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Korrelationsanalyse von Linsenkerndichte und chirurgischen Parametern basierend auf Ss-oct- und Scheimpflug-Technologie

18. September 2021 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Korrelationsanalyse von Linsenkerndichte und chirurgischen Parametern basierend auf optischer Kohärenztomographie mit weitreichender Swept-Source und Scheimpflug-Technologie

Es sollte die Korrelation zwischen drei verschiedenen Methoden zur Klassifizierung der Kerntrübung der Linse und intraoperativen Phakoemulsifikationsparametern untersucht werden .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Spaltlampenbilder, Pentacam- und IOL-Master 700-Bilder wurden bei Patienten mit erweiterter Pupille vor einer Kataraktoperation aufgenommen, und Phakoemulsifikationsparameter auf dem Bildschirm des Centurion-Phakoemulsifikationsgeräts (Alcon) wurden aufgezeichnet. Spearman-Korrelationsanalyse wurde verwendet, um die Korrelation zwischen Linsenkerndichte und Phakoemulsifikationsparametern basierend auf SS-OCT- und Scheimpflug-Techniken zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden altersbedingte Kataraktpatienten eingeschlossen, die die Kriterien für eine Kataraktoperation erfüllten und sich einer Kataraktoperation durch denselben Chirurgen in unserem Krankenhaus unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersbedingte Katarakte, die von demselben Chirurgen in unserem Krankenhaus durchgeführt werden;
  2. Der Pupillendurchmesser kann um mehr als 6 Millimeter vergrößert werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Pupillendurchmesser darf nicht um mehr als 6 mm erweitert werden;
  2. zuvor Augenchirurgie oder Laserbehandlung;
  3. Vorgeschichte von Augentrauma;
  4. andere Augenerkrankungen wie Keratokonus, Glaukom und Netzhautablösung;
  5. Hornhauttrübungen, die durch Leukom, Pterygium und andere Krankheiten verursacht werden;
  6. Linsenluxation oder komplizierte Kataraktoperation (Komplikationen während/nach der Operation);
  7. schlechte Fixierung, die zu schlechter Bildqualität oder Unfähigkeit, bei Untersuchungen zu kooperieren, führt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linsenkernopaleszenz (NO) und Kernfarbe (NC)
Zeitfenster: 2021.12.30
Nach der maximalen Pupillenerweiterung untersuchte derselbe erfahrene Augenarzt alle Augen mit Spaltlampen-Digitalkameras bei Dunkelheit und bewertete die Kernopaleszenz (NO) und Kernfarbe (NC) der Linse auf einer Skala von 0,1–6,9 gemäß den LOCS-III-Kriterien .
2021.12.30
Mittlere Pentacam-Kerndichte (PND)
Zeitfenster: 2021.12.30
Nach der maximalen Pupillenerweiterung wurde Pentacam HR verwendet, um die Scheimpflug-Bilder der Linse zu erfassen, und der durchschnittliche Dichtewert für den gesamten Kern, der von der PNS-Funktion bereitgestellt wurde, wurde als mittlere Pentacam-Kerndichte (PND) definiert, die von 0 % bis 100 % reichte. .
2021.12.30
Mittlere Kerndichte (MND) der Linse, dargestellt durch IOL-Master 700
Zeitfenster: 2021.12.30
Nach der maximalen Pupillenerweiterung werden die untersuchten Augen aufgefordert, sich auf das Anzeigelicht zu fokussieren, um ein hochauflösendes Bild der Linse zu erhalten. Das Bild wird in die ImageJ-Software abgeleitet, und die Kontur des Linsenkerns wird manuell gezeichnet. Die Pixeldichte des Bildes innerhalb der Kontur wird mit einem Wertebereich von 0–255 gemessen. Die mittlere Pixeldichte innerhalb des Bereichs wurde verwendet, um die mittlere Kerndichte (MND) der Linse darzustellen, die von IOL-Master 700 dargestellt wird Für jedes Auge wird die SS-OCT-Kerndichte als Durchschnitt von sechs Messwerten aus dem entsprechenden Bild definiert.
2021.12.30
Intraoperative Phakoemulsifikationsparameter
Zeitfenster: 2021.12.30
Die intraoperativen Phakoemulsifikationsparameter auf dem Bildschirm der Centurion-Phakoemulsifikationsmaschine (Alcon) wurden nach der Operation aufgezeichnet.
2021.12.30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LZL nucleus density

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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