- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05028530
Correlatieanalyse van lenskerndichtheid en chirurgische parameters op basis van Ss-oct- en Scheimpflug-technologie
18 september 2021 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Correlatieanalyse van lenskerndichtheid en chirurgische parameters op basis van optische coherentietomografie met geveegde bron over lange afstand en Scheimpflug-technologie
Het bestuderen van de correlatie tussen drie verschillende classificatiemethoden voor nucleaire opaciteit van lenzen en intraoperatieve phacoemulsificatieparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spleetlamplensbeelden, Pentacam- en IOL-Master 700-beelden werden verzameld bij patiënten met verwijde pupil vóór cataractoperatie, en phaco-emulsificatieparameters op het Centurion phaco-emulsificatiemachine (Alcon) -scherm werden geregistreerd.
Spearman-correlatieanalyse werd gebruikt om de correlatie tussen lens-nucleaire dichtheid en phaco-emulsificatieparameters te analyseren op basis van SS-OCT- en Scheimpflug-technieken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lulu Chen
- Telefoonnummer: 19883736563
- E-mail: 2951148901@qq.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie werden leeftijdsgebonden cataractpatiënten geïncludeerd die voldeden aan de criteria voor cataractchirurgie en een cataractoperatie ondergingen door dezelfde chirurg in ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgebonden staar uitgevoerd door dezelfde chirurg in ons ziekenhuis;
- De pupildiameter kan meer dan 6 millimeter vergroot zijn.
Uitsluitingscriteria:
- De pupildiameter kan niet groter zijn dan 6 mm;
- eerder oculaire chirurgie of laserbehandeling;
- voorgeschiedenis van oculair trauma;
- andere oogziekten zoals keratoconus, glaucoom en netvliesloslating;
- vertroebelingen van het hoornvlies veroorzaakt door leukoom, pterygium en andere ziekten;
- lensdislocatie of gecompliceerde staaroperatie (eventuele complicaties tijdens/na de operaties);
- slechte fixatie die leidt tot een lage beeldkwaliteit of onvermogen om mee te werken aan onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lens nucleaire opalescentie (NO) en nucleaire kleur (NC)
Tijdsspanne: 2021.12.30
|
Na de maximale pupilverwijding onderzocht dezelfde ervaren oogarts alle ogen met spleetlamp digitale camera's in donkere omstandigheden en scoorde de lens nucleaire opalescentie (NO) en nucleaire kleur (NC) op een schaal van 0,1-6,9 volgens LOCS III-criteria .
|
2021.12.30
|
|
Pentacam gemiddelde nucleaire dichtheid (PND)
Tijdsspanne: 2021.12.30
|
Na de maximale pupilverwijding werd Pentacam HR gebruikt om de Scheimpflug-beelden van de lens te verkrijgen, en de gemiddelde densiteitswaarde voor de gehele kern geleverd door de PNS-functie werd gedefinieerd als Pentacam gemiddelde nucleaire dichtheid (PND), variërend van 0% tot 100% .
|
2021.12.30
|
|
Gemiddelde kerndichtheid (MND) van de lens gepresenteerd door IOL-Master 700
Tijdsspanne: 2021.12.30
|
Na de maximale pupilverwijding wordt de geïnspecteerde ogen gevraagd zich te concentreren op het indicatielampje om een high-definition beeld van de lens te verkrijgen.
Het beeld wordt afgeleid naar de ImageJ-software en de contour van de lenskern wordt handmatig getekend.
De pixeldichtheid van het beeld binnen de contour wordt gemeten, met een waardebereik van 0-255. De gemiddelde pixeldichtheid binnen het gebied werd gebruikt om de gemiddelde kerndichtheid (MND) van de lens gepresenteerd door IOL-Master 700 weer te geven. elk oog wordt de SS-OCT-kerndichtheid gedefinieerd als het gemiddelde van zes aflezingen van het overeenkomstige beeld.
|
2021.12.30
|
|
Intraoperatieve phaco-emulsificatieparameters
Tijdsspanne: 2021.12.30
|
De intra-operatieve phaco-emulsificatieparameters op het scherm van de Centurion phaco-emulsificatiemachine (Alcon) werden na de operatie geregistreerd.
|
2021.12.30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang W, Zhang J, Gu X, Ruan X, Chen X, Tan X, Jin G, Wang L, He M, Congdon N, Liu Z, Luo L, Liu Y. Objective quantification of lens nuclear opacities using swept-source anterior segment optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2022 Jun;106(6):790-794. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318334. Epub 2021 Jan 13.
- Makhotkina NY, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Weik ARH, Nuijts RMMA. Comparability of subjective and objective measurements of nuclear density in cataract patients. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):356-363. doi: 10.1111/aos.13694. Epub 2018 Mar 25.
- Lim SA, Shin JY, Chung SH. Useful Prediction of Phacodynamics by Scheimpflug Lens Densitometry in Patients over Age 70. Semin Ophthalmol. 2017;32(4):482-487. doi: 10.3109/08820538.2015.1120756. Epub 2016 Apr 19.
- Gupta M, Ram J, Jain A, Sukhija J, Chaudhary M. Correlation of nuclear density using the Lens Opacity Classification System III versus Scheimpflug imaging with phacoemulsification parameters. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1818-23. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.052.
- Chen D, Li Z, Huang J, Yu L, Liu S, Zhao YE. Lens nuclear opacity quantitation with long-range swept-source optical coherence tomography: correlation to LOCS III and a Scheimpflug imaging-based grading system. Br J Ophthalmol. 2019 Aug;103(8):1048-1053. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312661. Epub 2018 Oct 12.
- Panthier C, de Wazieres A, Rouger H, Moran S, Saad A, Gatinel D. Average lens density quantification with swept-source optical coherence tomography: optimized, automated cataract grading technique. J Cataract Refract Surg. 2019 Dec;45(12):1746-1752. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.07.033.
- Panthier C, Burgos J, Rouger H, Saad A, Gatinel D. New objective lens density quantification method using swept-source optical coherence tomography technology: Comparison with existing methods. J Cataract Refract Surg. 2017 Dec;43(12):1575-1581. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.09.028.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LZL nucleus density
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .