- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05028530
Linssin ytimen tiheyden ja kirurgisten parametrien korrelaatioanalyysi Ss-oct- ja Scheimpflug-teknologiaan
lauantai 18. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Linssin ytimen tiheyden ja kirurgisten parametrien korrelaatioanalyysi pitkän kantaman pyyhkäisylähteen optiseen koherenssitomografiaan ja Scheimpflug-tekniikkaan
Tutkia kolmen eri linssin tuman opasiteettiluokitusmenetelmän ja intraoperatiivisten fakoemulsifikaatioparametrien välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rakolampun linssikuvat, Pentacam- ja IOL-Master 700 -kuvat kerättiin potilailta, joilla oli laajentunut pupilli ennen kaihileikkausta, ja fakoemulsifikaatioparametrit tallennettiin Centurion-fakoemulsifikaatiokoneen (Alcon) näytölle.
Spearman-korrelaatioanalyysiä käytettiin analysoimaan linssin ydintiheyden ja fakoemulsifikaatioparametrien välistä korrelaatiota SS-OCT- ja Scheimpflug-tekniikoiden perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lulu Chen
- Puhelinnumero: 19883736563
- Sähköposti: 2951148901@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan ikään liittyviä kaihipotilaita, jotka täyttivät kaihileikkauksen kriteerit ja joille oli tehty kaihileikkaus samassa sairaalassamme olevassa kirurgissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikään liittyvät kaihi, jonka on tehnyt sama kirurgi sairaalassamme;
- Pupillin halkaisijaa voidaan suurentaa yli 6 millimetriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pupillin halkaisija ei voi olla laajentunut yli 6 mm;
- aikaisempi silmäkirurgia tai laserhoito;
- silmävamman historia;
- muut silmäsairaudet, kuten keratoconus, glaukooma ja verkkokalvon irtauma;
- leukooman, pterygiumin ja muiden sairauksien aiheuttamat sarveiskalvon sameat;
- linssin sijoiltaanmeno tai monimutkainen kaihileikkaus (kaikki komplikaatiot leikkauksen aikana/jälkeen);
- huono kiinnitys, joka johtaa huonoon kuvanlaatuun tai kyvyttömyyteen tehdä yhteistyötä tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssin ydinopalenssi (NO) ja ydinväri (NC)
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Pupillin maksimilaajenemisen jälkeen sama kokenut silmälääkäri tutki kaikki silmät rakolamppudigikameroilla pimeissä olosuhteissa ja pisteytti linssin tuman opalesenssin (NO) ja ydinvärin (NC) asteikolla 0,1-6,9 LOCS III -kriteerien mukaan. .
|
30.12.2021
|
|
Pentacam keskimääräinen ydintiheys (PND)
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Pupillin maksimilaajenemisen jälkeen Pentacam HR:ää käytettiin linssin Scheimpflug-kuvien saamiseksi, ja PNS-toiminnon tarjoama koko ytimen keskimääräinen tiheyslukema määritettiin Pentacam-keskimääräiseksi ydintiheydeksi (PND), joka vaihteli 0 %:sta 100 %:iin. .
|
30.12.2021
|
|
IOL-Master 700:n esittämän linssin keskimääräinen ydintiheys (MND)
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Pupillin maksimilaajenemisen jälkeen tarkastettuja silmiä pyydetään keskittymään merkkivaloon, jotta linssistä saadaan teräväpiirtokuva.
Kuva johdetaan ImageJ-ohjelmistoon ja linssin ytimen ääriviivat piirretään manuaalisesti.
Kuvan pikselitiheys ääriviivan sisällä mitataan arvoalueella 0-255. Alueen keskimääräistä pikselitiheyttä käytettiin edustamaan IOL-Master 700:n esittämää linssin keskimääräistä ydintiheyttä (MND). Jokaisen silmän SS-OCT-ytimen tiheys määritellään kuuden lukeman keskiarvona vastaavasta kuvasta.
|
30.12.2021
|
|
Intraoperatiiviset fakoemulsifikaatioparametrit
Aikaikkuna: 30.12.2021
|
Intraoperatiiviset fakoemulsifikaatioparametrit Centurion-fakoemulsifikaatiokoneella (Alcon) tallennettiin leikkauksen jälkeen.
|
30.12.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LZL nucleus density
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .