Análisis de correlación de la densidad del núcleo del cristalino y los parámetros quirúrgicos basados en la tecnología Ss-oct y Scheimpflug
18 de septiembre de 2021 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Análisis de correlación de la densidad del núcleo del cristalino y los parámetros quirúrgicos basados en tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido de largo alcance y tecnología de Scheimpflug
Estudiar la correlación entre tres métodos diferentes de clasificación de la opacidad nuclear del cristalino y los parámetros de facoemulsificación intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se recolectaron imágenes de lentes de lámpara de hendidura, Pentacam e imágenes IOL-Master 700 en pacientes con pupila dilatada antes de la cirugía de cataratas, y se registraron los parámetros de facoemulsificación en la pantalla de la máquina de facoemulsificación Centurion (Alcon).
Se utilizó el análisis de correlación de Spearman para analizar la correlación entre la densidad nuclear del cristalino y los parámetros de facoemulsificación basados en las técnicas SS-OCT y Scheimpflug.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lulu Chen
- Número de teléfono: 19883736563
- Correo electrónico: 2951148901@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se incluyeron pacientes con catarata relacionada con la edad que cumplían los criterios para la cirugía de catarata y fueron operados de catarata por el mismo cirujano en nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cataratas relacionadas con la edad realizadas por el mismo cirujano en nuestro hospital;
- El diámetro de la pupila se puede agrandar más de 6 milímetros.
Criterio de exclusión:
- El diámetro de la pupila no puede dilatarse más de 6 mm;
- cirugía ocular previa o tratamiento con láser;
- antecedentes de trauma ocular;
- otras enfermedades oculares como queratocono, glaucoma y desprendimiento de retina;
- opacidades corneales causadas por leucoma, pterigión y otras enfermedades;
- dislocación del cristalino o cirugía de cataratas complicada (cualquier complicación durante/después de las operaciones);
- mala fijación que conduce a una baja calidad de imagen o incapacidad para cooperar con los exámenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opalescencia nuclear de la lente (NO) y color nuclear (NC)
Periodo de tiempo: 2021.12.30
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Después de la máxima dilatación de la pupila, el mismo oftalmólogo experimentado examinó todos los ojos con cámaras digitales con lámpara de hendidura en condiciones de oscuridad y calificó la opalescencia nuclear (NO) y el color nuclear (NC) del cristalino en una escala de 0,1 a 6,9 según los criterios LOCS III. .
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2021.12.30
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Pentacam densidad nuclear media (PND)
Periodo de tiempo: 2021.12.30
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Después de la dilatación máxima de la pupila, se utilizó Pentacam HR para adquirir las imágenes de Scheimpflug de la lente, y la lectura de densidad promedio para todo el núcleo proporcionada por la función PNS se definió como densidad nuclear media (PND) de Pentacam, que va del 0 % al 100 %. .
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2021.12.30
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Densidad media del núcleo (MND) de la lente presentada por IOL-Master 700
Periodo de tiempo: 2021.12.30
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Después de la máxima dilatación de la pupila, se pide a los ojos inspeccionados que enfoquen la luz indicadora para obtener una imagen de alta definición de la lente.
La imagen se deriva al software ImageJ y el contorno del núcleo de la lente se dibuja manualmente.
Se mide la densidad de píxeles de la imagen dentro del contorno, con un rango de valores de 0 a 255. La densidad media de píxeles dentro de la región se utilizó para representar la densidad media del núcleo (DMN) de la lente presentada por IOL-Master 700. Para cada ojo, la densidad del núcleo SS-OCT se define como el promedio de seis lecturas de la imagen correspondiente.
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2021.12.30
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Parámetros de facoemulsificación intraoperatoria
Periodo de tiempo: 2021.12.30
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Los parámetros de facoemulsificación intraoperatoria en la pantalla de la máquina de facoemulsificación Centurion (Alcon) se registraron después de la cirugía.
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2021.12.30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LZL nucleus density
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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