Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi strategia ruokatorven okasolusyövän varhaiseen havaitsemiseen

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Uuden strategian tutkiminen ruokatorven levyepiteelikarsinooman varhaiseen havaitsemiseen

Nykyisessä protokollassa ehdotamme tutkimusta uuden, yhdistetyn ruokatorven sienimetylaatiobiomarkkeristrategian arvioimiseksi esophageal squamous cell carcinooman (ESCC) sekä sen esiasteen, esophageal squamous dysplasia (ESD) varhaiseen havaitsemiseen. Tämä strategia hyödyntää "EsophaCapia", nieltävää, irrotettavaa sientä, jonka jälkeen näyte arvioidaan käyttämällä uutta molekyylibiomarkkerimääritystä. Tämä biomarkkerimääritys arvioi metylaatiotasot valikoiduissa geeneissä, joiden on osoitettu eroavan merkittävästi ESCC-tapausten ja kontrollien välillä pilottitutkimuksissa. Metylaatiomarkkerien havaitseminen, jotka liittyvät vahvasti ESCC:hen, voisi auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on samanaikainen ESCC tai joilla on suuri riski saada tämä tila välittömästi. Jos tämä strategia onnistuu, se voi johtaa paradigman muutokseen ruokatorven syövän hallintastrategioissa Tansaniassa ja muilla korkean ilmaantuvuuden ESCC-alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida sen diagnostisen strategian herkkyyttä ja spesifisyyttä, jossa näytteenotto ruokatorven sienestä EsophaCap-sienilaitteeseen yhdistetään käyttämällä EsoCAN-määritystä, uutta molekyylibiomarkkerimääritystä, potilailla, joilla on histologisesti varmistetut ESCC-tapaukset ja kontrollit.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida sen diagnostisen strategian herkkyyttä ja spesifisyyttä, jossa näytteenotto ruokatorven sienestä EsophaCap-sienilaitteeseen yhdistetään EsoCAN-määrityksen avulla potilailla, joilla on histologisesti vahvistettu ESD ja kontrollit.

II. Arvioida "EsophaCap":n, nieltävän ja noudettavan sienen, turvallisuutta ja toteutettavuutta ei-invasiivisena strategiana ESCC:n ja sen esiasteen, ESD:n, seulomiseen ja varhaiseen havaitsemiseen Tansaniassa.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Ruokatorven sieninäytteenoton herkkyys ja spesifisyys tavanomaisella sytologisella tutkimuksella histologisesti vahvistettujen ESCC-tapausten ja kontrollien joukossa.

II. Ruokatorven sieninäytteenoton herkkyys ja spesifisyys tavallisella sytologisella tutkimuksella histologisesti vahvistettujen ESD-tapausten ja kontrollien joukossa.

III. Tutkia metylaatiotasoja uusissa ja aiemmin tunnistetuissa geeneissä potilailla, jotka on värvätty epäillyiksi ESCC-tapauksiksi ja joilla on todettu vaihtoehtoinen diagnoosi, tavoitteena optimoida EsoCAN Assay.

YHTEENVETO:

Jokaiselle osallistujalle suoritetaan näytteenotto ruokatorven sienestä haastamalla EsophaCap-sienilaite oikeuteen. Osallistujat opiskelevat enintään 38 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

289

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tansania
    • Mloganzila
      • Dar es Salaam, Mloganzila, Tansania
        • Rekrytointi
        • Muhimbili National Hospital (MNH)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Upganda
      • Dar es Salaam, Upganda, Tansania
        • Rekrytointi
        • Muhimbili National Hospital (MNH)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ESCC-tapaukset (ryhmä 1):

  • Mies tai nainen >= 18-vuotias seulontakäynnillä.
  • Potilaita nähdään tällä hetkellä kliinisessä hoidossa Muhimbili National Hospital (MNH)-Upangassa tai MNH-Mloganzilassa.
  • Potilas täyttää yhden seuraavista kahdesta kriteeristä:
  • Potilaat, joilla on vahvistettu ESCC-diagnoosi histologisen vahvistuksen perusteella TAI
  • Potilaalle on tarkoitus tehdä EGD ja biopsia epäillyn ESCC:n vuoksi jonkin seuraavista kliinisistä kriteereistä: (1) löydökset tietokonetomografiassa (CT); (2) löydökset bariumpääskystä; (3) löydökset endoskopiassa ilman biopsian vahvistusta, (4) dysfagian ja/tai odynofagian oireet ilman vaihtoehtoista selitystä näille oireille.
  • Potilaan on kyettävä nielemään nestettä (Ogilvien pistemäärä < 3).
  • Potilaiden tulee olla riittävän terveitä osallistuakseen 20 minuutin haastatteluun tai heillä on oltava lähisukulainen, joka voi tehdä sen hänen puolestaan.
  • Potilaiden tulee olla halukkaita ottamaan yhteyttä joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse 7-10 päivää EsophaCap-sienilaitteen annon jälkeen.
  • Kotoisin Tansaniasta.
  • Tutkittavan tai tutkittavan laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus (ja tarvittaessa suostumus) ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Ei-ESCC-tutkimuksen osallistujat (ryhmä 2):

