Nieuwe strategie voor vroege detectie van slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

ESCC-gevallen (groep 1):

• Man of vrouw >= 18 jaar oud bij screeningsbezoek.
• Patiënten worden momenteel gezien voor klinische zorg in het Muhimbili National Hospital (MNH)-Upanga of bij MNH-Mloganzila.
• Patiënt voldoet aan een van de volgende twee criteria:
• Patiënten met een bevestigde diagnose van ESCC, zoals blijkt uit histologische bevestiging OF
• Patiënt was van plan EGD te ondergaan met biopsie wegens vermoedelijk ESCC op basis van een van de volgende klinische criteria: (1) bevindingen op computertomografie (CT)-scan; (2) bevindingen over het slikken van barium; (3) bevindingen bij endoscopie zonder biopsiebevestiging, (4) symptomen van dysfagie en/of odynofagie zonder een alternatieve verklaring voor deze symptomen.
• De patiënt moet vloeistof kunnen doorslikken (Ogilvie-score < 3).
• Patiënten moeten gezond genoeg zijn om deel te nemen aan een interview van 20 minuten of een naast familielid hebben die dit namens hen kan doen.
• Patiënten moeten bereid zijn om persoonlijk of telefonisch gecontacteerd te worden 7-10 dagen na toediening van het 'EsophaCap'-sponsapparaat.
• Afkomstig uit Tanzania.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming (en instemming indien van toepassing) verkregen van de proefpersoon of de wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon en het vermogen van de proefpersoon om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen.

Niet-ESCC-studiedeelnemers (Groep 2):

• Man of vrouw ≥ 18 jaar oud bij screeningsbezoek.
• Patiënten worden momenteel gezien voor klinische zorg bij MNH-Upanga of bij MNH-Mloganzila.
• De patiënt zal EGD ondergaan vanwege een vermoedelijke niet-kwaadaardige aandoening zonder symptomen die verband houden met slokdarmkanker (d.w.z. dysfagie of odynofagie).
• De patiënt moet vloeistof kunnen doorslikken (Ogilvie-score < 3).
• Patiënten moeten gezond genoeg zijn om deel te nemen aan een interview van 20 minuten of een naast familielid hebben die dit namens hen kan doen.
• Patiënten moeten bereid zijn om persoonlijk of telefonisch gecontacteerd te worden 7-10 dagen na toediening van het 'EsophaCap'-sponsapparaat.
• Afkomstig uit Tanzania.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming (en toestemming indien van toepassing) verkregen van de deelnemer of de wettelijke vertegenwoordiger van de deelnemer en het vermogen van de proefpersoon om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

ESCC-gevallen (groep 1):

• Bekende zwangerschap tijdens deelname aan het onderzoek.
• Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
• Klinische instabiliteit (d.w.z. hypotensie of een recente cardiovasculaire gebeurtenis).
• Elke voorgeschiedenis van bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal in de afgelopen 3 maanden (inclusief gemelde voorgeschiedenis van hematemesis en/of melena).
• Diagnose van een maagzweer in de afgelopen 3 maanden.
• Bekende geschiedenis van slokdarmvarices.
• Patiënten die antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers/medicatie gebruiken (warfarine, clopidogrel, aspirine, heparine of enoxaparine) vanwege risicovolle aandoeningen.
• Patiënten met een actieve extra-oesofageale maligniteit (momenteel niet in remissie).
• Patiënt met een bekende voorgeschiedenis van een niet-kwaadaardige slokdarmstrictuur.
• Patiënten met slokdarmstents die momenteel zijn geplaatst.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van bestralingstherapie aan het hoofd, de nek, enig deel van het maagdarmkanaal (inclusief de slokdarm) of de thorax.
• Patiënten die in de afgelopen 12 maanden eerder chemotherapie hebben gekregen
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een grote operatie voor slokdarmkanker (bijv. oesofageale bypass, oesofagectomie, enz.).
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van of klinische symptomen betreffende tracheo-oesofageale fistel (aspiratiegeschiedenis, ernstige hoest)
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van obstructie van de dunne darm
• Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingscomplicaties tijdens slokdarmbiopsie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een hoofd-halsmaligniteit.
• Patiënten met een bekende bloedingsstoornis
• Patiënten met bekende trombocytopenie (minder dan 50.000 bloedplaatjes per microliter)
• Individuen die geen permanente inwoners of inwoners van Tanzania zijn.
• Onvermogen om instructies op te volgen.
• Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Niet-ESCC-studiedeelnemers (Groep 2):

• Bekende zwangerschap tijdens deelname aan het onderzoek.
• Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
• Klinische instabiliteit (d.w.z. hypotensie of een recente cardiovasculaire gebeurtenis).
• Elke voorgeschiedenis van bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal in de afgelopen 3 maanden (inclusief gemelde voorgeschiedenis van hematemesis en/of melena).
• Diagnose van een maagzweer in de afgelopen 3 maanden.
• Bekende geschiedenis van slokdarmvarices.
• Patiënten die antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers/medicatie gebruiken (warfarine, clopidogrel, aspirine, heparine of enoxaparine) vanwege risicovolle aandoeningen.
• Patiënten met een actieve extra-oesofageale maligniteit (momenteel niet in remissie) of een voorgeschiedenis van een niet-cutane maligniteit die in de afgelopen vijf jaar is gediagnosticeerd.
• Patiënt met een bekende voorgeschiedenis van slokdarmstricturen die de doorgang van de capsule belemmeren.
• Patiënt met momenteel geplaatste slokdarmstents.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van bestralingstherapie aan het hoofd, de nek, enig deel van het maagdarmkanaal (inclusief de slokdarm) of de thorax.
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van obstructie van de dunne darm
• Patiënten met een bekende bloedingsstoornis
• Patiënten met bekende trombocytopenie (minder dan 50.000 bloedplaatjes per microliter)
• Individuen die geen permanente inwoners of inwoners van Tanzania zijn.
• Allergie voor jodium
• Aanwezigheid van struma.
• Onvermogen om instructies op te volgen.
• Kan geen geïnformeerde toestemming geven