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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05028530
Analyse de corrélation de la densité du noyau du cristallin et des paramètres chirurgicaux basée sur la technologie Ss-oct et Scheimpflug
18 septembre 2021 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Analyse de corrélation de la densité du noyau de la lentille et des paramètres chirurgicaux basée sur la tomographie par cohérence optique à source balayée à longue portée et la technologie Scheimpflug
Étudier la corrélation entre trois méthodes différentes de classification de l'opacité nucléaire du cristallin et les paramètres de phacoémulsification peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Des images de lentilles de lampe à fente, des images Pentacam et IOL-Master 700 ont été collectées chez des patients présentant une pupille dilatée avant la chirurgie de la cataracte, et les paramètres de phacoémulsification sur l'écran de la machine de phacoémulsification Centurion (Alcon) ont été enregistrés.
L'analyse de corrélation de Spearman a été utilisée pour analyser la corrélation entre la densité nucléaire du cristallin et les paramètres de phacoémulsification sur la base des techniques SS-OCT et Scheimpflug.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lulu Chen
- Numéro de téléphone: 19883736563
- E-mail: 2951148901@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude, les patients atteints de cataracte liée à l'âge qui répondaient aux critères de chirurgie de la cataracte et qui ont subi une chirurgie de la cataracte par le même chirurgien dans notre hôpital ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Cataractes liées à l'âge pratiquées par le même chirurgien dans notre hôpital ;
- Le diamètre de la pupille peut être agrandi de plus de 6 millimètres.
Critère d'exclusion:
- Le diamètre de la pupille ne peut pas être dilaté à plus de 6 mm ;
- auparavant chirurgie oculaire ou traitement au laser;
- antécédents de traumatisme oculaire ;
- d'autres maladies oculaires telles que le kératocône, le glaucome et le décollement de la rétine ;
- opacités cornéennes causées par le leucome, le ptérygion et d'autres maladies;
- luxation du cristallin ou chirurgie compliquée de la cataracte (toute complication pendant/après les opérations) ;
- mauvaise fixation entraînant une mauvaise qualité d'image ou une incapacité à coopérer avec les examens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Opalescence nucléaire de la lentille (NO) et couleur nucléaire (NC)
Délai: 2021.12.30
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Après la dilatation maximale de la pupille, le même ophtalmologiste expérimenté a examiné tous les yeux avec des appareils photo numériques à lampe à fente dans des conditions sombres et a noté l'opalescence nucléaire (NO) et la couleur nucléaire (NC) de la lentille sur une échelle de 0,1 à 6,9 selon les critères LOCS III. .
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2021.12.30
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Pentacam densité nucléaire moyenne (PND)
Délai: 2021.12.30
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Après la dilatation maximale de la pupille, Pentacam HR a été utilisé pour acquérir les images Scheimpflug de la lentille, et la lecture de densité moyenne pour l'ensemble du noyau fournie par la fonction PNS a été définie comme la densité nucléaire moyenne Pentacam (PND), allant de 0% à 100% .
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2021.12.30
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Densité moyenne de noyau (MND) de la lentille présentée par IOL-Master 700
Délai: 2021.12.30
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Après la dilatation maximale de la pupille, les yeux inspectés sont invités à se concentrer sur le voyant lumineux pour obtenir une image haute définition de la lentille.
L'image est dérivée du logiciel ImageJ et le contour du noyau de la lentille est dessiné manuellement.
La densité de pixels de l'image dans le contour est mesurée, avec une plage de valeurs de 0 à 255. La densité de pixels moyenne dans la région a été utilisée pour représenter la densité de noyau moyenne (MND) de la lentille présentée par IOL-Master 700.Pour chaque œil, la densité de noyau SS-OCT est définie comme la moyenne de six lectures de l'image correspondante.
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2021.12.30
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Paramètres de phacoémulsification peropératoire
Délai: 2021.12.30
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Les paramètres de phacoémulsification peropératoire sur l'écran de la machine de phacoémulsification Centurion (Alcon) ont été enregistrés après la chirurgie.
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2021.12.30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (RÉEL)
31 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LZL nucleus density
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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