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Analisi di correlazione della densità del nucleo della lente e dei parametri chirurgici basati sulla tecnologia Ss-oct e Scheimpflug

18 settembre 2021 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Analisi di correlazione della densità del nucleo del cristallino e dei parametri chirurgici basata sulla tomografia a coerenza ottica a sorgente di scansione a lungo raggio e sulla tecnologia Scheimpflug

Studiare la correlazione tra tre diversi metodi di classificazione dell'opacità nucleare del cristallino ei parametri di facoemulsificazione intraoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le immagini della lente della lampada a fessura, le immagini Pentacam e IOL-Master 700 sono state raccolte in pazienti con pupilla dilatata prima dell'intervento di cataratta e sono stati registrati i parametri di facoemulsificazione sullo schermo della macchina di facoemulsificazione Centurion (Alcon). L'analisi di correlazione di Spearman è stata utilizzata per analizzare la correlazione tra la densità nucleare della lente e i parametri di facoemulsificazione basati sulle tecniche SS-OCT e Scheimpflug.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi pazienti affetti da cataratta correlata all'età che soddisfacevano i criteri per l'intervento di cataratta e sono stati sottoposti a intervento di cataratta dallo stesso chirurgo nel nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cataratte legate all'età eseguite dallo stesso chirurgo nel nostro ospedale;
  2. Il diametro della pupilla può essere ingrandito di oltre 6 millimetri.

Criteri di esclusione:

  1. Il diametro della pupilla non può essere dilatato oltre i 6 mm;
  2. precedentemente chirurgia oculare o trattamento laser;
  3. storia di trauma oculare;
  4. altre malattie oculari come cheratocono, glaucoma e distacco di retina;
  5. opacità corneali causate da leucoma, pterigio e altre malattie;
  6. lussazione del cristallino o complicata chirurgia della cataratta (eventuali complicazioni durante/dopo le operazioni);
  7. scarsa fissazione che porta a una bassa qualità dell'immagine o incapacità di collaborare con gli esami.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opalescenza nucleare della lente (NO) e colore nucleare (NC)
Lasso di tempo: 2021.12.30
Dopo la massima dilatazione della pupilla, lo stesso oculista esperto ha esaminato tutti gli occhi con fotocamere digitali con lampada a fessura in condizioni di oscurità e ha valutato l'opalescenza nucleare (NO) e il colore nucleare (NC) dell'obiettivo su una scala da 0,1 a 6,9 secondo i criteri LOCS III .
2021.12.30
Densità nucleare media Pentacam (PND)
Lasso di tempo: 2021.12.30
Dopo la dilatazione massima della pupilla, Pentacam HR è stato utilizzato per acquisire le immagini Scheimpflug dell'obiettivo e la lettura della densità media per l'intero nucleo fornita dalla funzione PNS è stata definita come Densità nucleare media di Pentacam (PND), compresa tra 0% e 100%. .
2021.12.30
Densità media del nucleo (MND) della lente presentata da IOL-Master 700
Lasso di tempo: 2021.12.30
Dopo la massima dilatazione della pupilla, agli occhi ispezionati viene chiesto di mettere a fuoco l'indicatore luminoso per ottenere un'immagine ad alta definizione del cristallino. L'immagine viene derivata dal software ImageJ e il contorno del nucleo dell'obiettivo viene disegnato manualmente. Viene misurata la densità dei pixel dell'immagine all'interno del contorno, con un intervallo di valori compreso tra 0 e 255. La densità media dei pixel all'interno della regione è stata utilizzata per rappresentare la densità media del nucleo (MND) della lente presentata da IOL-Master 700. Per ciascun occhio, la densità del nucleo SS-OCT è definita come la media di sei letture dall'immagine corrispondente.
2021.12.30
Parametri di facoemulsificazione intraoperatoria
Lasso di tempo: 2021.12.30
I parametri di facoemulsificazione intraoperatoria sullo schermo della macchina di facoemulsificazione Centurion (Alcon) sono stati registrati dopo l'intervento chirurgico.
2021.12.30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LZL nucleus density

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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