식도 편평 세포 암종의 조기 발견을 위한 새로운 전략

포함 기준:

ESCC 사례(그룹 1):

• 스크리닝 방문 시 18세 이상의 남성 또는 여성.
• 환자들은 현재 Muhimbili National Hospital(MNH)-Upanga 또는 MNH-Mloganzila에서 임상 치료를 받고 있습니다.
• 환자는 다음 두 가지 기준 중 하나를 충족합니다.
• 조직학적 확인을 통해 ESCC 진단이 확인된 환자 또는
• 환자는 다음 임상 기준 중 하나에 기초하여 의심되는 ESCC에 대해 생검을 통해 EGD를 받을 계획이었습니다: (1) 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 결과; (2) 바륨 삼킴에 대한 소견; (3) 생검 확인 없이 내시경 소견, (4) 이러한 증상에 대한 대안적인 설명이 없는 연하곤란 및/또는 연하통 증상.
• 환자는 액체를 삼킬 수 있어야 합니다(Ogilvie 점수 < 3).
• 환자는 20분 인터뷰에 참여할 수 있을 만큼 건강해야 하며, 환자를 대신해 인터뷰에 참여할 수 있는 가까운 친척이 있어야 합니다.
• 환자는 'EsophaCap' 스폰지 장치 투여 후 7~10일 동안 직접 또는 전화를 통해 기꺼이 연락해야 합니다.
• 탄자니아 출신.
• 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의(및 해당되는 경우 동의) 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.

비ESCC 연구 참가자(그룹 2):

• 선별검사 방문 시 18세 이상의 남성 또는 여성.
• 환자들은 현재 MNH-Upanga 또는 MNH-Mloganzila에서 임상 치료를 받고 있습니다.
• 환자는 식도암과 관련된 증상이 없는 비악성 의심 질환에 대해 EGD를 받을 예정입니다(예: 연하곤란 또는 연하통).
• 환자는 액체를 삼킬 수 있어야 합니다(Ogilvie 점수 < 3).
• 환자는 20분 인터뷰에 참여할 수 있을 만큼 건강해야 하며, 환자를 대신해 인터뷰에 참여할 수 있는 가까운 친척이 있어야 합니다.
• 환자는 'EsophaCap' 스폰지 장치 투여 후 7~10일 동안 직접 또는 전화를 통해 기꺼이 연락해야 합니다.
• 탄자니아 출신.
• 참가자 또는 참가자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의(및 해당되는 경우 동의) 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

ESCC 사례(그룹 1):

• 연구에 참여하는 동안 임신이 알려진 경우.
• 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
• 임상적 불안정성(예: 저혈압 또는 최근 심혈관 사건).
• 지난 3개월 이내에 상부 위장 출혈 병력(보고된 토혈 및/또는 흑색변 병력 포함).
• 지난 3개월 이내에 소화성 궤양 질환을 진단합니다.
• 식도 정맥류의 알려진 병력.
• 고위험 질환으로 인해 항응고제 또는 항혈소판 요법/약물(와파린, 클로피도그렐, 아스피린, 헤파린 또는 에녹사파린)을 복용 중인 환자.
• 활동성 식도외 악성 종양이 있는 환자(현재 관해 상태는 아님)
• 비악성 식도 협착의 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
• 현재 식도 스텐트 시술을 받고 있는 환자입니다.
• 머리, 목, 위장관(식도 포함) 또는 흉부에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자.
• 지난 12개월 이내에 이전에 화학요법을 받은 환자
• 식도암으로 인한 대수술 병력이 있는 환자(예: 식도 우회술, 식도 절제술 등).
• 기관식도루의 병력 또는 관련 임상증상(흡인력, 심한 기침)이 있는 환자
• 소장 폐쇄의 병력이 있는 환자
• 식도 생검 중 출혈 합병증의 병력이 있는 환자.
• 두경부 악성 종양의 병력이 있는 환자.
• 알려진 출혈 장애가 있는 환자
• 알려진 혈소판 감소증 환자(마이크로리터당 50,000개 미만의 혈소판)
• 탄자니아 영주권자나 원주민이 아닌 개인.
• 지시사항을 따르지 못함.
• 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

비ESCC 연구 참가자(그룹 2):

• 연구에 참여하는 동안 임신이 알려진 경우.
• 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
• 임상적 불안정성(예: 저혈압 또는 최근 심혈관 사건).
• 지난 3개월 이내에 상부 위장 출혈 병력(보고된 토혈 및/또는 흑색변 병력 포함).
• 지난 3개월 이내에 소화성 궤양 질환을 진단합니다.
• 식도 정맥류의 알려진 병력.
• 고위험 질환으로 인해 항응고제 또는 항혈소판 요법/약물(와파린, 클로피도그렐, 아스피린, 헤파린 또는 에녹사파린)을 복용 중인 환자.
• 활동성 식도외 악성종양(현재 관해되지 않음)이 있거나 지난 5년 이내에 진단된 비피부 악성종양의 병력이 있는 환자.
• 캡슐의 통과를 방해하는 식도 협착의 병력이 있는 환자.
• 현재 식도 스텐트를 삽입한 환자입니다.
• 머리, 목, 위장관(식도 포함) 또는 흉부에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자.
• 소장 폐쇄의 병력이 있는 환자
• 알려진 출혈 장애가 있는 환자
• 알려진 혈소판 감소증 환자(마이크로리터당 50,000개 미만의 혈소판)
• 탄자니아 영주권자나 원주민이 아닌 개인.
• 요오드에 대한 알레르기
• 갑상선종의 존재.
• 지시사항을 따르지 못함.
• 사전 동의를 제공할 수 없음