  • Mies tai nainen ≥ 18-vuotias seulontakäynnillä.
  • Potilaita nähdään tällä hetkellä kliinisessä hoidossa MNH-Upangassa tai MNH-Mloganzilassa.
  • Potilaalle on määrä tehdä EGD epäillyn ei-pahanlaatuisen tilan vuoksi, jossa ei ole ruokatorven syöpää koskevia oireita (esim. dysfagia tai odynofagia).
  • Potilaan on kyettävä nielemään nestettä (Ogilvien pistemäärä < 3).
  • Potilaiden tulee olla riittävän terveitä osallistuakseen 20 minuutin haastatteluun tai heillä on oltava lähisukulainen, joka voi tehdä sen hänen puolestaan.
  • Potilaiden tulee olla halukkaita ottamaan yhteyttä joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse 7-10 päivää EsophaCap-sienilaitteen annon jälkeen.
  • Kotoisin Tansaniasta.
  • Osallistujalta tai osallistujan lailliselta edustajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus (ja suostumus tarvittaessa) ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

ESCC-tapaukset (ryhmä 1):

  • Tiedossa oleva raskaus tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
  • Kliininen epävakaus (esim. hypotensio tai äskettäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma).
  • Kaikki ylemmän maha-suolikanavan verenvuodot viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien raportoitu hematemesis ja/tai melena).
  • Peptisen haavataudin diagnoosi viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Tunnettu ruokatorven suonikohjujen historia.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttia tai verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa/lääkitystä (varfariinia, klopidogreelia, aspiriinia, hepariinia tai enoksapariinia) korkean riskin tiloihin.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen ruokatorven ulkopuolinen maligniteetti (ei tällä hetkellä remissiossa).
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut ei-pahanlaatuinen ruokatorven ahtauma.
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä ruokatorven stentti.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa päähän, kaulaan, mihin tahansa maha-suolikanavan osaan (mukaan lukien ruokatorvi) tai rintakehään.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut suuri ruokatorven syövän leikkaus (esim. ruokatorven ohitus, esofagectomia jne.).
  • Potilaat, joilla on tunnettu henkitorven fisteli tai kliiniset oireet siitä (aspiraatiohistoria, vaikea yskä)
  • Potilaat, joilla on tunnettu ohutsuolen tukkeuma
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotokomplikaatioita ruokatorven biopsian aikana.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat, joilla on tunnettu verenvuotohäiriö
  • Potilaat, joilla on tunnettu trombosytopenia (alle 50 000 verihiutaletta mikrolitrassa)
  • Henkilöt, jotka eivät ole Tansanian vakituisia asukkaita tai syntyperäisiä.
  • Kyvyttömyys noudattaa ohjeita.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.

Ei-ESCC-tutkimuksen osallistujat (ryhmä 2):

  • Tiedossa oleva raskaus tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
  • Kliininen epävakaus (esim. hypotensio tai äskettäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma).
  • Kaikki ylemmän maha-suolikanavan verenvuodot viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien raportoitu hematemesis ja/tai melena).
  • Peptisen haavataudin diagnoosi viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Tunnettu ruokatorven suonikohjujen historia.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttia tai verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa/lääkitystä (varfariinia, klopidogreelia, aspiriinia, hepariinia tai enoksapariinia) korkean riskin tiloihin.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen ruokatorven ulkopuolinen pahanlaatuinen kasvain (ei tällä hetkellä remissiossa) tai jokin muu kuin ihosyöpä, joka on diagnosoitu viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut ruokatorven ahtaumat, jotka estävät kapselin läpikulun.
  • Potilaalla ruokatorven stentit tällä hetkellä paikoillaan.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa päähän, kaulaan, mihin tahansa maha-suolikanavan osaan (mukaan lukien ruokatorvi) tai rintakehään.
  • Potilaat, joilla on tunnettu ohutsuolen tukkeuma
  • Potilaat, joilla on tunnettu verenvuotohäiriö
  • Potilaat, joilla on tunnettu trombosytopenia (alle 50 000 verihiutaletta mikrolitrassa)
  • Henkilöt, jotka eivät ole Tansanian vakituisia asukkaita tai syntyperäisiä.
  • Allergia jodille
  • Struuma esiintyminen.
  • Kyvyttömyys noudattaa ohjeita.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokatorven okasolusyöpä (ESCC) -tapaukset
Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle suoritetaan näytteenotto ruokatorven sienestä käyttämällä EsophaCap-sienilaitetta. Ryhmä 1 sisältää turvallisuusvaiheen, joka koostuu 8 ESCC-potilaasta. ESCC-tapausten (Group 1) myöhempää rekrytointia ei aloiteta ennen kuin Data Safety Monitoring Board (DSMB) on katsonut turvallisuuteen perehdyttävät tiedot soveltuviksi jatkamista varten. Ruokatorven solujen keräämisen jälkeen näytteet arvioidaan käyttämällä EsoCAN-määritystä. Tutkimukseen osallistujien arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, välittömästi ruokatorven sieninäytteenoton jälkeen ja 7 päivää EsophaCap-laitteen annon jälkeen.
Laite: EsophaCap sieni
Ei-invasiivinen strategia ruokatorven kudoksen näytteenottoon
Muut nimet:
  • EsophaCap-sienilaite
  • EsophaCap nieltävä sienilaite
Laite: EsoCAN-määritys
Biomarkkerin testi
Kokeellinen: Ei-ESCC-tapaukset, esophageal squamous dysplasia (ESD).
Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle tehdään (1) esophagogastroduodenoscopy (EGD) kromoendoskooppisella seulonnalla ja mahdollisella biopsialla ja (2) ruokatorven sieninäytteenotto EsophaCap-sienilaitteella. Kromoendoskooppisesta seulonnasta saatua patologiaa käytetään muiden kuin ESCC-tutkimuksen osallistujien luokitteluun esophageal squamous dysplasia (ESD) -tapauksiin ja -kontrolleihin. Ruokatorven solujen keräämisen jälkeen näytteet arvioidaan käyttämällä EsoCAN-määritystä. Tutkimukseen osallistujien arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, välittömästi ruokatorven sieninäytteenoton jälkeen ja 7 päivää EsophaCap-laitteen annon jälkeen.
Laite: EsophaCap sieni
Ei-invasiivinen strategia ruokatorven kudoksen näytteenottoon
Muut nimet:
  • EsophaCap-sienilaite
  • EsophaCap nieltävä sienilaite
Laite: EsoCAN-määritys
Biomarkkerin testi
Menettely: Kromoendoskopia
Lugolin jodikromoendoskopia on tekniikka, jota käytetään ruokatorven limakalvopoikkeavuuksien tunnistamiseen
Muut nimet:
  • Lugolin jodikromoendoskopia
  • Kromoendoskooppinen seulonta
Kokeellinen: Ei-ESCC, kontrolliryhmä
Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle tehdään (1) esophagogastroduodenoscopy (EGD) kromoendoskooppisella seulonnalla ja mahdollisella biopsialla ja (2) ruokatorven sieninäytteenotto EsophaCap-sienilaitteella. Kromoendoskooppisesta seulonnasta saatua patologiaa käytetään muiden kuin ESCC-tutkimuksen osallistujien luokitteluun esophageal squamous dysplasia (ESD) -tapauksiin ja -kontrolleihin. Ruokatorven solujen keräämisen jälkeen näytteet arvioidaan käyttämällä EsoCAN-määritystä. Tutkimukseen osallistujien arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, välittömästi ruokatorven sieninäytteenoton jälkeen ja 7 päivää EsophaCap-laitteen annon jälkeen.
Laite: EsophaCap sieni
Ei-invasiivinen strategia ruokatorven kudoksen näytteenottoon
Muut nimet:
  • EsophaCap-sienilaite
  • EsophaCap nieltävä sienilaite
Laite: EsoCAN-määritys
Biomarkkerin testi
Menettely: Kromoendoskopia
Lugolin jodikromoendoskopia on tekniikka, jota käytetään ruokatorven limakalvopoikkeavuuksien tunnistamiseen
Muut nimet:
  • Lugolin jodikromoendoskopia
  • Kromoendoskooppinen seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EsoCAN-määrityksellä havaittujen todellisten positiivisten osuus (herkkyys) näytteenoton jälkeen käyttämällä "EsophaCap"-sieninäytteenottoa (vain ESCC-tapaukset ja kontrollit)
Aikaikkuna: Jopa 38 päivää
Positiivisen EsoCAN-määrityksen tuloksen saaneiden osallistujien osuus potilaista, joilla on histologisesti vahvistettu esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Seuraavaa yhtälöä käytetään leikkauspisteenä ESCC:lle käyttämällä EsoCAN-määritystä [0,139*log2(geeni A)] + [0,176* log2(geeni B)] + [0,185* log2(geeni C)], kun taas raja-arvo (tämän kaavan tuottaman numeerisen indeksin osalta), joka on suurempi kuin -2,327, luokitellaan positiiviseksi.
Jopa 38 päivää
EsoCAN-määrityksellä havaittujen todellisten negatiivisten osuus (spesifisyys) näytteenoton jälkeen käyttämällä "EsophaCap"-sieninäytteenottoa (vain ESCC-tapaukset ja kontrollit)
Aikaikkuna: Jopa 38 päivää
Niiden osallistujien osuus, joiden EsoCAN-määrityksen tulos on negatiivinen, raportoidaan tutkimukseen osallistuneiden joukossa, jotka on luokiteltu kontrolleiksi. Seuraavaa yhtälöä käytetään leikkauspisteenä ESCC:lle käyttämällä EsoCAN-määritystä [0,139*log2(geeni A)] + [0,176* log2(geeni B)] + [0,185* log2(geeni C)], kun taas raja-arvo (tämän kaavan tuottaman numeerisen indeksin osalta), joka on pienempi kuin -2,327, luokitellaan negatiiviseksi.
Jopa 38 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EsoCAN-määrityksellä havaittujen todellisten positiivisten osuus (herkkyys) näytteenoton jälkeen käyttämällä EsophaCap-sieninäytteenottoa (vain ESD-tapaukset ja kontrollit)
Aikaikkuna: Jopa 38 päivää
Niiden osallistujien osuus, joilla oli positiivinen EsoCAN-määritystulos histologisesti vahvistettua esophageal squamous dysplasiaa (ESD) sairastavien potilaiden joukossa. Seuraavaa yhtälöä käytetään leikkauspisteenä ESD:lle: [0,139*log2(geeni A)] + [0,176* log2(geeni B)] + [0,185* log2(geeni C)], kun taas raja-arvo ( tällä kaavalla tuotettu numeerinen indeksi), joka on suurempi kuin -2,327, luokitellaan positiiviseksi.
Jopa 38 päivää
EsoCAN-määrityksellä havaittujen todellisten negatiivisten osuus (spesifisyys) näytteenoton jälkeen käyttämällä EsophaCap-sieninäytteenottoa (vain ESD-tapaukset ja kontrollit)
Aikaikkuna: Jopa 38 päivää
Niiden osallistujien osuus, joiden EsoCAN-testitulos on negatiivinen, raportoidaan. Seuraavaa yhtälöä käytetään leikkauspisteenä ESD:lle: [0,139*log2(geeni A)] + [0,176* log2(geeni B)] + [0,185* log2(geeni C)], kun taas raja-arvo ( tällä kaavalla tuotettu numeerinen indeksi), joka on pienempi kuin -2,327, luokitellaan negatiiviseksi.
Jopa 38 päivää
Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka nielevät ruokatorven sienilaitteen
Aikaikkuna: Jopa 38 päivää
EsophaCapin antoa valvova kliininen tiimi määrittää ruokatorven sienilaitteen nielemisen onnistumisen, ja se luokitellaan kaksijakoiseksi vastaukseksi Kyllä (onnistui) tai Ei (ei onnistunut).
Jopa 38 päivää
Niiden tutkimuksen osallistujien osuus, jotka kokivat ruokatorven sieneen liittyvän haittatapahtuman ESCC-tapausten kohortin kärjessä
Aikaikkuna: Jopa 38 päivää
Haittatapahtumat kohortissa, jossa on histologisesti vahvistettu tai epäilty ESCC ennalta määritettyjen kliinisten kriteerien perusteella, raportoidaan ja luokitellaan yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaisesti.
Jopa 38 päivää
Hyväksyttävyyspisteiden mediaani
Aikaikkuna: Jopa 38 päivää
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kokemukseensa EsophaCap-sienitoimenpiteestä toimenpiteen päätyttyä valitsemalla asteikolla pisteet vastaavilla kasvokuvilla, joiden arvosanat vaihtelevat välillä 0 = "Paras kokemus" (suuri hymy kasvoilla) 10='Pahin kokemus' (itkevä ja rypistynyt ilme).
Jopa 38 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences
CapNostics, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey Buckle, MD, MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21457
  • 5UH3CA211457-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2021-08885 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa