Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza korelacji gęstości jądra soczewki i parametrów chirurgicznych w oparciu o technologię Ss-oct i Scheimpfluga

18 września 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Analiza korelacji gęstości jądra soczewki i parametrów chirurgicznych na podstawie optycznej tomografii koherencyjnej dalekiego zasięgu Swept-source i technologii Scheimpfluga

Zbadanie korelacji między trzema różnymi metodami klasyfikacji zmętnienia jądra soczewki a parametrami śródoperacyjnej fakoemulsyfikacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Obrazy z lampy szczelinowej, Pentacam i IOL-Master 700 zostały zebrane u pacjentów z rozszerzoną źrenicą przed operacją zaćmy i zarejestrowano parametry fakoemulsyfikacji na ekranie urządzenia do fakoemulsyfikacji Centurion (Alcon). Analiza korelacji Spearmana została wykorzystana do analizy korelacji między gęstością jądrową soczewki a parametrami fakoemulsyfikacji w oparciu o techniki SS-OCT i Scheimpflug.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania włączono pacjentów z zaćmą związaną z wiekiem, którzy spełniali kryteria operacji zaćmy i przeszli operację zaćmy przez tego samego chirurga w naszym szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zaćma związana z wiekiem wykonywana przez tego samego chirurga w naszym szpitalu;
  2. Średnicę źrenicy można powiększyć o więcej niż 6 milimetrów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Średnica źrenicy nie może być rozszerzona o więcej niż 6 mm;
  2. wcześniejsza operacja okulistyczna lub leczenie laserowe;
  3. historia urazu oka;
  4. inne choroby oczu, takie jak stożek rogówki, jaskra i odwarstwienie siatkówki;
  5. zmętnienia rogówki spowodowane białaczką, skrzydlikiem i innymi chorobami;
  6. przemieszczenie soczewki lub skomplikowana operacja zaćmy (wszelkie powikłania w trakcie/po operacjach);
  7. słaba fiksacja prowadząca do niskiej jakości obrazu lub braku współpracy z badaniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opalescencja jądrowa soczewki (NO) i barwa jądrowa (NC)
Ramy czasowe: 2021.12.30
Po maksymalnym rozszerzeniu źrenic ten sam doświadczony okulista zbadał wszystkie oczy aparatami cyfrowymi z lampą szczelinową w ciemnych warunkach i ocenił opalescencję jądrową (NO) i barwę jądrową (NC) soczewki w skali od 0,1 do 6,9 zgodnie z kryteriami LOCS III .
2021.12.30
Pentacam średnia gęstość jądrowa (PND)
Ramy czasowe: 2021.12.30
Po maksymalnym rozszerzeniu źrenic Pentacam HR został użyty do uzyskania obrazów Scheimpfluga soczewki, a średni odczyt gęstości dla całego jądra dostarczony przez funkcję PNS został zdefiniowany jako średnia gęstość jądrowa Pentacam (PND) w zakresie od 0% do 100% .
2021.12.30
Średnia gęstość jądra (MND) soczewki przedstawiona przez IOL-Master 700
Ramy czasowe: 2021.12.30
Po maksymalnym rozszerzeniu źrenicy badane oczy proszone są o skupienie się na lampce kontrolnej, aby uzyskać obraz soczewki o wysokiej rozdzielczości. Obraz jest wyprowadzany do oprogramowania ImageJ, a kontur jądra soczewki jest rysowany ręcznie. Mierzona jest gęstość pikseli obrazu wewnątrz konturu w zakresie wartości 0-255. Średnia gęstość pikseli w regionie została wykorzystana do przedstawienia średniej gęstości jądra (MND) soczewki prezentowanej przez IOL-Master 700. Dla każdego oka gęstość jądra SS-OCT jest definiowana jako średnia z sześciu odczytów z odpowiedniego obrazu.
2021.12.30
Parametry śródoperacyjnej fakoemulsyfikacji
Ramy czasowe: 2021.12.30
Parametry śródoperacyjnej fakoemulsyfikacji na ekranie aparatu do fakoemulsyfikacji Centurion (Alcon) rejestrowano po zabiegu.
2021.12.30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LZL nucleus density

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma związana z wiekiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj