Nová strategie pro včasnou detekci spinocelulárního karcinomu jícnu

Kritéria pro zařazení:

Případy ESCC (skupina 1):

• Muž nebo žena ve věku >= 18 let při screeningové návštěvě.
• Pacienti jsou v současné době sledováni pro klinickou péči v Muhimbili National Hospital (MNH)-Upanga nebo v MNH-Mloganzila.
• Pacient splňuje jedno z následujících dvou kritérií:
• Pacienti s potvrzenou diagnózou ESCC doloženou histologickým potvrzením OR
• Pacient plánoval podstoupit EGD s biopsií pro podezření na ESCC na základě některého z následujících klinických kritérií: (1) nálezy na počítačové tomografii (CT); (2) nálezy polykače barya; (3) nálezy při endoskopii bez potvrzení biopsie, (4) symptomy dysfagie a/nebo odynofagie bez alternativního vysvětlení těchto symptomů.
• Pacient musí být schopen polykat tekutinu (Ogilvieho skóre < 3).
• Pacienti musí být natolik zdraví, aby se mohli zúčastnit 20minutového rozhovoru, nebo mít blízkého příbuzného, ​​který je schopen tak učinit jejich jménem.
• Pacienti musí být ochotni být kontaktováni buď osobně, nebo telefonicky 7-10 dní po podání houbičky „EsophaCap“.
• Pochází z Tanzanie.
• Písemný informovaný souhlas (a souhlas, pokud je to relevantní) získaný od subjektu nebo jeho zákonného zástupce a schopnost subjektu splnit požadavky studie.

Účastníci studie mimo ESCC (skupina 2):

• Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let při screeningové návštěvě.
• Pacienti jsou v současné době sledováni pro klinickou péči v MNH-Upanga nebo MNH-Mloganzila.
• Pacient je naplánován na podstoupení EGD pro podezření na nemaligní stav bez příznaků týkajících se rakoviny jícnu (tj. dysfagie nebo odynofagie).
• Pacient musí být schopen polykat tekutinu (Ogilvieho skóre < 3).
• Pacienti musí být natolik zdraví, aby se mohli zúčastnit 20minutového rozhovoru, nebo mít blízkého příbuzného, ​​který je schopen tak učinit jejich jménem.
• Pacienti musí být ochotni být kontaktováni buď osobně, nebo telefonicky 7-10 dní po podání houbičky „EsophaCap“.
• Pochází z Tanzanie.
• Písemný informovaný souhlas (a případně souhlas) získaný od účastníka nebo jeho právního zástupce a schopnost subjektu splnit požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

Případy ESCC (skupina 1):

• Známé těhotenství během účasti ve studii.
• Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.
• Klinická nestabilita (tj. hypotenze nebo nedávná kardiovaskulární příhoda).
• Jakákoli anamnéza krvácení do horní části gastrointestinálního traktu během posledních 3 měsíců (včetně hlášené anamnézy hematemézy a/nebo meleny).
• Diagnóza peptického vředu během posledních 3 měsíců.
• Známá anamnéza jícnových varixů.
• Pacienti užívající antikoagulační nebo protidestičkovou léčbu/léky (warfarin, klopidogrel, aspirin, heparin nebo enoxaparin) pro vysoce rizikové stavy.
• Pacienti s aktivní extraezofageální malignitou (v současné době není v remisi).
• Pacient se známou anamnézou nezhoubné striktury jícnu.
• Pacienti s aktuálně zavedenými jícnovými stenty.
• Pacienti s anamnézou radiační terapie hlavy, krku, jakékoli části gastrointestinálního traktu (včetně jícnu) nebo hrudníku.
• Pacienti, kteří v posledních 12 měsících podstoupili chemoterapii
• Pacienti s anamnézou velkého chirurgického zákroku pro rakovinu jícnu (např. bypass jícnu, ezofagektomie atd.).
• Pacienti, kteří mají v anamnéze nebo mají klinické příznaky tracheoezofageální píštěle (anamnéza aspirace, těžký kašel)
• Pacienti se známou anamnézou obstrukce tenkého střeva
• Pacienti s anamnézou krvácivých komplikací během biopsie jícnu.
• Pacienti s jakoukoli anamnézou maligního onemocnění hlavy a krku.
• Pacienti se známou poruchou krvácivosti
• Pacienti se známou trombocytopenií (méně než 50 000 krevních destiček na mikrolitr)
• Jednotlivci, kteří nejsou trvalými obyvateli nebo původními obyvateli Tanzanie.
• Neschopnost dodržovat pokyny.
• Nelze poskytnout informovaný souhlas.

Účastníci studie mimo ESCC (skupina 2):

• Známé těhotenství během účasti ve studii.
• Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.
• Klinická nestabilita (tj. hypotenze nebo nedávná kardiovaskulární příhoda).
• Jakákoli anamnéza krvácení do horní části gastrointestinálního traktu během posledních 3 měsíců (včetně hlášené anamnézy hematemézy a/nebo meleny).
• Diagnóza peptického vředu během posledních 3 měsíců.
• Známá anamnéza jícnových varixů.
• Pacienti užívající antikoagulační nebo protidestičkovou léčbu/léky (warfarin, klopidogrel, aspirin, heparin nebo enoxaparin) pro vysoce rizikové stavy.
• Pacienti s aktivní extraezofageální malignitou (není v současné době v remisi) nebo jakoukoli anamnézou nekutánní malignity diagnostikované během předchozích pěti let.
• Pacient se známou anamnézou striktury jícnu znemožňující průchod pouzdra.
• Pacient s aktuálně zavedenými jícnovými stenty.
• Pacienti s anamnézou radiační terapie hlavy, krku, jakékoli části gastrointestinálního traktu (včetně jícnu) nebo hrudníku.
• Pacienti se známou anamnézou obstrukce tenkého střeva
• Pacienti se známou poruchou krvácivosti
• Pacienti se známou trombocytopenií (méně než 50 000 krevních destiček na mikrolitr)
• Jednotlivci, kteří nejsou trvalými obyvateli nebo původními obyvateli Tanzanie.
• Alergie na jód
• Přítomnost strumy.
• Neschopnost dodržovat pokyny.
• Nelze poskytnout informovaný souhlas