肉等疾病引起的角膜混浊；
- 晶状体脱位或复杂的白内障手术（手术期间/之后的任何并发症）；
- 固定不良导致图像质量低或无法配合检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晶状体核乳光（NO）和核色（NC）
大体时间：2021.12.30
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最大瞳孔散大后，同一位经验丰富的眼科医生在黑暗条件下用裂隙灯数码相机检查所有眼睛，并根据 LOCS III 标准对晶状体核乳光（NO）和核颜色（NC）进行评分，评分范围为 0.1-6.9 .
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2021.12.30
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Pentacam 平均核密度 (PND)
大体时间：2021.12.30
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最大瞳孔放大后，使用Pentacam HR获取晶状体的Scheimpflug图像，PNS函数提供的整个细胞核的平均密度读数定义为Pentacam平均核密度（PND），范围从0%到100% .
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2021.12.30
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IOL-Master 700 呈现的晶状体平均核密度 (MND)
大体时间：2021.12.30
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最大瞳孔放大后，让被检眼聚焦在指示灯上，以获得镜片的高清图像。
将图像导出到 ImageJ 软件，并手动绘制晶状体核的轮廓。
测量轮廓内图像的像素密度，取值范围为0-255。该区域内的平均像素密度用于表示IOL-Master 700所呈现的晶状体的平均核密度（MND）。对于每只眼睛，SS-OCT 核密度定义为相应图像的六个读数的平均值。
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2021.12.30
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术中超声乳化参数
大体时间：2021.12.30
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手术后记录 Centurion 超声乳化机 (Alcon) 屏幕上的术中超声乳化参数。
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2021.12.30
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月18日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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