Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lencse magsűrűségének és sebészeti paramétereinek korrelációs elemzése Ss-oct és Scheimpflug technológia alapján

2021. szeptember 18. frissítette: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

A lencse magsűrűségének és sebészeti paramétereinek korrelációs elemzése nagy hatótávolságú söpört forrású optikai koherencia tomográfia és Scheimpflug technológia alapján

Három különböző lencsemag-opacitás osztályozási módszer és az intraoperatív fakoemulzifikációs paraméterek közötti összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Réslámpás lencseképeket, Pentacam és IOL-Master 700 képeket gyűjtöttünk kitágult pupilla betegeknél a szürkehályog műtét előtt, és a fakoemulzifikációs paramétereket a Centurion phacoemulsifikációs gép (Alcon) képernyőjén rögzítettük. Spearman korrelációs analízist alkalmaztunk a lencse magsűrűsége és a fakoemulzifikációs paraméterek közötti összefüggés elemzésére SS-OCT és Scheimpflug technikák alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba olyan életkorral összefüggő szürkehályogos betegeket vontunk be, akik megfeleltek a szürkehályog-műtét kritériumainak, és kórházunkban ugyanaz a sebész szürkehályog-műtéten estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkorral összefüggő szürkehályog, amelyet ugyanaz a sebész végzett kórházunkban;
  2. A pupilla átmérője több mint 6 milliméterrel növelhető.

Kizárási kritériumok:

  1. A pupilla átmérője nem tágítható 6 mm-nél nagyobbra;
  2. korábban szemműtét vagy lézeres kezelés;
  3. szemészeti trauma anamnézisében;
  4. egyéb szembetegségek, például keratoconus, glaucoma és retinaleválás;
  5. leukóma, pterygium és más betegségek által okozott szaruhártya homályossága;
  6. lencse diszlokáció vagy bonyolult szürkehályog műtét (bármilyen szövődmény a műtét alatt/után);
  7. rossz rögzítés, ami rossz képminőséget vagy a vizsgálatokkal való együttműködés képtelenségét eredményezi.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lencse nukleáris opaleszcencia (NO) és magszín (NC)
Időkeret: 2021.12.30
A maximális pupillatágítást követően ugyanaz a tapasztalt szemész réslámpás digitális kamerákkal sötét körülmények között megvizsgálta az összes szemet, és a LOCS III kritériumai szerint 0,1-6,9 skálán pontozta a lencse magopálosságát (NO) és magszínét (NC). .
2021.12.30
Pentacam átlagos nukleáris sűrűsége (PND)
Időkeret: 2021.12.30
A maximális pupillatágítást követően Pentacam HR-t használtunk a lencse Scheimpflug képeinek elkészítéséhez, és a PNS-funkció által biztosított, a teljes magra vonatkozó átlagos sűrűségleolvasást Pentacam átlagos magsűrűségként (PND) határoztuk meg, 0% és 100% között. .
2021.12.30
Az IOL-Master 700 által bemutatott lencse átlagos magsűrűsége (MND)
Időkeret: 2021.12.30
A maximális pupillatágítás után a vizsgált szemeket megkérjük, hogy fókuszáljanak a jelzőfényre, hogy nagy felbontású képet kapjanak a lencséről. A képet az ImageJ szoftverből származtatja, és a lencse magjának kontúrját kézzel rajzolják meg. A kontúron belüli kép pixelsűrűségét mérik, 0-255 értéktartományban. A régión belüli átlagos pixelsűrűséget használták az IOL-Master 700 által bemutatott lencse átlagos magsűrűségének (MND) reprezentálására. minden szem esetében az SS-OCT magsűrűséget a megfelelő kép hat leolvasásának átlagaként határozzuk meg.
2021.12.30
Intraoperatív fakoemulzifikációs paraméterek
Időkeret: 2021.12.30
Az intraoperatív fakoemulzifikációs paramétereket a Centurion phacoemulsifikációs gép (Alcon) képernyőjén a műtét után rögzítettük.
2021.12.30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wenzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LZL nucleus density

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel