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Analyse de corrélation de la densité du noyau du cristallin et des paramètres chirurgicaux basée sur la technologie Ss-oct et Scheimpflug

18 septembre 2021 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Analyse de corrélation de la densité du noyau de la lentille et des paramètres chirurgicaux basée sur la tomographie par cohérence optique à source balayée à longue portée et la technologie Scheimpflug

Étudier la corrélation entre trois méthodes différentes de classification de l'opacité nucléaire du cristallin et les paramètres de phacoémulsification peropératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des images de lentilles de lampe à fente, des images Pentacam et IOL-Master 700 ont été collectées chez des patients présentant une pupille dilatée avant la chirurgie de la cataracte, et les paramètres de phacoémulsification sur l'écran de la machine de phacoémulsification Centurion (Alcon) ont été enregistrés. L'analyse de corrélation de Spearman a été utilisée pour analyser la corrélation entre la densité nucléaire du cristallin et les paramètres de phacoémulsification sur la base des techniques SS-OCT et Scheimpflug.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans cette étude, les patients atteints de cataracte liée à l'âge qui répondaient aux critères de chirurgie de la cataracte et qui ont subi une chirurgie de la cataracte par le même chirurgien dans notre hôpital ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Cataractes liées à l'âge pratiquées par le même chirurgien dans notre hôpital ;
  2. Le diamètre de la pupille peut être agrandi de plus de 6 millimètres.

Critère d'exclusion:

  1. Le diamètre de la pupille ne peut pas être dilaté à plus de 6 mm ;
  2. auparavant chirurgie oculaire ou traitement au laser;
  3. antécédents de traumatisme oculaire ;
  4. d'autres maladies oculaires telles que le kératocône, le glaucome et le décollement de la rétine ;
  5. opacités cornéennes causées par le leucome, le ptérygion et d'autres maladies;
  6. luxation du cristallin ou chirurgie compliquée de la cataracte (toute complication pendant/après les opérations) ;
  7. mauvaise fixation entraînant une mauvaise qualité d'image ou une incapacité à coopérer avec les examens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opalescence nucléaire de la lentille (NO) et couleur nucléaire (NC)
Délai: 2021.12.30
Après la dilatation maximale de la pupille, le même ophtalmologiste expérimenté a examiné tous les yeux avec des appareils photo numériques à lampe à fente dans des conditions sombres et a noté l'opalescence nucléaire (NO) et la couleur nucléaire (NC) de la lentille sur une échelle de 0,1 à 6,9 selon les critères LOCS III. .
2021.12.30
Pentacam densité nucléaire moyenne (PND)
Délai: 2021.12.30
Après la dilatation maximale de la pupille, Pentacam HR a été utilisé pour acquérir les images Scheimpflug de la lentille, et la lecture de densité moyenne pour l'ensemble du noyau fournie par la fonction PNS a été définie comme la densité nucléaire moyenne Pentacam (PND), allant de 0% à 100% .
2021.12.30
Densité moyenne de noyau (MND) de la lentille présentée par IOL-Master 700
Délai: 2021.12.30
Après la dilatation maximale de la pupille, les yeux inspectés sont invités à se concentrer sur le voyant lumineux pour obtenir une image haute définition de la lentille. L'image est dérivée du logiciel ImageJ et le contour du noyau de la lentille est dessiné manuellement. La densité de pixels de l'image dans le contour est mesurée, avec une plage de valeurs de 0 à 255. La densité de pixels moyenne dans la région a été utilisée pour représenter la densité de noyau moyenne (MND) de la lentille présentée par IOL-Master 700.Pour chaque œil, la densité de noyau SS-OCT est définie comme la moyenne de six lectures de l'image correspondante.
2021.12.30
Paramètres de phacoémulsification peropératoire
Délai: 2021.12.30
Les paramètres de phacoémulsification peropératoire sur l'écran de la machine de phacoémulsification Centurion (Alcon) ont été enregistrés après la chirurgie.
2021.12.30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Première publication (RÉEL)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LZL nucleus density

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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