- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05028530
Корреляционный анализ плотности ядра хрусталика и хирургических параметров на основе технологий Ss-oct и Scheimpflug
18 сентября 2021 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Корреляционный анализ плотности ядра хрусталика и хирургических параметров на основе данных оптической когерентной томографии дальнего действия со свипированием источника и технологии Шаймпфлюга
Изучить корреляцию между тремя различными методами классификации ядерной непрозрачности хрусталика и параметрами интраоперационной факоэмульсификации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Изображения линз с щелевой лампой, изображения Pentacam и IOL-Master 700 были собраны у пациентов с расширенным зрачком до операции по удалению катаракты, а параметры факоэмульсификации были записаны на экране факоэмульсификатора Centurion (Alcon).
Для анализа корреляции между плотностью ядер хрусталика и параметрами факоэмульсификации использовали корреляционный анализ Спирмена, основанный на методах SS-OCT и Scheimpflug.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lulu Chen
- Номер телефона: 19883736563
- Электронная почта: 2951148901@qq.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты с возрастной катарактой, которые соответствовали критериям операции по удалению катаракты и перенесли операцию по удалению катаракты одним и тем же хирургом в нашей больнице.
Описание
Критерии включения:
- возрастные катаракты, оперированные одним и тем же хирургом в нашей больнице;
- Диаметр зрачка может быть увеличен более чем на 6 миллиметров.
Критерий исключения:
- Диаметр зрачка не может быть расширен более чем на 6 мм;
- ранее перенесенная операция на глазах или лазерное лечение;
- история травмы глаза;
- другие заболевания глаз, такие как кератоконус, глаукома и отслоение сетчатки;
- помутнения роговицы, вызванные лейкомой, птеригиумом и другими заболеваниями;
- вывих хрусталика или осложненная операция по удалению катаракты (любые осложнения во время/после операций);
- плохая фиксация, приводящая к низкому качеству изображения или неспособности сотрудничать с исследованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ядерная опалесценция хрусталика (NO) и ядерная окраска (NC)
Временное ограничение: 2021.12.30
|
После максимального расширения зрачка тот же опытный офтальмолог осмотрел все глаза с помощью цифровых камер с щелевой лампой в темноте и оценил опалесценцию ядер хрусталика (NO) и цвет ядер (NC) по шкале от 0,1 до 6,9 в соответствии с критериями LOCS III. .
|
2021.12.30
|
|
Pentacam средняя ядерная плотность (PND)
Временное ограничение: 2021.12.30
|
После максимального расширения зрачка Pentacam HR использовали для получения изображений Шаймпфлюга хрусталика, а среднее значение плотности для всего ядра, полученное с помощью функции PNS, определяли как среднюю плотность ядра Pentacam (PND) в диапазоне от 0% до 100%. .
|
2021.12.30
|
|
Средняя плотность ядра (MND) хрусталика, представленного IOL-Master 700
Временное ограничение: 2021.12.30
|
После максимального расширения зрачков обследуемые глаза просят сфокусироваться на световом индикаторе для получения изображения хрусталика высокой четкости.
Изображение передается в программное обеспечение ImageJ, и контур ядра хрусталика рисуется вручную.
Измеряется плотность пикселей изображения в пределах контура в диапазоне значений 0-255. Средняя плотность пикселей в пределах области использовалась для представления средней плотности ядра (MND) линзы, представленной IOL-Master 700. Для для каждого глаза плотность ядра SS-OCT определяется как среднее значение шести показаний соответствующего изображения.
|
2021.12.30
|
|
Параметры интраоперационной факоэмульсификации
Временное ограничение: 2021.12.30
|
После операции регистрировали интраоперационные параметры факоэмульсификации на экране факоэмульсификатора Centurion (Alcon).
|
2021.12.30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LZL nucleus density
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .